Bruk av rekombinant faktor VII som profylaktisk terapi for unge kvinner med kraftig menstruasjonsblødning
6. februar 2024 oppdatert av: Gehan Lotfy Abdel Hakeem, Minia University Hospital
Professor og konsulent ved pediatrisk hematologi Det medisinske fakultetet, Minia University, Al Minya, Egypt.
studien er utført på unge kvinner som har vist seg å være Glanzmanns Thrombaesthenia med kraftige menstruasjonsblødninger ved bruk av 3 doser rekombinant faktor VII på den første dagen av deres sykluser.
blødningsprofil og livskvalitet ble vurdert før og 1 år etter denne vanlige rekombinante faktor VII-administrasjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Al Minyā, Egypt, 61111
- Gehan Lotfy Abdel Hakeem
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
unge kvinner kjent Glanzmanns Thrombaesthenia med kraftig menstruasjonsblødning
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- unge kvinner viste seg å være Glanzmanns Thrombaesthenia kraftig menstruasjonsblødning ingen bedring ved blodplatetransfusjon eller antifibrinolytisk terapi
Ekskluderingskriterier:
kronisk systemisk sykdom tidligere allergisk reaksjon på rekombinant FVII
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kraftig menstruerende hunner med glanzmannns Thrombaesthenia
|
Profylaktisk rekombinant FVII for sterkt menoragiske ungdom Glanzmanns Thrombaesthenia kvinner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
regelmessig akseptert menstruasjonssyklus mindre enn 6 dager
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
2. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
5. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
14. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MiniaUH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .