Einfluss aktiver Erwärmung auf das Wohlbefinden von Müttern und Neugeborenen
7. Februar 2024 aktualisiert von: Dilek Talhaoglu, TC Erciyes University
Die Auswirkung der Verwendung erhitzter intravenöser Flüssigkeiten mit Unterkörperwärmern auf das Wohlbefinden von Müttern und Neugeborenen bei Kaiserschnittoperationen
Diese Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen einer aktiven Erwärmung des Patienten und der Verwendung erwärmter intravenöser (IV) Flüssigkeit während eines Kaiserschnitts auf das Wohlbefinden von Mutter und Kind zu bestimmen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen einer aktiven Erwärmung des Patienten und der Verwendung erwärmter intravenöser (IV) Flüssigkeit während eines Kaiserschnitts auf das Wohlbefinden von Mutter und Kind zu bestimmen.
Die Studie wurde in einem Universitätskrankenhaus mit insgesamt 105 Frauen durchgeführt, die per Kaiserschnitt entbunden hatten, zufällig ausgewählt aus 35 Intervention 1 (nur Unterkörperheizungsgruppe), 35 Intervention 2 (sowohl Unterkörperheizung als auch beheizte Infusionsgruppe) und 35 Kontrollgruppe . Die Forschungsdaten wurden mit dem individuellen Informationsformular, dem Patienten-Follow-up-Formular und der visuellen Analogskala erfasst. APGAR-Score, Körpertemperatur, Cortisol- und Glukosespiegel wurden beim Säugling und Körpertemperatur, intraoperative Blutungen, Frösteln, postoperative Schmerzen, Blähungen und Wasserlassen bei der Mutter zwischen den drei Gruppen bewertet.
Bei der Auswertung der Daten wurden deskriptive Statistik, Chi-Quadrat, Shapiro Wilks, Friedman, Wilxocon, Kuruskal Wallis und Mann Whitney U-Test verwendet und ein Signifikanzniveau von p < 0,05 akzeptiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
105
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kayseri, Truthahn
- Erciyes Unıversty
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wahlweiser Kaiserschnitt mit Spinalanästhesie,
- 37. Schwangerschaftswoche und älter,
- mit ASA I- und ASA II-Scores,
- Schwangere mit einem gesunden Fötus,
- Die präoperative Fastenzeit beträgt zwischen 2 und 12 Stunden,
- Schwangere Frauen, die präoperativ normotherm waren (36 bis 37,5 °C).
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die eine Notfallentbindung benötigen oder an Begleiterkrankungen leiden
- Mehrlingsschwangerschaften,
- Anämische schwangere Frauen mit einem Hämoglobinwert unter 11 g/dl nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (2001),
- Die zentrale Körpertemperatur lag am Morgen der Operation über 37,5 °C und unter 36 °C
- Schwangere Frauen mit einer Vorgeschichte von Unterernährung, Schilddrüsenfunktion und anderen endokrinen Störungen, Parkinson-Krankheit, peripheren Durchblutungsstörungen, Diabetes mellitus, Herzerkrankungen und Schlaganfall,
- Schwangere Frauen mit chronischen Darmproblemen und Problemen mit dem Harnsystem wurden nicht in die Studie einbezogen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention 1 Gruppe
Nur die Gruppe wurde während der gesamten Operation mit Unterbodenheizungen aus Kohlefaser geheizt
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Widerstandsheizungen können auf 38–40 °C eingestellt werden und werden zusammen mit der Steuereinheit verwendet, an die sie angeschlossen sind.
In der Studie wurde ein Unterbodenheizungssystem (Marke MEDWARM W 300 IM 190MS) mit den Maßen 1900 x 500 x 40 mm verwendet.
In dieser Studie wurde die Unterbodenheizung für Patienten auf 38 °C eingestellt.
Vor der Anwendung wurde ein OP-Abdecktuch darüber gelegt, um direkten Patientenkontakt zu verhindern.
Andere Namen:
In dieser Gruppe wurde keine aktive Wärmebehandlung angewendet
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Interventionsgruppe 2
Die Gruppe wurde während der gesamten Operation sowohl mit Kohlefaser-Unterbodenheizungen erwärmt als auch mit erwärmten intravenösen Flüssigkeiten versorgt
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Infusionsflüssigkeiten sollten erwärmt werden, um den Patienten während der Operation vor unerwünschter Unterkühlung zu schützen.
Ein Liter Kochsalzlösung bei Raumtemperatur senkt die Körpertemperatur bei Erwachsenen um 0,25 °C.
Daher sollten die dem Patienten verabreichten Flüssigkeiten auf 33–40 °C erhitzt werden.
In der von der Türkischen Anästhesiegesellschaft veröffentlichten Richtlinie heißt es, dass, wenn Patienten mehr als 1000–2000 ml Flüssigkeit verabreicht werden sollen, diese auf 37 °C erhitzt werden sollte (TARD, 2013).
In dieser Studie wurden beide IV-Flüssigkeiten auf 37 bis 39 °C erhitzt und dem Patienten verabreicht und mit Kohlefaser-Unterbodenheizungen erwärmt.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Routinepraxis des Krankenhauses, in dem die Operation durchgeführt wurde (Gruppe ohne Heizgeräte)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mütterliches Wohlergehen
Zeitfenster: zwei Tage
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Körpertemperatur (Grad Cantigrade), intraoperative Blutung (Hämoglobin), Frösteln (0–10), postoperative Schmerzen (0–10), Blähungen und Wasserlassen
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zwei Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wohlbefinden des Neugeborenen
Zeitfenster: zwei Tage
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Körpertemperatur (Grad Cantigrade), APGAR-Score, Cortisol- und Glukosespiegel
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zwei Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dilek TALHAOĞLU, PhD, She was a doctoral student at Erciyes University, Institute of Health Sciences.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Juni 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. September 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Februar 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
14. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
14. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Surgery-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Dezember 2025
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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