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월경 과다 출혈이 있는 청소년 여성에 대한 예방 요법으로 재조합 인자 VII의 사용

2024년 2월 6일 업데이트: Gehan Lotfy Abdel Hakeem, Minia University Hospital

이집트 알 민야(Al Minya) 미니아 대학교 의과대학 소아혈액학 교수 겸 컨설턴트.

이 연구는 생리 첫날에 3회 용량의 재조합 인자 VII를 사용하여 월경 과다 출혈이 있는 Glanzmanns Thrombaesthenia로 입증된 청소년 여성을 대상으로 수행되었습니다. 출혈 프로필과 삶의 질은 정기적인 재조합 인자 VII 투여 전과 투여 후 1년에 평가되었습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

3

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Al Minyā, 이집트, 61111
        • Gehan Lotfy Abdel Hakeem

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

월경 과다 출혈을 동반한 Glanzmanns Thrombaesthenia로 알려진 청소년 여성

설명

포함 기준:

  • 청소년기 여성은 Glanzmanns Thrombaesthenia 월경 과다 출혈로 판명되었으며 혈소판 수혈이나 항섬유소용해 요법으로 개선되지 않음

제외 기준:

재조합 FVII에 대한 알레르기 반응 이전의 만성 전신 질환

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Glanzmannns Thrombaesthenia를 앓고 있는 월경이 심한 여성
월경이 심한 청소년 Glanzmanns Thrombaesthenia 여성을 위한 예방적 재조합 FVII

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
6일 미만의 정규 월경 주기
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 2일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 6일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MiniaUH

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

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