Účinnost vysokointenzivní laserové akupunktury u pacientů s chronickou, nespecifickou bolestí dolní části zad
25. dubna 2024 aktualizováno: Doaa Ayoub Elimy Mohammed, Cairo University
Účinnost vysokointenzivní laserové akupunktury u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad: dvojitě zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie
Účelem této studie je prozkoumat účinnost vysokointenzivní laserové akupunktury na špičkový točivý moment, výkon extenzorů a flexorů trupu, bolesti zad, rozsah pohybu, funkci a spokojenost u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad (CNLBP).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Chronická nespecifická bolest dolní části zad (CNLBP) je přetrvávající bolest zad, která postihuje lidi všech věkových kategorií a přispívá ke globální zátěži nemocí.
Léčba se zaměřuje na snížení bolesti a jejích následků.
Vysoce intenzivní laserová terapie je neinvazivní, bezbolestná modalita, kterou lze snadno aplikovat u různých stavů.
Bylo prokázáno, že výrazně snižuje bolest, má protizánětlivé, protiedémové a analgetické účinky.
Laserová fotobiomodulační (PBM) terapie je neinvazivní a bezbolestná metoda, která stimuluje buňky, receptory bolesti a imunitní systém a může způsobit vazodilataci a analgetické účinky.
Akupunktura je běžná doplňková terapie, která prokazatelně léčí muskuloskeletální bolesti a zvyšuje svalovou sílu, a vysoce intenzivní laserová akupunktura (HILA) byla propagována jako alternativa k tradiční jehlové akupunktuře.
HILA jako neinvazivní léčba spojuje účinnost vysokointenzivního laseru a akupunktury při léčbě muskuloskeletálních bolestí.
Vzhledem k nedostatku výzkumu bude tato studie zkoumat účinky HILA na špičkový točivý moment a výkon extenzorů a flexorů trupu, bolesti zad, rozsah pohybu, funkci a spokojenost u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Doaa A Elimy, lecturer
- Telefonní číslo: 00201066474654
- E-mail: do3aayoub25@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 11251
- Nábor
- Doaa Ayoub Elimy
-
Kontakt:
- Doaa A Elimy, lecturer
- Telefonní číslo: 00201066474654
- E-mail: do3aayoub25@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti měli CNSLBP ve věku od 20 do 40 let u obou pohlaví.
- Pacienti budou odesláni od ortopeda s diagnózou chronické bolesti dolní části zad bez základních patologických příčin.
- Pacienti s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad déle než 3 měsíce. Minimální intenzita bolesti 30 mm na vizuální analogové stupnici (VAS) pro bolest, která se pohybuje od 0 do 100 mm.
- Pacienti s normálním BMI se pohybují mezi 18,5:24,9 kg/m2.
- Populace studie musí být ochotny se studie zúčastnit
Kritéria vyloučení:
- Neurologická, infekční onemocnění a systémová onemocnění, jako jsou revmatologická onemocnění, systémový lupus erythematodes, diabetes mellitus I. nebo II.
- Psychiatrický/mentální deficit.
- Pacienti, kteří měli předchozí chirurgickou anamnézu (během 6 měsíců), byli před základním hodnocením rovněž vyloučeni.
- účast na jiné léčbě během předchozích 3 měsíců.
- Těhotenství.
- Zlomenina páteře, nádor, osteoporóza v anamnéze
- užívání léků, jako jsou kortikosteroidy, antikonvulziva a protizánětlivé léky, které mohou ovlivnit výsledek studie.
- předchozí anamnéza nežádoucích účinků fyzikální stimulační terapie.
- výrazné fyzické nebo psychické nedostatky bránící jasnému pochopení postupu studia.
- spinální stenóza, dysfunkce štítné žlázy, obezita, kardiostimulátor.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: vysoce intenzivní laserová akupunktura a program cvičební terapie.
Pacienti dostanou vysoce intenzivní laserovou akupunkturu a program cvičební terapie.tři
dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů.
|
Experimentální skupina bude vybavena vysokointenzivními lasery a ošetření bude probíhat na 15 akupunkturních bodech: jednostranné GV3, GV4 a GV5 a oboustranné BL 20, BL23, BL24, BL25, BL40 a GB30. Program cvičební terapie Pacienti budou provádět cvičební program ve formě:
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: falešná laserová akupunktura a program cvičební terapie.
Pacienti dostanou falešný akupunkturní laser a cvičební program třikrát týdně po dobu čtyř týdnů.
|
Program akupunktury simulovaného laseru a cvičební terapie Pacienti dostanou falešnou laser.akupunkturu a program cvičební terapie ve formě:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
špičkový točivý moment
Časové okno: až čtyři týdny
|
Izokinetický dynamometr bude použit pro měření špičkového točivého momentu extenzorů a flexorů zad.
|
až čtyři týdny
|
|
špičkový točivý moment
Časové okno: sledovat po 1 měsíci
|
Izokinetický dynamometr bude použit pro měření špičkového krouticího momentu extenzorů a flexorů zad.
|
sledovat po 1 měsíci
|
|
Průměrný výkon
Časové okno: až čtyři týdny
|
Izokinetický dynamometr bude použit pro měření průměrného výkonu ve wattech pro extenzory i flexory zad.
|
až čtyři týdny
|
|
Průměrný výkon
Časové okno: sledovat po 1 měsíci
|
Izokinetický dynamometr bude použit pro měření průměrného výkonu ve wattech pro extenzory i flexory zad.
|
sledovat po 1 měsíci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: až čtyři týdny
|
Vizuální analogová stupnice (VAS) bude pacientem použita k označení úrovně bolesti mezi 0 až 100 mililitry.
Nula obvykle představuje „vůbec žádnou bolest“, zatímco horní hranice představuje „nejhorší bolest, jaká kdy byla možná“.
|
až čtyři týdny
|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: sledovat po 1 měsíci
|
Vizuální analogová stupnice (VAS) bude pacientem použita k označení úrovně bolesti mezi 0 až 100 mililitry.
Nula obvykle představuje „vůbec žádnou bolest“, zatímco horní hranice představuje „nejhorší bolest, jaká kdy byla možná“.
|
sledovat po 1 měsíci
|
|
posouzení ROM v bederní flexi a extenzi
Časové okno: až čtyři týdny
|
Modifikovaný-modifikovaný Schoberův test bude použit k posouzení ROM bederní flexe a extenze
|
až čtyři týdny
|
|
posouzení ROM v bederní flexi a extenzi
Časové okno: sledovat po 1 měsíci
|
Modifikovaný-modifikovaný Schoberův test bude použit k posouzení ROM bederní flexe a extenze
|
sledovat po 1 měsíci
|
|
Postižení
Časové okno: až čtyři týdny
|
Pro hodnocení funkčního postižení bude použita arabská verze Oswestry Disability Index (ODI).
|
až čtyři týdny
|
|
Postižení
Časové okno: sledovat po 1 měsíci
|
Pro hodnocení funkčního postižení bude použita arabská verze Oswestry Disability Index (ODI).
|
sledovat po 1 měsíci
|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: až čtyři týdny
|
Spokojenost VAS bude použita k měření spokojenosti pacientů.
Pacient bude umístěním indikátoru na čáru 0 až 100 mililitrů.
Nula obvykle představuje „vůbec žádné uspokojení“, zatímco horní hranice představuje „nejlepší spokojenost vůbec“.
|
až čtyři týdny
|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: sledovat po 1 měsíci
|
Spokojenost VAS bude použita k měření spokojenosti pacientů.
Pacient bude umístěním indikátoru na čáru 0 až 100 mililitrů.
Nula obvykle představuje „vůbec žádné uspokojení“, zatímco horní hranice představuje „nejlepší spokojenost vůbec“.
|
sledovat po 1 měsíci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. února 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
26. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/004807
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická nespecifická bolest dolní části zad
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan