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Impact du chauffage actif sur le bien-être maternel et néonatal

7 février 2024 mis à jour par: Dilek Talhaoglu, TC Erciyes University

L'effet de l'utilisation de fluides intraveineux chauffés avec des réchauffeurs sous le corps sur le bien-être maternel et néonatal lors des opérations de césarienne

Cette étude a été menée pour déterminer les effets du réchauffement actif de la patiente et de l'utilisation de liquide intraveineux (IV) réchauffé pendant la césarienne sur le bien-être de la mère et du nourrisson.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude a été menée pour déterminer les effets du réchauffement actif de la patiente et de l'utilisation de liquide intraveineux (IV) réchauffé pendant la césarienne sur le bien-être de la mère et du nourrisson.

L'étude a été menée dans un hôpital universitaire avec un total de 105 femmes ayant accouché par césarienne, sélectionnées au hasard parmi 35 interventions 1 (uniquement le groupe de chauffage sous le corps), 35 interventions 2 (à la fois le chauffage sous le corps et le groupe de liquide IV chauffé) et 35 groupes témoins. . Les données de recherche ont été collectées à l'aide du formulaire d'informations individuelles, du formulaire de suivi du patient et de l'échelle visuelle analogique. Le score APGAR, la température corporelle, les taux de cortisol et de glucose ont été évalués chez le nourrisson et la température corporelle, les saignements peropératoires, les frissons, les douleurs postopératoires, les gaz et la miction ont été évalués chez la mère entre les trois groupes.

Les statistiques descriptives, le chi carré, les tests Shapiro Wilks, Friedman, Wilxocon, Kuruskal Wallis et Mann Whitney U ont été utilisés dans l'évaluation des données et le niveau de signification p <0,05 a été accepté.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

105

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Kayseri, Turquie
        • Erciyes Unıversty

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Césarienne élective avec anesthésie rachidienne,
  • 37 semaines de gestation et plus,
  • avec les scores ASA I et ASA II,
  • Les femmes enceintes avec un fœtus en bonne santé,
  • La période de jeûne préopératoire est comprise entre 2 et 12 heures,
  • Femmes enceintes normothermiques (36 à 37,5°C) en préopératoire

Critère d'exclusion:

  • Ceux nécessitant un accouchement d’urgence ou présentant des comorbidités
  • Grossesses multiples,
  • Femmes enceintes anémiques avec un taux d'hémoglobine inférieur à 11 g/dl selon l'Organisation mondiale de la santé (2001),
  • Température centrale du corps supérieure à 37,5°C et inférieure à 36°C le matin de l'intervention chirurgicale
  • Femmes enceintes ayant des antécédents de malnutrition, de fonction thyroïdienne et d'autres troubles endocriniens, de maladie de Parkinson, de troubles circulatoires périphériques, de diabète sucré, de maladies cardiaques et d'accidents vasculaires cérébraux,
  • Les femmes enceintes souffrant de problèmes intestinaux chroniques et de problèmes du système urinaire n’ont pas été incluses dans l’étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention 1 groupe
seul le groupe a été chauffé tout au long de l'opération avec des radiateurs de soubassement en fibre de carbone
Autre: Intervention 1 groupe (groupe chauffage soubassement uniquement)
Les résistances chauffantes peuvent être réglées à 38-40°C et sont utilisées avec l'unité de contrôle à laquelle elles sont connectées. Dans l'étude, un système de chauffage de soubassement (de marque MEDWARM W 300 IM 190MS) mesurant 1900x500x40mm a été utilisé. Dans cette étude, le chauffage du soubassement a été réglé à 38°C pour les patients. Avant utilisation, un champ opératoire était placé dessus pour éviter tout contact direct avec le patient.
Autres noms:
  • MEDWARM W-300 IM-190MS
Autre: Groupe de contrôle
aucun traitement thermique actif n'a été appliqué dans ce groupe
Autres noms:
  • groupe sans chauffage actif
Comparateur actif: Groupe d'intervention 2
le groupe qui a été réchauffé tout au long de l'opération avec des radiateurs sous la carrosserie en fibre de carbone et a reçu des fluides intraveineux réchauffés
Autre: Groupe d'intervention 2 (groupe utilisant à la fois un chauffage de soubassement et un liquide intraveineux chauffé)
Les liquides IV doivent être réchauffés pour protéger les patients d’une hypothermie indésirable pendant l’intervention chirurgicale. Un litre de solution saline administré à température ambiante diminue la température corporelle de 0,25 °C chez l'adulte. Par conséquent, les liquides administrés au patient doivent être chauffés entre 33 et 40 °C. Dans les lignes directrices publiées par la Société turque d'anesthésie, il est indiqué que si plus de 1 000 à 2 000 ml de liquide doivent être administrés aux patients, ils doivent être chauffés à 37°C (TARD, 2013). Dans cette étude, les deux fluides IV ont été chauffés entre 37 et 39°C, administrés au patient et chauffés avec des radiateurs sous la caisse en fibre de carbone.
Autres noms:
  • MEDWARM W-300 IM-190MS, réchauffeur de sang et de sérum QW3
Aucune intervention: Groupe de contrôle
pratique courante de l'hôpital où l'intervention chirurgicale a été réalisée (groupe sans chauffage)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bien-être maternel
Délai: deux jours
température corporelle (degrés cantigrades), saignements peropératoires (hémoglobine), frissons (0-10), douleurs postopératoires (0-10), gaz et miction
deux jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bien-être du nouveau-né
Délai: deux jours
température corporelle (degrés cantigrades), score APGAR, taux de cortisol et de glucose
deux jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

TC Erciyes University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dilek TALHAOĞLU, PhD, She was a doctoral student at Erciyes University, Institute of Health Sciences.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

20 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

22 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2024

Première publication (Estimé)

14 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

14 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Surgery-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Décembre 2025

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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