- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06260631
Efficacité de l'acupuncture au laser de haute intensité chez les patients souffrant de lombalgie chronique et non spécifique
Efficacité de l'acupuncture au laser de haute intensité chez les patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique : un essai contrôlé randomisé en double aveugle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Doaa A Elimy, lecturer
- Numéro de téléphone: 00201066474654
- E-mail: do3aayoub25@gmail.com
Lieux d'étude
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Giza, Egypte, 11251
- Recrutement
- Doaa Ayoub Elimy
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Contact:
- Doaa A Elimy, lecturer
- Numéro de téléphone: 00201066474654
- E-mail: do3aayoub25@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les patients souffraient de CNSLBP âgés de 20 à 40 ans des deux sexes.
- Les patients seront référés par un orthopédiste avec un diagnostic de lombalgie chronique sans causes pathologiques sous-jacentes.
- Les patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique depuis plus de 3 mois. Intensité minimale de la douleur de 30 mm sur l'échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur, qui varie de 0 à 100 mm.
- Patients avec un IMC normal compris entre 18,5 et 24,9 kg/m2.
- Les populations étudiées doivent être disposées à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Maladies neurologiques, infectieuses et systémiques telles que les maladies rhumatologiques, le lupus érythémateux systémique, le diabète sucré de type I ou II.
- Déficit psychiatrique/mental.
- Les patients ayant eu des antécédents chirurgicaux (dans les 6 mois) ont également été exclus avant l'évaluation de base.
- participation à un autre traitement au cours des 3 mois précédents.
- Grossesse.
- Antécédents de fracture vertébrale, tumeur, ostéoporose
- utilisation de médicaments, tels que des corticostéroïdes, des anticonvulsivants et des anti-inflammatoires, qui peuvent affecter les résultats de l'étude.
- antécédents d'effets indésirables liés à la thérapie de stimulation physique.
- déficiences physiques ou mentales importantes empêchant une compréhension claire de la procédure d'étude.
- sténose vertébrale, dysfonctionnements thyroïdiens, obésité, stimulateur cardiaque.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: acupuncture au laser de haute intensité et programme de thérapie par l'exercice.
Les patients recevront une acupuncture au laser de haute intensité et un programme de thérapie par l'exercice.trois
fois par semaine pendant quatre semaines.
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Le groupe expérimental recevra des lasers de haute intensité et le traitement sera effectué sur 15 points d'acupuncture : unilatéraux GV3, GV4 et GV5 et bilatéraux BL 20, BL23, BL24, BL25, BL40 et GB30. Programme de thérapie par l'exercice Les patients effectueront un programme de thérapie par l'exercice sous la forme de :
Autres noms:
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Comparateur factice: une fausse acupuncture au laser et un programme de thérapie par l'exercice.
Les patients recevront un laser d'acupuncture fictif et un programme de thérapie par l'exercice trois fois par semaine pendant quatre semaines.
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Programme fictif d'acupuncture au laser et de thérapie par l'exercice Les patients recevront un faux laser.acupuncture et un programme de thérapie par l'exercice sous la forme de :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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couple maximal
Délai: jusqu'à quatre semaines
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Un dynamomètre isocinétique sera utilisé pour mesurer le couple maximal des extenseurs et fléchisseurs du dos.
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jusqu'à quatre semaines
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couple maximal
Délai: suivi après 1 mois
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Un dynamomètre isocinétique sera utilisé pour mesurer le couple maximal des extenseurs et fléchisseurs du dos.
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suivi après 1 mois
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Puissance moyenne
Délai: jusqu'à quatre semaines
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Un dynamomètre isocinétique sera utilisé pour mesurer la puissance moyenne en watts pour les extenseurs et les fléchisseurs du dos.
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jusqu'à quatre semaines
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Puissance moyenne
Délai: suivi après 1 mois
|
Un dynamomètre isocinétique sera utilisé pour mesurer la puissance moyenne en watts pour les extenseurs et les fléchisseurs du dos.
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suivi après 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: jusqu'à quatre semaines
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L'échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée par le patient pour marquer son niveau de douleur entre 0 et 100 millilitres.
Zéro représente généralement « aucune douleur du tout », tandis que la limite supérieure représente « la pire douleur jamais possible ».
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jusqu'à quatre semaines
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Intensité de la douleur
Délai: suivi après 1 mois
|
L'échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée par le patient pour marquer son niveau de douleur entre 0 et 100 millilitres.
Zéro représente généralement « aucune douleur du tout », tandis que la limite supérieure représente « la pire douleur jamais possible ».
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suivi après 1 mois
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évaluation de la ROM en flexion et extension lombaire
Délai: jusqu'à quatre semaines
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Le test de Schober modifié-modifié sera utilisé pour évaluer la ROM de flexion et d'extension lombaire
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jusqu'à quatre semaines
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évaluation de la ROM en flexion et extension lombaire
Délai: suivi après 1 mois
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Le test de Schober modifié-modifié sera utilisé pour évaluer la ROM de flexion et d'extension lombaire
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suivi après 1 mois
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Invalidité
Délai: jusqu'à quatre semaines
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La version arabe de l'Oswestry Disability Index (ODI) sera utilisée pour l'évaluation du handicap fonctionnel.
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jusqu'à quatre semaines
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Invalidité
Délai: suivi après 1 mois
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La version arabe de l'Oswestry Disability Index (ODI) sera utilisée pour l'évaluation du handicap fonctionnel.
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suivi après 1 mois
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Satisfaction des patients
Délai: jusqu'à quatre semaines
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L'EVA de satisfaction sera utilisée pour mesurer la satisfaction des patients.
Le patient le sera en plaçant un indicateur sur la ligne 0 à 100 millilitres.
Zéro représente généralement « aucune satisfaction du tout », tandis que la limite supérieure représente « la meilleure satisfaction jamais vue ».
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jusqu'à quatre semaines
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Satisfaction des patients
Délai: suivi après 1 mois
|
L'EVA de satisfaction sera utilisée pour mesurer la satisfaction des patients.
Le patient le sera en plaçant un indicateur sur la ligne 0 à 100 millilitres.
Zéro représente généralement « aucune satisfaction du tout », tandis que la limite supérieure représente « la meilleure satisfaction jamais vue ».
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suivi après 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/004807
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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