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Efficacité de l'acupuncture au laser de haute intensité chez les patients souffrant de lombalgie chronique et non spécifique

25 avril 2024 mis à jour par: Doaa Ayoub Elimy Mohammed, Cairo University

Efficacité de l'acupuncture au laser de haute intensité chez les patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique : un essai contrôlé randomisé en double aveugle

Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité de l'acupuncture laser de haute intensité sur le couple maximal, la puissance des extenseurs et fléchisseurs du tronc, les maux de dos, l'amplitude de mouvement, la fonction et la satisfaction chez les patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique (CNLBP).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La lombalgie chronique non spécifique (CNLBP) est une douleur dorsale persistante qui touche les personnes de tous âges et contribue à la charge de morbidité mondiale. Le traitement se concentre sur la réduction de la douleur et de ses conséquences. La thérapie au laser de haute intensité est une modalité non invasive et indolore qui peut être facilement administrée pour diverses conditions. Il a été prouvé qu’il réduit considérablement la douleur, avec des effets anti-inflammatoires, anti-œdémateux et analgésiques. La thérapie par photobiomodulation au laser (PBM) est une méthode non invasive et indolore qui stimule les cellules, les récepteurs de la douleur et le système immunitaire et peut provoquer une vasodilatation et des effets analgésiques. L'acupuncture est une thérapie complémentaire courante dont il a été prouvé qu'elle traite les douleurs musculo-squelettiques et améliore la force musculaire, et l'acupuncture au laser de haute intensité (HILA) a été promue comme alternative à l'acupuncture traditionnelle à l'aiguille. HILA, en tant que traitement non invasif, combine l'efficacité du laser de haute intensité et de l'acupuncture dans la gestion des douleurs musculo-squelettiques. En raison d'un manque de recherche, cette étude examinera les effets de HILA sur le couple maximal et la puissance des extenseurs et fléchisseurs du tronc, les maux de dos, l'amplitude de mouvement, la fonction et la satisfaction chez les patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Giza, Egypte, 11251
        • Recrutement
        • Doaa Ayoub Elimy
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Les patients souffraient de CNSLBP âgés de 20 à 40 ans des deux sexes.
  2. Les patients seront référés par un orthopédiste avec un diagnostic de lombalgie chronique sans causes pathologiques sous-jacentes.
  3. Les patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique depuis plus de 3 mois. Intensité minimale de la douleur de 30 mm sur l'échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur, qui varie de 0 à 100 mm.
  4. Patients avec un IMC normal compris entre 18,5 et 24,9 kg/m2.
  5. Les populations étudiées doivent être disposées à participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  1. Maladies neurologiques, infectieuses et systémiques telles que les maladies rhumatologiques, le lupus érythémateux systémique, le diabète sucré de type I ou II.
  2. Déficit psychiatrique/mental.
  3. Les patients ayant eu des antécédents chirurgicaux (dans les 6 mois) ont également été exclus avant l'évaluation de base.
  4. participation à un autre traitement au cours des 3 mois précédents.
  5. Grossesse.
  6. Antécédents de fracture vertébrale, tumeur, ostéoporose
  7. utilisation de médicaments, tels que des corticostéroïdes, des anticonvulsivants et des anti-inflammatoires, qui peuvent affecter les résultats de l'étude.
  8. antécédents d'effets indésirables liés à la thérapie de stimulation physique.
  9. déficiences physiques ou mentales importantes empêchant une compréhension claire de la procédure d'étude.
  10. sténose vertébrale, dysfonctionnements thyroïdiens, obésité, stimulateur cardiaque.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: acupuncture au laser de haute intensité et programme de thérapie par l'exercice.
Les patients recevront une acupuncture au laser de haute intensité et un programme de thérapie par l'exercice.trois fois par semaine pendant quatre semaines.

Le groupe expérimental recevra des lasers de haute intensité et le traitement sera effectué sur 15 points d'acupuncture : unilatéraux GV3, GV4 et GV5 et bilatéraux BL 20, BL23, BL24, BL25, BL40 et GB30.

Programme de thérapie par l'exercice

Les patients effectueront un programme de thérapie par l'exercice sous la forme de :

  • exercices de renforcement des muscles abdominaux et du dos,
  • exercices de stabilisation lombaire.
  • des exercices d'étirement.
Autres noms:
  • acupuncture laser haute puissance
Comparateur factice: une fausse acupuncture au laser et un programme de thérapie par l'exercice.
Les patients recevront un laser d'acupuncture fictif et un programme de thérapie par l'exercice trois fois par semaine pendant quatre semaines.

Programme fictif d'acupuncture au laser et de thérapie par l'exercice

Les patients recevront un faux laser.acupuncture et un programme de thérapie par l'exercice sous la forme de :

  • exercices de renforcement des muscles abdominaux et du dos,
  • exercices de stabilisation lombaire.
  • des exercices d'étirement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
couple maximal
Délai: jusqu'à quatre semaines
Un dynamomètre isocinétique sera utilisé pour mesurer le couple maximal des extenseurs et fléchisseurs du dos.
jusqu'à quatre semaines
couple maximal
Délai: suivi après 1 mois
Un dynamomètre isocinétique sera utilisé pour mesurer le couple maximal des extenseurs et fléchisseurs du dos.
suivi après 1 mois
Puissance moyenne
Délai: jusqu'à quatre semaines
Un dynamomètre isocinétique sera utilisé pour mesurer la puissance moyenne en watts pour les extenseurs et les fléchisseurs du dos.
jusqu'à quatre semaines
Puissance moyenne
Délai: suivi après 1 mois
Un dynamomètre isocinétique sera utilisé pour mesurer la puissance moyenne en watts pour les extenseurs et les fléchisseurs du dos.
suivi après 1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: jusqu'à quatre semaines
L'échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée par le patient pour marquer son niveau de douleur entre 0 et 100 millilitres. Zéro représente généralement « aucune douleur du tout », tandis que la limite supérieure représente « la pire douleur jamais possible ».
jusqu'à quatre semaines
Intensité de la douleur
Délai: suivi après 1 mois
L'échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée par le patient pour marquer son niveau de douleur entre 0 et 100 millilitres. Zéro représente généralement « aucune douleur du tout », tandis que la limite supérieure représente « la pire douleur jamais possible ».
suivi après 1 mois
évaluation de la ROM en flexion et extension lombaire
Délai: jusqu'à quatre semaines
Le test de Schober modifié-modifié sera utilisé pour évaluer la ROM de flexion et d'extension lombaire
jusqu'à quatre semaines
évaluation de la ROM en flexion et extension lombaire
Délai: suivi après 1 mois
Le test de Schober modifié-modifié sera utilisé pour évaluer la ROM de flexion et d'extension lombaire
suivi après 1 mois
Invalidité
Délai: jusqu'à quatre semaines
La version arabe de l'Oswestry Disability Index (ODI) sera utilisée pour l'évaluation du handicap fonctionnel.
jusqu'à quatre semaines
Invalidité
Délai: suivi après 1 mois
La version arabe de l'Oswestry Disability Index (ODI) sera utilisée pour l'évaluation du handicap fonctionnel.
suivi après 1 mois
Satisfaction des patients
Délai: jusqu'à quatre semaines
L'EVA de satisfaction sera utilisée pour mesurer la satisfaction des patients. Le patient le sera en plaçant un indicateur sur la ligne 0 à 100 millilitres. Zéro représente généralement « aucune satisfaction du tout », tandis que la limite supérieure représente « la meilleure satisfaction jamais vue ».
jusqu'à quatre semaines
Satisfaction des patients
Délai: suivi après 1 mois
L'EVA de satisfaction sera utilisée pour mesurer la satisfaction des patients. Le patient le sera en plaçant un indicateur sur la ligne 0 à 100 millilitres. Zéro représente généralement « aucune satisfaction du tout », tandis que la limite supérieure représente « la meilleure satisfaction jamais vue ».
suivi après 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2024

Première publication (Réel)

15 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P.T.REC/012/004807

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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