Эффективность высокоинтенсивной лазерной акупунктуры у пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице
25 апреля 2024 г. обновлено: Doaa Ayoub Elimy Mohammed, Cairo University
Эффективность высокоинтенсивной лазерной акупунктуры у пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование
Цель этого исследования — изучить эффективность высокоинтенсивной лазерной акупунктуры на пиковый крутящий момент, мощность разгибателей и сгибателей туловища, боль в спине, диапазон движений, функции и удовлетворенность у пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице (ХНЛБП).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Хроническая неспецифическая боль в пояснице (ХНБСБ) – это постоянная боль в спине, которая поражает людей всех возрастов и вносит свой вклад в глобальное бремя болезней.
Лечение направлено на уменьшение боли и ее последствий.
Высокоинтенсивная лазерная терапия — это неинвазивный, безболезненный метод, который можно легко применять при различных состояниях.
Доказано, что он значительно уменьшает боль, оказывает противовоспалительное, противоотечное и обезболивающее действие.
Лазерная фотобиомодуляция (ПБМ) терапия — это неинвазивный и безболезненный метод, который стимулирует клетки, болевые рецепторы и иммунную систему и может вызывать вазодилатацию и обезболивающий эффект.
Иглоукалывание является распространенной дополнительной терапией, которая, как было доказано, лечит скелетно-мышечные боли и увеличивает мышечную силу, а высокоинтенсивная лазерная акупунктура (HILA) пропагандируется как альтернатива традиционной иглоукалыванию.
HILA, как неинвазивный метод лечения, сочетает в себе эффективность высокоинтенсивного лазера и иглоукалывания при лечении скелетно-мышечных болей.
Из-за отсутствия исследований в этом исследовании будет изучено влияние HILA на пиковый крутящий момент и мощность разгибателей и сгибателей туловища, боли в спине, диапазон движений, функции и удовлетворенность пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Doaa A Elimy, lecturer
- Номер телефона: 00201066474654
- Электронная почта: do3aayoub25@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 11251
- Рекрутинг
- Doaa Ayoub Elimy
-
Контакт:
- Doaa A Elimy, lecturer
- Номер телефона: 00201066474654
- Электронная почта: do3aayoub25@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты имели ХНБП в возрасте от 20 до 40 лет обоего пола.
- Пациенты будут направлены к ортопеду с диагнозом хронической боли в пояснице без основных патологических причин.
- Пациенты с хронической неспецифической болью в пояснице длительностью более 3 мес. Минимальная интенсивность боли 30 мм по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) для боли, которая колеблется от 0 до 100 мм.
- Пациенты с нормальным ИМТ колеблются в пределах 18,5:24,9. кг/м2.
- Исследуемые группы населения должны быть готовы участвовать в исследовании.
Критерий исключения:
- Неврологические, инфекционные заболевания и системные заболевания, такие как ревматологические заболевания, системная красная волчанка, сахарный диабет I или II типа.
- Психиатрический/умственный дефицит.
- Пациенты, у которых в анамнезе было хирургическое вмешательство (в течение 6 месяцев), также были исключены до исходной оценки.
- участие в другом лечении в течение предыдущих 3 месяцев.
- Беременность.
- Перелом позвоночника, опухоль, остеопороз в анамнезе
- использование лекарств, таких как кортикостероиды, противосудорожные и противовоспалительные препараты, которые могут повлиять на результат исследования.
- предшествующая история побочных эффектов физиостимуляционной терапии.
- значительные физические или умственные недостатки, мешающие четкому пониманию процедуры исследования.
- стеноз позвоночного канала, нарушения функции щитовидной железы, ожирение, кардиостимулятор.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: высокоинтенсивная лазерная акупунктура и программа ЛФК.
Пациенты получат высокоинтенсивную лазерную акупунктуру и программу лечебной физкультуры.
