Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af aktiv opvarmning på mødres og neonatale velvære

7. februar 2024 opdateret af: Dilek Talhaoglu, TC Erciyes University

Effekten af ​​at bruge opvarmede intravenøse væsker med underkropsvarmere på mødres og neonatale velvære ved kejsersnitoperationer

Denne undersøgelse blev udført for at bestemme virkningerne af aktiv opvarmning af patienten og brug af opvarmet intravenøs (IV) væske under kejsersnit på moderens og spædbarnets velbefindende

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse blev udført for at bestemme virkningerne af aktiv opvarmning af patienten og brug af opvarmet intravenøs (IV) væske under kejsersnit på moderens og spædbarnets velbefindende.

Undersøgelsen blev udført på et universitetshospital med i alt 105 kvinder, der fødte ved kejsersnit tilfældigt udvalgt fra 35 intervention 1 (kun underkropsvarmer gruppe), 35 intervention 2 (både underkropsvarmer og opvarmet IV væske gruppe) og 35 kontrolgruppe . Forskningsdataene blev indsamlet med Individual Information Form, Patient Follow-up Form og Visual Analog Scale. APGAR-score, kropstemperatur, cortisol- og glukoseniveauer blev evalueret hos spædbarnet, og kropstemperatur, intraoperativ blødning, kulderystelser, postoperativ smerte, gas og vandladning blev evalueret hos moderen mellem de tre grupper.

Beskrivende statistik, Chi-square, Shapiro Wilks, Friedman, Wilxocon, Kuruskal Wallis og Mann Whitney U-test blev brugt i evalueringen af ​​dataene, og signifikansniveau p<0,05 blev accepteret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kayseri, Kalkun
        • Erciyes Unıversty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elektivt kejsersnit med spinal anæstesi,
  • 37 ugers graviditet og derover,
  • med ASA I og ASA II score,
  • Gravide kvinder med et sundt foster,
  • Den præoperative fasteperiode er mellem 2 og 12 timer,
  • Gravide kvinder, som var normotermiske (36 til 37,5°C) præoperativt

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der kræver akut levering eller med følgesygdomme
  • flerfoldsgraviditet,
  • Anæmiske gravide kvinder med en hæmoglobinværdi under 11 g/dl ifølge Verdenssundhedsorganisationen (2001),
  • Central kropstemperatur over 37,5°C og under 36°C om morgenen efter operationen
  • Gravide kvinder med en historie med underernæring, skjoldbruskkirtelfunktion og andre endokrine lidelser, Parkinsons sygdom, perifere kredsløbsforstyrrelser, diabetes mellitus, hjertesygdomme og slagtilfælde,
  • Gravide kvinder med kroniske tarmproblemer og urinvejsproblemer var ikke inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention 1 gruppe
kun gruppen opvarmede under operationen med kulfiber-undervognsvarmere
Andet: İintervention 1 gruppe (kun undervognsvarmer gruppe)
Resistive varmelegemer kan indstilles til 38-40°C og bruges sammen med den styreenhed, som de er tilsluttet. I undersøgelsen blev der brugt et undervognsvarmesystem (MEDWARM W 300 IM 190MS mærket) system, der målte 1900x500x40 mm. I denne undersøgelse blev undervognsvarmeren indstillet til 38°C for patienter. Før brug blev der lagt et kirurgisk afdækning over det for at forhindre direkte patientkontakt.
Andre navne:
  • MEDWARM W-300 IM-190MS
Andet: Kontrolgruppe
ingen aktiv varmebehandling blev anvendt i denne gruppe
Andre navne:
  • gruppe uden aktiv opvarmning
Aktiv komparator: Intervention 2 gruppe
gruppen, der både blev opvarmet under hele operationen med kulfiber undervognsvarmere og fik opvarmet intravenøs væske
Andet: Intervention 2 gruppe (gruppe, der bruger både undervognsvarmer og opvarmet iv væske)
IV væsker bør opvarmes for at beskytte patienter mod uønsket hypotermi under operationen. En liter saltvandsopløsning givet ved stuetemperatur sænker kropstemperaturen med 0,25˚C hos voksne. Derfor skal væskerne, der gives til patienten, opvarmes til 33 40˚C. I vejledningen udgivet af Turkish Anesthesia Society står der, at hvis der skal gives mere end 1000 2000 mL væske til patienter, skal det opvarmes til 37°C (TARD, 2013). I denne undersøgelse blev begge IV-væsker opvarmet mellem 37 og 39°C og givet til patienten og opvarmet med kulfiberundervognsvarmere.
Andre navne:
  • MEDWARM W-300 IM-190MS, QW3 blod- og serumvarmer
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
rutinemæssig praksis på hospitalet, hvor operationen blev udført (ingen varmeapparat anvendt gruppe)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Moderens velbefindende
Tidsramme: to dage
kropstemperatur (grader cantigrade), intraoperativ blødning (hæmoglobin), kulderystelser (0-10), postoperativ smerte (0-10), gas og vandladning
to dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nyfødt velvære
Tidsramme: to dage
kropstemperatur (grader cantigrade), APGAR-score, kortisol og glukoseniveauer
to dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TC Erciyes University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dilek TALHAOĞLU, PhD, She was a doctoral student at Erciyes University, Institute of Health Sciences.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

22. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2024

Først opslået (Anslået)

14. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Surgery-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

December 2025

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med İintervention 1 gruppe (kun undervognsvarmer gruppe)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner