Utilisation du facteur VII recombinant comme traitement prophylactique pour les adolescentes présentant des saignements menstruels abondants
6 février 2024 mis à jour par: Gehan Lotfy Abdel Hakeem, Minia University Hospital
Professeur et consultant en hématologie pédiatrique Faculté de médecine, Université Minia, Al Minya, Égypte.
l'étude est menée sur des adolescentes présentant une thromboesthénie de Glanzmann avec des saignements menstruels abondants grâce à l'utilisation de 3 doses de facteur VII recombinant le premier jour de leurs cycles.
le profil hémorragique et la qualité de vie ont été évalués avant et un an après cette administration régulière de facteur VII recombinant.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Al Minyā, Egypte, 61111
- Gehan Lotfy Abdel Hakeem
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
adolescentes connues Thrombesténie de Glanzmann avec saignements menstruels abondants
La description
Critère d'intégration:
- les adolescentes présentaient un syndrome de Glanzmann Thrombesthénie saignements menstruels abondants aucune amélioration par transfusion de plaquettes ou traitement antifibrinolytique
Critère d'exclusion:
maladie systémique chronique réaction allergique antérieure au FVII recombinant
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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femmes ayant des règles abondantes et souffrant de thrombaesthénie glanzmannienne
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FVII recombinant prophylactique pour les adolescentes fortement ménorragiques Glanzmanns Thrombaesthenia femelles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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cycles menstruels réguliers acceptés de moins de 6 jours
Délai: 1 an
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1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
2 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
5 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2024
Première publication (Réel)
14 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MiniaUH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
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