Aktiivisen lämmityksen vaikutus äidin ja vastasyntyneen hyvinvointiin
keskiviikko 7. helmikuuta 2024 päivittänyt: Dilek Talhaoglu, TC Erciyes University
Lämmitettyjen suonensisäisten nesteiden ja alaosan lämmittimien käytön vaikutus äidin ja vastasyntyneen hyvinvointiin keisarileikkausleikkauksissa
Tämä tutkimus suoritettiin potilaan aktiivisen lämmittämisen ja lämmitetyn suonensisäisen nesteen (IV) käytön vaikutukset keisarinleikkauksen aikana äidin ja vauvan hyvinvointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritettiin potilaan aktiivisen lämmittämisen ja lämmitetyn suonensisäisen nesteen (IV) käytön vaikutukset keisarinleikkauksen aikana äidin ja vauvan hyvinvointiin.
Tutkimus suoritettiin yliopistosairaalassa, jossa oli yhteensä 105 keisarinleikkauksella synnyttänyttä naista, jotka valittiin satunnaisesti 35 interventiosta 1 (vain alalämmittäjäryhmä), 35 interventiosta 2 (sekä alalämmittimen että lämmitetyn IV nesteen ryhmä) ja 35 kontrolliryhmästä. . Tutkimusdata kerättiin Individual Information Form -lomakkeella, Patient Monitor-up Form -lomakkeella ja Visual Analog Scale -asteikolla. APGAR-pisteet, ruumiinlämpö, kortisoli- ja glukoositasot arvioitiin lapsella ja ruumiinlämpö, leikkauksen sisäinen verenvuoto, vilunväristykset, leikkauksen jälkeinen kipu, kaasu ja virtsaaminen arvioitiin kolmen ryhmän välillä.
Aineiston arvioinnissa käytettiin kuvaavaa tilastoa, Chi-square-, Shapiro Wilks-, Friedman-, Wilxocon-, Kuruskal Wallis- ja Mann Whitney U -testiä ja merkitsevyystaso p<0,05 hyväksyttiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
105
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kayseri, Turkki
- Erciyes Unıversty
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elektiivinen keisarinleikkaus spinaalipuudutuksessa,
- 37 raskausviikkoa ja enemmän,
- ASA I- ja ASA II -pisteillä,
- raskaana olevat naiset, joilla on terve sikiö,
- Leikkausta edeltävä paastojakso on 2-12 tuntia,
- Raskaana olevat naiset, jotka olivat normaalilämpöisiä (36-37,5 °C) ennen leikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka tarvitsevat hätätoimituksen tai joilla on muita sairauksia
- Useita raskauksia,
- Anemiset raskaana olevat naiset, joiden hemoglobiiniarvo on alle 11 g/dl Maailman terveysjärjestön (2001) mukaan,
- Keskilämpötila yli 37,5°C ja alle 36°C leikkausaamuna
- Raskaana olevat naiset, joilla on ollut aliravitsemus, kilpirauhasen toiminta ja muut endokriiniset sairaudet, Parkinsonin tauti, perifeeriset verenkiertohäiriöt, diabetes mellitus, sydänsairaus ja aivohalvaus,
- Raskaana olevia naisia, joilla oli kroonisia suolisto- ja virtsatieongelmia, ei otettu mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio 1 ryhmä
vain ryhmä lämmitti koko leikkauksen hiilikuitupohjaisilla lämmittimillä
|
Resistiiviset lämmittimet voidaan asettaa 38-40°C:een ja niitä käytetään yhdessä ohjausyksikön kanssa, johon ne on kytketty.
Tutkimuksessa käytettiin 1900x500x40mm:n kokoista pohjalämmitintä (MEDWARM W 300 IM 190MS -merkkinen).
Tässä tutkimuksessa potilaiden alaosan lämmitin asetettiin 38 °C:seen.
Ennen käyttöä sen päälle asetettiin kirurginen liina, joka estää suoran kosketuksen potilaaseen.
Muut nimet:
tässä ryhmässä ei käytetty aktiivista lämpökäsittelyä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Interventio 2 ryhmä
ryhmä, jota lämmitettiin koko leikkauksen ajan hiilikuitupohjaisilla lämmittimillä ja annettiin lämmitettyjä suonensisäisiä nesteitä
|
IV-nesteet tulee lämmittää potilaiden suojaamiseksi ei-toivotulta hypotermialta leikkauksen aikana.
Yksi litra suolaliuosta huoneenlämmössä alentaa ruumiinlämpöä 0,25°C aikuisilla.
Siksi potilaalle annettavat nesteet tulee lämmittää 33 40 ˚C:een.
Turkin anestesiayhdistyksen julkaisemassa ohjeessa todetaan, että jos potilaille annetaan yli 1000 2000 ml nestettä, se tulee lämmittää 37°C:een (TARD, 2013).
Tässä tutkimuksessa molemmat suonensisäiset nesteet kuumennettiin 37 - 39 °C:seen ja annettiin potilaalle ja lämmitettiin hiilikuitupohjaisilla lämmittimillä.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
sen sairaalan rutiinikäytäntö, jossa leikkaus tehtiin (ei lämmitinryhmää)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin hyvinvointi
Aikaikkuna: kaksi päivää
|
ruumiinlämpö (kulma-astetta), intraoperatiivinen verenvuoto (hemoglobiini), vilunväristykset (0-10), leikkauksen jälkeinen kipu (0-10), kaasu ja virtsaaminen
|
kaksi päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastasyntyneen hyvinvointi
Aikaikkuna: kaksi päivää
|
kehon lämpötila (kantigradiastetta), APGAR-pisteet, kortisoli- ja glukoositasot
|
kaksi päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dilek TALHAOĞLU, PhD, She was a doctoral student at Erciyes University, Institute of Health Sciences.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 19. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 22. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Surgery-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Joulukuu 2025
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .