慢性的で非特異的な腰痛患者における高強度レーザー鍼治療の有効性
2024年9月19日 更新者：Doaa Ayoub Elimy Mohammed、Cairo University
慢性非特異的腰痛患者における高強度レーザー鍼治療の有効性：二重盲検ランダム化比較試験
この研究の目的は、慢性非特異的腰痛（CNLBP）患者の最大トルク、体幹の伸筋と屈筋の力、腰痛、可動域、機能、満足度に対する高強度レーザー鍼治療の有効性を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
慢性非特異的腰痛 (CNLBP) は、あらゆる年齢層の人々に影響を与える持続的な腰痛であり、世界的な疾病負担の一因となっています。
治療は痛みとその影響を軽減することに重点を置きます。
高強度レーザー治療は、さまざまな症状に対して簡単に施行できる非侵襲的で痛みのない治療法です。
抗炎症作用、抗浮腫作用、鎮痛作用により、痛みを大幅に軽減することが証明されています。
レーザー光生体変調 (PBM) 療法は、細胞、疼痛受容体、免疫系を刺激し、血管拡張や鎮痛効果を引き起こす非侵襲的で痛みのない方法です。
鍼治療は、筋骨格系の痛みを治療し、筋力を強化することが証明されている一般的な補完療法であり、高強度レーザー鍼治療 (HILA) は、従来の針鍼治療の代替として推進されています。
HILA は非侵襲的治療法であり、筋骨格系の痛みの管理における高強度レーザーと鍼治療の有効性を組み合わせたものです。
研究が不足しているため、この研究では、慢性非特異的腰痛患者の最大トルクと体幹の伸筋と屈筋のパワー、腰痛、可動域、機能、満足度に対するHILAの効果を調べる予定です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Giza、エジプト、11251
- Doaa Ayoub Elimy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者は性別を問わず20～40歳のCNSLBPを患っていた。
- 患者は、根本的な病理学的原因のない慢性腰痛と診断された整形外科医から紹介されます。
- 3か月以上の慢性非特異的腰痛のある患者。 痛みのビジュアルアナログスケール（VAS）における最小痛み強度は30mmで、範囲は0〜100mmです。
- 正常な BMI の範囲は 18.5:24.9 です。 kg/m2。
- 研究対象者は研究に積極的に参加する必要があります
除外基準:
- 神経疾患、感染症、およびリウマチ性疾患、全身性エリテマトーデス、I型またはII型糖尿病などの全身疾患。
- 精神障害/精神的欠陥。
- 以前の手術歴（6 か月以内）のある患者も、ベースライン評価の前に除外されました。
- 過去3か月以内に他の治療に参加している。
- 妊娠。
- 脊椎骨折、腫瘍、骨粗鬆症の既往歴
- 研究の結果に影響を与える可能性のあるコルチコステロイド、抗けいれん薬、抗炎症薬などの薬剤の使用。
- 物理的刺激療法に対する副作用の既往歴。
- 身体的または精神的な重大な欠陥により、研究手順を明確に理解できない場合。
- 脊柱管狭窄症、甲状腺機能障害、肥満、ペースメーカー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高強度レーザー鍼治療と運動療法プログラム。
患者は高強度レーザー鍼治療と運動療法プログラムを受けます。3
週に1回、4週間。
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実験グループには高強度レーザーが照射され、片側のGV3、GV4、GV5、両側のBL 20、BL23、BL24、BL25、BL40、GB30の15個の経穴で治療が行われます。 運動療法プログラム 患者は次の形式で運動療法プログラムを実行します。
他の名前：
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偽コンパレータ：偽レーザー鍼治療と運動療法プログラム。
患者は偽鍼レーザーと運動療法プログラムを週に3回、4週間受ける。
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シャムレーザー鍼治療と運動療法プログラム 患者は偽のレーザー鍼治療を受けます。 そして次のような形式の運動療法プログラムです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピークトルク
時間枠：最大4週間
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等速性ダイナモメーターは、背中の伸筋と屈筋のピークトルクを測定するために使用されます。
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最大4週間
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ピークトルク
時間枠：1ヶ月後のフォローアップ
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等速性ダイナモメーターは、背中の伸筋と屈筋のピークトルクを測定するために使用されます。
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1ヶ月後のフォローアップ
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平均電力
時間枠：最大4週間
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等速性ダイナモメーターは、背中の伸筋と屈筋の両方の平均パワーをワット単位で測定するために使用されます。
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最大4週間
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平均電力
時間枠：1ヶ月後のフォローアップ
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等速性ダイナモメーターは、背中の伸筋と屈筋の両方の平均パワーをワット単位で測定するために使用されます。
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1ヶ月後のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：最大4週間
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Visual Analogue Scale (VAS) は、患者が自分の痛みのレベルを 0 ～ 100 ミリリットルの線でマークするために使用します。
通常、ゼロは「まったく痛みがない」ことを表し、上限は「これまでに考えられる最悪の痛み」を表します。
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最大4週間
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痛みの強さ
時間枠：1ヶ月後のフォローアップ
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Visual Analogue Scale (VAS) は、患者が自分の痛みのレベルを 0 ～ 100 ミリリットルの線でマークするために使用します。
通常、ゼロは「まったく痛みがない」ことを表し、上限は「これまでに考えられる最悪の痛み」を表します。
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1ヶ月後のフォローアップ
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腰椎屈曲および伸展ROM評価
時間枠：最大4週間
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修正修正Schoberテストは、腰椎屈曲および伸展のROMを評価するために使用されます。
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最大4週間
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腰椎屈曲および伸展ROM評価
時間枠：1ヶ月後のフォローアップ
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修正修正Schoberテストは、腰椎屈曲および伸展のROMを評価するために使用されます。
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1ヶ月後のフォローアップ
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障害
時間枠：最大4週間
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アラビア語版のオスウェストリー障害指数（ODI）は、機能障害の評価に使用されます。
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最大4週間
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障害
時間枠：1ヶ月後のフォローアップ
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アラビア語版のオスウェストリー障害指数（ODI）は、機能障害の評価に使用されます。
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1ヶ月後のフォローアップ
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患者の満足度
時間枠：最大4週間
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満足度 VAS は患者の満足度を測定するために使用されます。
患者は、0 ～ 100 ミリリットルのラインにインジケーターを配置します。
通常、ゼロは「まったく満足していない」ことを表し、上限は「これまでで最高の満足」を表します。
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最大4週間
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患者の満足度
時間枠：1ヶ月後のフォローアップ
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満足度 VAS は患者の満足度を測定するために使用されます。
患者は、0 ～ 100 ミリリットルのラインにインジケーターを配置します。
通常、ゼロは「まったく満足していない」ことを表し、上限は「これまでで最高の満足」を表します。
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1ヶ月後のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月25日
一次修了 (実際)
2024年8月31日
研究の完了 (実際)
2024年8月31日
試験登録日
最初に提出
2024年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月7日
最初の投稿 (実際)
2024年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月19日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。