Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av aktiv oppvarming på mors og nyfødte velvære

7. februar 2024 oppdatert av: Dilek Talhaoglu, TC Erciyes University

Effekten av å bruke oppvarmede intravenøse væsker med underkroppsvarmere på mors og nyfødte velvære ved keisersnittoperasjoner

Denne studien ble utført for å bestemme effekten av aktiv oppvarming av pasienten og bruk av oppvarmet intravenøs (IV) væske under keisersnitt på mors og spedbarns velvære

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien ble utført for å bestemme effekten av aktiv oppvarming av pasienten og bruk av oppvarmet intravenøs (IV) væske under keisersnitt på mors og spedbarns velvære.

Studien ble utført på et universitetssykehus med totalt 105 kvinner som fødte ved keisersnitt tilfeldig valgt fra 35 intervensjon 1 (kun underkroppsvarmegruppe), 35 intervensjon 2 (både underkroppsvarmer og oppvarmet IV væskegruppe) og 35 kontrollgruppe . Forskningsdataene ble samlet inn med individuell informasjonsskjema, pasientoppfølgingsskjema og visuell analog skala. APGAR-score, kroppstemperatur, kortisol- og glukosenivåer ble evaluert hos spedbarnet og kroppstemperatur, intraoperativ blødning, skjelving, postoperativ smerte, gass og vannlating ble evaluert hos mor mellom de tre gruppene.

Beskrivende statistikk, Chi-square, Shapiro Wilks, Friedman, Wilxocon, Kuruskal Wallis og Mann Whitney U-test ble brukt i evalueringen av dataene og signifikansnivå p<0,05 ble akseptert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Kayseri, Tyrkia
        • Erciyes Unıversty

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Elektivt keisersnitt med spinalbedøvelse,
  • 37 uker med svangerskap og over,
  • med ASA I og ASA II score,
  • Gravide kvinner med et sunt foster,
  • Den preoperative fasteperioden er mellom 2 og 12 timer,
  • Gravide kvinner som var normotermiske (36 til 37,5°C) preoperativt

Ekskluderingskriterier:

  • De som trenger nødlevering eller med komorbiditeter
  • flere graviditeter,
  • Anemiske gravide kvinner med en hemoglobinverdi under 11 g/dl ifølge Verdens helseorganisasjon (2001),
  • Sentral kroppstemperatur over 37,5°C og under 36°C om morgenen operasjonen
  • Gravide kvinner med en historie med underernæring, skjoldbruskkjertelfunksjon og andre endokrine lidelser, Parkinsons sykdom, perifere sirkulasjonsforstyrrelser, diabetes mellitus, hjertesykdom og hjerneslag,
  • Gravide kvinner med kroniske tarmproblemer og urinveisproblemer ble ikke inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon 1 gruppe
bare gruppen varmes opp gjennom operasjonen med karbonfiber underkroppsvarmere
Annen: Intervensjon 1 gruppe (kun underkroppsvarmergruppe)
Resistive varmeovner kan stilles til 38-40°C og brukes sammen med kontrollenheten de er koblet til. I studien ble det brukt et underkroppsvarmesystem (MEDWARM W 300 IM 190MS merket) som målte 1900x500x40mm. I denne studien ble underkroppsvarmeren satt til 38°C for pasienter. Før bruk ble det lagt en kirurgisk drapering over den for å hindre direkte pasientkontakt.
Andre navn:
  • MEDWARM W-300 IM-190MS
Annen: Kontrollgruppe
ingen aktiv varmebehandling ble brukt i denne gruppen
Andre navn:
  • gruppe uten aktiv oppvarming
Aktiv komparator: Intervensjon 2 gruppe
gruppen som både ble varmet opp gjennom hele operasjonen med karbonfiber underkroppsvarmere og gitt oppvarmet intravenøs væske
Annen: Intervensjon 2 gruppe (gruppe som bruker både underkroppsvarmer og oppvarmet iv væske)
IV væsker bør varmes opp for å beskytte pasienter mot uønsket hypotermi under operasjonen. En liter saltvann gitt ved romtemperatur reduserer kroppstemperaturen med 0,25˚C hos voksne. Derfor bør væskene som gis til pasienten varmes opp til 33 40˚C. I retningslinjen utgitt av Turkish Anesthesia Society står det at dersom det skal gis mer enn 1000 2000 mL væske til pasienter, bør det varmes opp til 37°C (TARD, 2013). I denne studien ble begge IV-væskene varmet opp mellom 37 og 39 °C og gitt til pasienten og varmet opp med karbonfiberunderkroppsvarmere.
Andre navn:
  • MEDWARM W-300 IM-190MS, QW3 blod- og serumvarmer
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
rutinemessig praksis på sykehuset der operasjonen ble utført (ingen varmeapparat påført gruppe)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mors velvære
Tidsramme: to dager
kroppstemperatur (grader cantigrade), intraoperativ blødning (hemoglobin), skjelving (0-10), postoperativ smerte (0-10), gass og vannlating
to dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nyfødt velvære
Tidsramme: to dager
kroppstemperatur (grader cantigrade), APGAR-score, kortisol- og glukosenivåer
to dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

TC Erciyes University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dilek TALHAOĞLU, PhD, She was a doctoral student at Erciyes University, Institute of Health Sciences.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

20. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

22. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2024

Først lagt ut (Antatt)

14. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

14. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Surgery-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Desember 2025

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intervensjon 1 gruppe (kun underkroppsvarmergruppe)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere