Brug af rekombinant faktor VII som profylaktisk terapi til unge kvinder med kraftig menstruationsblødning
6. februar 2024 opdateret af: Gehan Lotfy Abdel Hakeem, Minia University Hospital
Professor og konsulent for pædiatrisk hæmatologi Det medicinske fakultet, Minia University, Al Minya, Egypten.
undersøgelsen er udført på unge kvinder, der har vist sig at være Glanzmanns Thrombaesthenia med kraftig menstruationsblødning ved brug af 3 doser rekombinant faktor VII på den første dag af deres cyklus.
blødningsprofil og livskvalitet blev vurderet før og 1 år efter denne regelmæssige rekombinante faktor VII administration.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Al Minyā, Egypten, 61111
- Gehan Lotfy Abdel Hakeem
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
unge kvinder kendt Glanzmanns Thrombaesthenia med kraftig menstruationsblødning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- unge kvinder viste sig at være Glanzmanns Thrombaesthenia kraftig menstruationsblødning ingen forbedring ved blodpladetransfusion eller antifibrinolytisk terapi
Ekskluderingskriterier:
kronisk systemisk sygdom tidligere allergisk reaktion på rekombinant FVII
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
stærkt menstruerende hunner med glanzmannns Thrombaesthenia
|
Profylaktisk rekombinant FVII til stærkt menoragiske unge Glanzmanns Thrombaesthenia-hundyr
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
regelmæssig accepteret menstruationscyklus mindre end 6 dage
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
5. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
14. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MiniaUH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .