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만성 비특이성 요통 환자에서 고강도 레이저 침술의 효능

2024년 4월 25일 업데이트: Doaa Ayoub Elimy Mohammed, Cairo University

만성 비특이적 요통 환자에서 고강도 레이저 침술의 효능: 이중 맹검, 무작위 대조 시험

본 연구의 목적은 만성 비특이성 요통(CNLBP) 환자의 최대 토크, 몸통 신근 및 굴근의 힘, 허리 통증, 운동 범위, 기능 및 만족도에 대한 고강도 레이저 침술의 효능을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

만성 비특이성 요통(CNLBP)은 모든 연령층의 사람들에게 영향을 미치고 세계적인 질병 부담에 기여하는 지속적인 요통입니다. 치료는 통증과 그 결과를 줄이는 데 중점을 둡니다. 고강도 레이저 치료는 비침습적이고 통증이 없는 치료법으로 다양한 질환에 쉽게 시행할 수 있습니다. 항염증, 항부종, 진통 효과로 통증을 현저히 감소시키는 것으로 입증되었습니다. 레이저 광생체변조(PBM) 치료법은 세포, 통증 수용기, 면역체계를 자극하고 혈관 확장 및 진통 효과를 일으킬 수 있는 비침습적이며 통증이 없는 방법입니다. 침술은 근골격계 통증을 치료하고 근력을 강화시키는 것으로 입증된 일반적인 보완요법으로, 전통적인 침술의 대안으로 고강도 레이저 침술(HILA)이 홍보되고 있습니다. HILA는 근골격계 통증 관리에 고강도 레이저와 침술의 효능을 결합한 비침습적 치료법입니다. 연구가 부족하기 때문에 이 연구에서는 만성 비특이적 요통 환자의 몸통 신근 및 굴근의 최대 토크 및 파워, 허리 통증, 운동 범위, 기능 및 만족도에 대한 HILA의 효과를 조사할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
      • Giza, 이집트, 11251
        • 모병
        • Doaa Ayoub Elimy
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 환자들은 성별 모두 20~40세의 CNSLBP를 갖고 있었습니다.
  2. 환자는 근본적인 병리학적 원인이 없는 만성 요통으로 진단되어 정형외과 의사로부터 의뢰됩니다.
  3. 3개월 이상 만성 비특이성 요통을 앓고 있는 환자. 통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 최소 통증 강도는 30mm이며 범위는 0~100mm입니다.
  4. 정상 BMI 범위가 18.5:24.9인 환자 kg/m2.
  5. 연구 집단은 연구에 기꺼이 참여해야 합니다.

제외 기준:

  1. 류마티스 질환, 전신홍반루푸스, 제1형 또는 제2형 당뇨병과 같은 신경학적, 감염성 질환 및 전신 질환.
  2. 정신적/정신적 결함.
  3. 이전에 수술 병력(6개월 이내)이 있었던 환자도 기본 평가 이전에 제외되었습니다.
  4. 지난 3개월 이내에 다른 치료에 참여한 적이 있는 경우.
  5. 임신.
  6. 척추 골절, 종양, 골다공증의 병력
  7. 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 코르티코스테로이드, 항경련제, 항염증제와 같은 약물의 사용.
  8. 물리적 자극 요법에 대한 부작용의 이전 병력.
  9. 연구 절차에 대한 명확한 이해를 방해하는 심각한 신체적 또는 정신적 결함.
  10. 척추 협착증, 갑상선 기능 장애, 비만, 심장박동기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고강도 레이저 침술과 운동치료 프로그램.
환자들은 고강도 레이저 침술과 운동치료 프로그램을 받게 된다. 4주 동안 일주일에 한 번씩.
장치: 고강도 레이저 침술 및 운동치료 프로그램

실험군은 고강도 레이저를 조사해 일측 GV3, GV4, GV5, 양측 BL 20, BL23, BL24, BL25, BL40, GB30 등 15개 경혈에 치료를 실시한다.

운동치료 프로그램

환자는 다음과 같은 형태로 운동 치료 프로그램을 수행합니다.

  • 복부와 등 근육 강화 운동,
  • 허리 안정화 운동.
  • 스트레칭 운동.
다른 이름들:
  • 고출력 레이저 침술
가짜 비교기: 가짜 레이저 침술과 운동 치료 프로그램.
환자들은 4주 동안 주 3회 가짜 침술 레이저와 운동치료 프로그램을 받게 된다.
다른: 가짜 레이저 침술

가짜레이저 침술 및 운동치료 프로그램

환자는 가짜 레이저를 받게 됩니다.침술 그리고 다음과 같은 형태의 운동 치료 프로그램:

  • 복부와 등 근육 강화 운동,
  • 허리 안정화 운동.
  • 스트레칭 운동.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피크 토크
기간: 최대 4주
등속성 동력계는 등 신근과 굴근의 최대 토크를 측정하는 데 사용됩니다.
최대 4주
피크 토크
기간: 1개월 후 후속 조치
등속성 동력계는 등 신근과 굴근의 최대 토크를 측정하는 데 사용됩니다.
1개월 후 후속 조치
평균 전력
기간: 최대 4주
등속성 동력계는 등 신근과 굴곡근의 평균 파워(와트)를 측정하는 데 사용됩니다.
최대 4주
평균 전력
기간: 1개월 후 후속 조치
등속성 동력계는 등 신근과 굴곡근의 평균 파워(와트)를 측정하는 데 사용됩니다.
1개월 후 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도
기간: 최대 4주
VAS(Visual Analogue Scale)는 환자가 0~100밀리리터 선 사이에서 통증 수준을 표시하는 데 사용됩니다. 0은 일반적으로 '전혀 통증이 없음'을 나타내고 상한은 '가능한 최악의 통증'을 나타냅니다.
최대 4주
통증 강도
기간: 1개월 후 후속 조치
VAS(Visual Analogue Scale)는 환자가 0~100밀리리터 선 사이에서 통증 수준을 표시하는 데 사용됩니다. 0은 일반적으로 '전혀 통증이 없음'을 나타내고 상한은 '가능한 최악의 통증'을 나타냅니다.
1개월 후 후속 조치
요추 굴곡 및 확장 ROM 평가
기간: 최대 4주
Modified-modified Schober 테스트는 요추 굴곡 및 신전의 ROM을 평가하는 데 사용됩니다.
최대 4주
요추 굴곡 및 확장 ROM 평가
기간: 1개월 후 후속 조치
Modified-modified Schober 테스트는 요추 굴곡 및 신전의 ROM을 평가하는 데 사용됩니다.
1개월 후 후속 조치
무능
기간: 최대 4주
기능 장애 평가에는 아랍어 버전의 ODI(Oswestry Disability Index)가 사용됩니다.
최대 4주
무능
기간: 1개월 후 후속 조치
기능 장애 평가에는 아랍어 버전의 ODI(Oswestry Disability Index)가 사용됩니다.
1개월 후 후속 조치
환자 만족도
기간: 최대 4주
환자 만족도를 측정하기 위해 만족도 VAS가 사용됩니다. 환자는 0~100밀리리터 선에 표시기를 배치합니다. 0은 일반적으로 '전혀 만족하지 않음'을 나타내고 상한은 '역대 최고의 만족'을 나타냅니다.
최대 4주
환자 만족도
기간: 1개월 후 후속 조치
환자 만족도를 측정하기 위해 만족도 VAS가 사용됩니다. 환자는 0~100밀리리터 선에 표시기를 배치합니다. 0은 일반적으로 '전혀 만족하지 않음'을 나타내고 상한은 '역대 최고의 만족'을 나타냅니다.
1개월 후 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

협력자

King Khalid University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 25일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 7일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P.T.REC/012/004807

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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