積極的な暖房が母体と新生児の健康に及ぼす影響
2024年2月7日 更新者：Dilek Talhaoglu、TC Erciyes University
帝王切開手術における母体と新生児の健康に対するアンダーボディウォーマーを使用した加温輸液の使用の影響
この研究は、帝王切開時に患者を積極的に温め、温めた静脈内（IV）輸液を使用することが母子の健康に及ぼす影響を判断するために実施されました。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究は、帝王切開時に患者を積極的に温め、温めた静脈内（IV）輸液を使用することが、母子の健康に及ぼす影響を判断するために実施されました。
この研究は、介入 1 (下半身ヒーターのみのグループ) 35 人、介入 2 (下半身ヒーターと点滴加温の両方のグループ) 35 人、および対照グループ 35 人から無作為に選ばれた、帝王切開で出産した合計 105 人の女性を対象に大学病院で実施されました。 。 研究データは、個人情報フォーム、患者フォローアップ フォーム、およびビジュアル アナログ スケールを使用して収集されました。 3 つのグループ間で、乳児では APGAR スコア、体温、コルチゾール、血糖値が評価され、母親では体温、術中出血、震え、術後の痛み、ガス、排尿が評価されました。
データの評価には記述統計、カイ二乗、シャピロ・ウィルクス、フリードマン、ウィルクソコン、クルスカル・ウォリスおよびマン・ホイットニーのU検定が使用され、有意水準p<0.05が受け入れられた。
研究の種類
介入
入学 (実際)
105
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kayseri、七面鳥
- Erciyes Unıversty
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 脊椎麻酔による選択的帝王切開、
- 妊娠37週以降、
- ASA I および ASA II スコアを使用すると、
- 健康な胎児を抱えている妊婦さん、
- 術前の絶食期間は2時間から12時間です。
- 術前に正常体温（36～37.5℃）だった妊婦
除外基準:
- 緊急出産が必要な方や合併症のある方
- 多胎妊娠、
- 世界保健機関 (2001) によると、ヘモグロビン値が 11 g/dl 未満の貧血の妊婦。
- 手術当日の朝の中心体温が37.5℃以上36℃未満
- 栄養失調、甲状腺機能およびその他の内分泌疾患、パーキンソン病、末梢循環障害、糖尿病、心臓病、脳卒中の病歴のある妊婦。
- 慢性的な腸疾患や泌尿器系の問題を抱えた妊婦は研究に含まれていなかった。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入1グループ
手術中はグループのみがカーボンファイバー製アンダーボディヒーターで温められました
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抵抗ヒーターは 38 ～ 40°C に設定でき、接続されたコントロール ユニットと一緒に使用されます。
この研究では、1900x500x40mm のアンダーボディ ヒーター (MEDWARM W 300 IM 190MS ブランド) システムが使用されました。
この研究では、患者のために足回りヒーターを 38°C に設定しました。
使用前に、患者との直接の接触を防ぐために、手術用ドレープがその上に置かれました。
他の名前：
このグループには積極的な加熱治療は適用されませんでした
他の名前：
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アクティブコンパレータ：介入2グループ
手術中はカーボンファイバー製アンダーボディヒーターで体を温め、温めた点滴も投与されたグループ
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手術中の望ましくない低体温から患者を守るために、点滴液は温める必要があります。
成人では、室温で 1 リットルの生理食塩水を投与すると、体温が 0.25 ℃下がります。
したがって、患者に投与する液体は 33 ～ 40°C に加熱する必要があります。
トルコ麻酔協会が発行したガイドラインでは、1000～2000 mLを超える輸液を患者に投与する場合は、37℃に加熱する必要があると記載されています（TARD、2013）。
この研究では、両方の点滴液を 37 ～ 39°C に加熱して患者に投与し、カーボンファイバー製アンダーボディ ヒーターで加熱しました。
他の名前：
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介入なし：対照群
手術を行った病院の日常診療（ヒーター非使用群）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母親の幸福
時間枠：2日
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体温（寒天度）、術中出血（ヘモグロビン）、震え（0～10）、術後の痛み（0～10）、ガスと排尿
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2日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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新生児の健康
時間枠：2日
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体温（寒冷性度）、アプガースコア、コルチゾールおよびグルコースレベル
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2日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Dilek TALHAOĞLU, PhD、She was a doctoral student at Erciyes University, Institute of Health Sciences.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月19日
一次修了 (実際)
2022年9月20日
研究の完了 (実際)
2022年9月22日
試験登録日
最初に提出
2024年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月7日
最初の投稿 (推定)
2024年2月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月7日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。