Zastosowanie rekombinowanego czynnika VII w terapii profilaktycznej u dorastających kobiet z obfitymi krwawieniami miesiączkowymi
6 lutego 2024 zaktualizowane przez: Gehan Lotfy Abdel Hakeem, Minia University Hospital
Profesor i konsultant Wydziału Hematologii Dziecięcej Uniwersytetu Minia, Al Minya, Egipt.
badanie przeprowadzono na dorastających kobietach, u których stwierdzono trombaestenię Glanzmanna z obfitymi krwawieniami miesiączkowymi poprzez zastosowanie 3 dawek rekombinowanego czynnika VII w pierwszym dniu ich cykli.
Profil krwawień i jakość życia oceniano przed i rok po regularnym podawaniu rekombinowanego czynnika VII.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Al Minyā, Egipt, 61111
- Gehan Lotfy Abdel Hakeem
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
u dorastających kobiet znana jest trombaesthenia Glanzmanna z obfitymi krwawieniami menstruacyjnymi
Opis
Kryteria przyjęcia:
- u dorastających kobiet stwierdzono Glanzmanna trombaestenię obfite krwawienia miesiączkowe brak poprawy po transfuzji płytek krwi lub leczeniu przeciwfibrynolitycznym
Kryteria wyłączenia:
przewlekła choroba ogólnoustrojowa, wcześniejsza reakcja alergiczna na rekombinowany czynnik VII
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kobiety intensywnie miesiączkujące z trombaestenią typu glanzmanns
|
Profilaktyczny rekombinowany FVII u dorastających samic z chorobą Glanzmanns i trombaestenią z silnym krwotokiem miesiączkowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
regularne akceptowane cykle menstruacyjne krótsze niż 6 dni
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MiniaUH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .