Uso del factor VII recombinante como terapia profiláctica para mujeres adolescentes con sangrado menstrual abundante
6 de febrero de 2024 actualizado por: Gehan Lotfy Abdel Hakeem, Minia University Hospital
Profesor y consultor de la Facultad de Medicina de Hematología Pediátrica, Universidad Minia, Al Minya, Egipto.
El estudio se lleva a cabo en mujeres adolescentes que presentaron trombaestenia de Glanzmann con sangrado menstrual abundante mediante el uso de 3 dosis de factor VII recombinante en el primer día de sus ciclos.
El perfil hemorrágico y la calidad de vida se evaluaron antes y 1 año después de esta administración regular de factor VII recombinante.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Al Minyā, Egipto, 61111
- Gehan Lotfy Abdel Hakeem
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Las mujeres adolescentes conocen la trombaestenia de Glanzmann con sangrado menstrual abundante.
Descripción
Criterios de inclusión:
- las mujeres adolescentes demostraron ser trombaestenia de Glanzmann sangrado menstrual abundante sin mejoría con transfusión de plaquetas o terapia antifibrinolítica
Criterio de exclusión:
enfermedad sistémica crónica reacción alérgica previa al FVII recombinante
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Mujeres con menstruación intensa y trombaestenia de Glanzmann.
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FVII recombinante profiláctico para mujeres adolescentes con trombaestenia de Glanzmann muy menorrágica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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ciclos menstruales regulares aceptados menos de 6 días
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
2 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
5 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
14 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MiniaUH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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