Impacto do aquecimento ativo no bem-estar materno e neonatal
7 de fevereiro de 2024 atualizado por: Dilek Talhaoglu, TC Erciyes University
O efeito do uso de fluidos intravenosos aquecidos com aquecedores inferiores no bem-estar materno e neonatal em operações de cesariana
Este estudo foi conduzido para determinar os efeitos do aquecimento ativo da paciente e do uso de fluido intravenoso (IV) aquecido durante a cesariana no bem-estar materno e infantil
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo foi conduzido para determinar os efeitos do aquecimento ativo da paciente e do uso de fluido intravenoso (IV) aquecido durante a cesariana no bem-estar materno e infantil.
O estudo foi realizado em um hospital universitário com um total de 105 mulheres que deram à luz por cesariana, selecionadas aleatoriamente entre 35 intervenção 1 (apenas grupo com aquecedor inferior), 35 intervenção 2 (grupo com aquecedor inferior e fluido intravenoso aquecido) e 35 grupo controle. . Os dados da pesquisa foram coletados por meio da Ficha de Informações Individuais, Ficha de Acompanhamento do Paciente e Escala Visual Analógica. Pontuação de APGAR, temperatura corporal, níveis de cortisol e glicose foram avaliados no bebê e temperatura corporal, sangramento intraoperatório, tremores, dor pós-operatória, gases e micção foram avaliados na mãe entre os três grupos.
Estatística descritiva, Qui-quadrado, Shapiro Wilks, Friedman, Wilxocon, Kuruskal Wallis e teste U de Mann Whitney foram utilizados na avaliação dos dados e foi aceito nível de significância p<0,05.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
105
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kayseri, Peru
- Erciyes Unıversty
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Cesariana eletiva com raquianestesia,
- 37 semanas de gestação e acima,
- com pontuações ASA I e ASA II,
- Mulheres grávidas com feto saudável,
- O período de jejum pré-operatório é de 2 a 12 horas,
- Gestantes normotérmicas (36 a 37,5°C) no pré-operatório
Critério de exclusão:
- Aqueles que necessitam de parto emergencial ou com comorbidades
- Gravidez múltipla,
- Gestantes anêmicas com valor de hemoglobina abaixo de 11 g/dl segundo a Organização Mundial da Saúde (2001),
- Temperatura corporal central acima de 37,5°C e abaixo de 36°C na manhã da cirurgia
- Mulheres grávidas com histórico de desnutrição, função tireoidiana e outros distúrbios endócrinos, doença de Parkinson, distúrbios circulatórios periféricos, diabetes mellitus, doenças cardíacas e acidente vascular cerebral,
- Mulheres grávidas com problemas intestinais crônicos e problemas do sistema urinário não foram incluídas no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção 1 grupo
apenas o grupo aquecido durante a cirurgia com aquecedores de fibra de carbono na parte inferior da carroceria
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Os aquecedores resistivos podem ser ajustados para 38-40°C e são usados em conjunto com a unidade de controle à qual estão conectados.
No estudo, foi utilizado um sistema de aquecimento inferior (marca MEDWARM W 300 IM 190MS) medindo 1900x500x40mm.
Neste estudo, o aquecedor inferior do corpo foi ajustado para 38°C para os pacientes.
Antes do uso, um campo cirúrgico foi colocado sobre ele para evitar contato direto com o paciente.
Outros nomes:
nenhum tratamento de aquecimento ativo foi aplicado neste grupo
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Intervenção 2 grupo
o grupo que foi aquecido durante toda a operação com aquecedores de fibra de carbono na parte inferior da carroceria e recebeu fluidos intravenosos aquecidos
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Os fluidos intravenosos devem ser aquecidos para proteger os pacientes de hipotermia indesejada durante a cirurgia.
Um litro de solução salina administrado à temperatura ambiente diminui a temperatura corporal em 0,25˚C em adultos.
Portanto, os líquidos administrados ao paciente devem ser aquecidos a 33-40˚C.
Na diretriz publicada pela Sociedade Turca de Anestesia, afirma-se que se mais de 1.000 a 2.000 mL de líquido forem administrados aos pacientes, ele deverá ser aquecido a 37°C (TARD, 2013).
Neste estudo, ambos os fluidos intravenosos foram aquecidos entre 37 e 39°C e administrados ao paciente e aquecidos com aquecedores de fibra de carbono na parte inferior da carroceria.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
prática rotineira do hospital onde a cirurgia foi realizada (grupo sem aquecedor aplicado)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bem-estar materno
Prazo: dois dias
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temperatura corporal (graus cantígrados), sangramento intraoperatório (hemoglobina), tremores (0-10), dor pós-operatória (0-10), gases e micção
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dois dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bem-estar do recém-nascido
Prazo: dois dias
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temperatura corporal (graus cantígrados), índice de APGAR, níveis de cortisol e glicose
|
dois dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dilek TALHAOĞLU, PhD, She was a doctoral student at Erciyes University, Institute of Health Sciences.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
20 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
22 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
14 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
14 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Surgery-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Dezembro de 2025
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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