- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06258980
Användning av rekombinant faktor VII som profylaktisk terapi för unga kvinnor med kraftiga menstruationsblödningar
6 februari 2024 uppdaterad av: Gehan Lotfy Abdel Hakeem, Minia University Hospital
Professor och konsult för pediatrisk hematologi Medicinska fakulteten, Minia University, Al Minya, Egypten.
studien genomfördes på unga kvinnor som visade sig vara Glanzmanns Thrombaesthenia med kraftiga menstruationsblödningar genom användning av 3 doser av rekombinant faktor VII under den första dagen av deras cykler.
blödningsprofil och livskvalitet utvärderades före och 1 år efter denna regelbundna administrering av rekombinant faktor VII.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Al Minyā, Egypten, 61111
- Gehan Lotfy Abdel Hakeem
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
ungdomar kvinnor känd Glanzmanns Thrombaesthenia med kraftiga menstruationsblödningar
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- unga kvinnor visade sig vara Glanzmanns Thrombaesthenia kraftiga menstruationsblödningar ingen förbättring av blodplättstransfusion eller antifibrinolytisk terapi
Exklusions kriterier:
kronisk systemisk sjukdom tidigare allergisk reaktion mot rekombinant FVII
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
kraftigt menstruerande honor med glanzmannns Thrombaesthenia
|
Profylaktisk rekombinant FVII för kraftigt menorragiska ungdomar Glanzmanns Thrombaesthenia kvinnor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
regelbundna accepterade menstruationscykler mindre än 6 dagar
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
2 februari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
5 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2024
Första postat (Faktisk)
14 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MiniaUH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .