Použití rekombinantního faktoru VII jako profylaktické terapie u dospívajících žen se silným menstruačním krvácením
6. února 2024 aktualizováno: Gehan Lotfy Abdel Hakeem, Minia University Hospital
Profesor a konzultant Lékařské fakulty dětské hematologie, Univerzita Minia, Al Minya, Egypt.
studie je prováděna na dospívajících ženách, u kterých byla prokázána Glanzmannova trombostenie se silným menstruačním krvácením použitím 3 dávek rekombinantního faktoru VII v první den jejich cyklu.
profil krvácení a kvalita života byly hodnoceny před a 1 rok po tomto pravidelném podávání rekombinantního faktoru VII.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Al Minyā, Egypt, 61111
- Gehan Lotfy Abdel Hakeem
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
dospívající ženy známá Glanzmannova trombaestenie se silným menstruačním krvácením
Popis
Kritéria pro zařazení:
- u dospívajících žen se ukázalo, že jsou Glanzmanns Thrombaesthenia silné menstruační krvácení žádné zlepšení transfuzí krevních destiček nebo antifibrinolytickou terapií
Kritéria vyloučení:
chronické systémové onemocnění předchozí alergická reakce na rekombinantní FVII
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
silně menstruující ženy s glanzmannovou tromboestenií
|
Profylaktický rekombinantní FVII pro těžce menoragické dospívající ženy Glanzmanns Thrombaesthenia
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
pravidelné akceptované menstruační cykly kratší než 6 dní
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
2. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
5. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
14. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MiniaUH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .