Impacto de la calefacción activa en el bienestar materno y neonatal
7 de febrero de 2024 actualizado por: Dilek Talhaoglu, TC Erciyes University
El efecto del uso de líquidos intravenosos calentados con calentadores debajo del cuerpo sobre el bienestar materno y neonatal en operaciones de cesárea
Este estudio se realizó para determinar los efectos del calentamiento activo de la paciente y el uso de líquido intravenoso (IV) calentado durante la cesárea sobre el bienestar materno e infantil.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio se realizó para determinar los efectos del calentamiento activo de la paciente y el uso de líquido intravenoso (IV) calentado durante la cesárea sobre el bienestar materno e infantil.
El estudio se llevó a cabo en un hospital universitario con un total de 105 mujeres que dieron a luz por cesárea seleccionadas al azar de 35 de la intervención 1 (solo el grupo con calentador debajo del cuerpo), 35 de la intervención 2 (tanto el grupo con calentador debajo del cuerpo como con líquido intravenoso calentado) y 35 del grupo de control. . Los datos de la investigación se recolectaron con el Formulario de Información Individual, el Formulario de Seguimiento del Paciente y la Escala Visual Analógica. Se evaluaron la puntuación APGAR, la temperatura corporal, los niveles de cortisol y glucosa en el bebé y la temperatura corporal, el sangrado intraoperatorio, los escalofríos, el dolor postoperatorio, los gases y la micción en la madre entre los tres grupos.
En la evaluación de los datos se utilizó estadística descriptiva, prueba Chi-cuadrado, Shapiro Wilks, Friedman, Wilxocon, Kuruskal Wallis y U de Mann Whitney y se aceptó el nivel de significancia p<0,05.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
105
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Kayseri, Pavo
- Erciyes Unıversty
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cesárea electiva con anestesia espinal,
- 37 semanas de gestación y más,
- con puntuaciones ASA I y ASA II,
- Mujeres embarazadas con un feto sano,
- El período de ayuno preoperatorio es de 2 a 12 horas,
- Mujeres embarazadas que estaban normotérmicas (36 a 37,5 °C) antes de la operación
Criterio de exclusión:
- Aquellos que requieran parto de emergencia o con comorbilidades.
- Embarazos múltiples,
- Mujeres embarazadas anémicas con un valor de hemoglobina inferior a 11 g/dl según la Organización Mundial de la Salud (2001),
- Temperatura central del cuerpo superior a 37,5°C y inferior a 36°C la mañana de la cirugía
- Mujeres embarazadas con antecedentes de desnutrición, función tiroidea y otros trastornos endocrinos, enfermedad de Parkinson, trastornos circulatorios periféricos, diabetes mellitus, enfermedades cardíacas y accidentes cerebrovasculares,
- No se incluyeron en el estudio mujeres embarazadas con problemas intestinales crónicos y problemas del sistema urinario.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención 1 grupo
Sólo el grupo se calentó durante la cirugía con calentadores de fibra de carbono debajo de la carrocería.
|
Los calentadores resistivos se pueden configurar entre 38 y 40 °C y se utilizan junto con la unidad de control a la que están conectados.
En el estudio se utilizó un sistema de calefacción de bajos (marca MEDWARM W 300 IM 190MS) de dimensiones 1900x500x40mm.
En este estudio, la calefacción de los bajos se ajustó a 38°C para los pacientes.
Antes de su uso, se colocó un paño quirúrgico sobre él para evitar el contacto directo con el paciente.
Otros nombres:
no se aplicó ningún tratamiento de calentamiento activo en este grupo
Otros nombres:
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|
Comparador activo: Intervención 2 grupo
el grupo que fue calentado durante toda la operación con calentadores de fibra de carbono debajo de la carrocería y se le administraron líquidos intravenosos calentados
|
Los líquidos intravenosos deben calentarse para proteger a los pacientes de una hipotermia no deseada durante la cirugía.
Un litro de solución salina administrado a temperatura ambiente disminuye la temperatura corporal en 0,25 ˚C en adultos.
Por lo tanto, los líquidos administrados al paciente deben calentarse a 33 40 ˚C.
En la directriz publicada por la Sociedad Turca de Anestesia, se afirma que si se van a administrar más de 1000 a 2000 ml de líquido a los pacientes, se debe calentar a 37 °C (TARD, 2013).
En este estudio, ambos líquidos intravenosos se calentaron entre 37 y 39 °C y se administraron al paciente y se calentaron con calentadores de fibra de carbono debajo de la carrocería.
Otros nombres:
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|
Sin intervención: Grupo de control
práctica habitual del hospital donde se realizó la cirugía (grupo sin aplicación de calentador)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Bienestar materno
Periodo de tiempo: dos días
|
temperatura corporal (grados cantígrados), sangrado intraoperatorio (hemoglobina), escalofríos (0-10), dolor posoperatorio (0-10), gases y micción
|
dos días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Bienestar del recién nacido
Periodo de tiempo: dos días
|
temperatura corporal (grados cantígrados), puntuación APGAR, niveles de cortisol y glucosa
|
dos días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dilek TALHAOĞLU, PhD, She was a doctoral student at Erciyes University, Institute of Health Sciences.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
22 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
14 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
14 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Surgery-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Diciembre 2025
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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