- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06258980
Uso del fattore VII ricombinante come terapia profilattica per le donne adolescenti con sanguinamento mestruale abbondante
6 febbraio 2024 aggiornato da: Gehan Lotfy Abdel Hakeem, Minia University Hospital
Professore e Consulente della Facoltà di Medicina di Ematologia Pediatrica, Università di Minia, Al Minya, Egitto.
lo studio è stato condotto su donne adolescenti che hanno riscontrato la tromboestenia di Glanzmann con mestruazioni abbondanti mediante l'uso di 3 dosi di fattore VII ricombinante nel primo giorno del ciclo.
il profilo emorragico e la qualità della vita sono stati valutati prima e 1 anno dopo la somministrazione regolare di fattore VII ricombinante.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Al Minyā, Egitto, 61111
- Gehan Lotfy Abdel Hakeem
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
le femmine adolescenti conoscevano la tromboestenia di Glanzmann con mestruazioni abbondanti
Descrizione
Criterio di inclusione:
- le femmine adolescenti hanno dimostrato di avere una tromboestenia di Glanzmann, un sanguinamento mestruale abbondante, nessun miglioramento con la trasfusione di piastrine o la terapia antifibrinolitica
Criteri di esclusione:
malattia sistemica cronica pregressa reazione allergica al FVII ricombinante
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
femmine con mestruazioni abbondanti affette da tromboestenia di Glanzmann
|
Profilassi del FVII ricombinante per le femmine adolescenti con Trombaestenia di Glanzmanns fortemente menorragiche
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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cicli mestruali regolari accettati inferiori a 6 giorni
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
2 febbraio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
5 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
14 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MiniaUH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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