раз в неделю в течение четырех недель.
|
Экспериментальная группа получит лазеры высокой интенсивности, а лечение будет проводиться в 15 точках акупунктуры: односторонняя GV3, GV4 и GV5, а также двусторонняя BL 20, BL23, BL24, BL25, BL40 и GB30. Программа ЛФК Пациенты будут выполнять программу ЛФК в виде:
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: имитация лазерной акупунктуры и программа лечебной физкультуры.
Пациенты будут получать имитацию лазерной акупунктуры и программу лечебной физкультуры три раза в неделю в течение четырех недель.
|
Программа ложной лазерной акупунктуры и ЛФК Пациенты получат имитацию лазерной иглоукалывания. и программу ЛФК в виде:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
пиковый крутящий момент
Временное ограничение: до четырех недель
|
Изокинетический динамометр будет использоваться для измерения максимального крутящего момента разгибателей и сгибателей спины.
|
до четырех недель
|
|
пиковый крутящий момент
Временное ограничение: осмотр через 1 месяц
|
Изокинетический динамометр будет использоваться для измерения максимального крутящего момента разгибателей и сгибателей спины.
|
осмотр через 1 месяц
|
|
Средняя мощность
Временное ограничение: до четырех недель
|
Изокинетический динамометр будет использоваться для измерения средней мощности в ваттах как для разгибателей, так и для сгибателей спины.
|
до четырех недель
|
|
Средняя мощность
Временное ограничение: осмотр через 1 месяц
|
Изокинетический динамометр будет использоваться для измерения средней мощности в ваттах как для разгибателей, так и для сгибателей спины.
|
осмотр через 1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: до четырех недель
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) будет использоваться пациентом для обозначения уровня боли в диапазоне от 0 до 100 миллилитров.
Ноль обычно означает «отсутствие боли вообще», тогда как верхний предел означает «самую сильную боль, какую только можно себе представить».
|
до четырех недель
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: осмотр через 1 месяц
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) будет использоваться пациентом для обозначения уровня боли в диапазоне от 0 до 100 миллилитров.
Ноль обычно означает «отсутствие боли вообще», тогда как верхний предел означает «самую сильную боль, какую только можно себе представить».
|
осмотр через 1 месяц
|
|
оценка поясничного сгибания и разгибания ROM
Временное ограничение: до четырех недель
|
Модифицированный-модифицированный тест Шобера будет использоваться для оценки ПЗУ поясничного сгибания и разгибания.
|
до четырех недель
|
|
оценка поясничного сгибания и разгибания ROM
Временное ограничение: осмотр через 1 месяц
|
Модифицированный-модифицированный тест Шобера будет использоваться для оценки ПЗУ поясничного сгибания и разгибания.
|
осмотр через 1 месяц
|
|
Инвалидность
Временное ограничение: до четырех недель
|
Арабская версия индекса инвалидности Освестри (ODI) будет использоваться для оценки функциональной инвалидности.
|
до четырех недель
|
|
Инвалидность
Временное ограничение: осмотр через 1 месяц
|
Арабская версия индекса инвалидности Освестри (ODI) будет использоваться для оценки функциональной инвалидности.
|
осмотр через 1 месяц
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: до четырех недель
|
Удовлетворенность VAS будет использоваться для измерения удовлетворенности пациентов.
Пациент будет находиться, установив индикатор на линии от 0 до 100 миллилитров.
Ноль обычно означает «полное отсутствие удовлетворения», тогда как верхний предел означает «наилучшее удовлетворение за всю историю».
|
до четырех недель
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: осмотр через 1 месяц
|
Удовлетворенность VAS будет использоваться для измерения удовлетворенности пациентов.
Пациент будет находиться, установив индикатор на линии от 0 до 100 миллилитров.
Ноль обычно означает «полное отсутствие удовлетворения», тогда как верхний предел означает «наилучшее удовлетворение за всю историю».
|
осмотр через 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/004807
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .