Eficácia da acupuntura a laser de alta intensidade em pacientes com dor lombar crônica e inespecífica
19 de setembro de 2024 atualizado por: Doaa Ayoub Elimy Mohammed, Cairo University
Eficácia da acupuntura a laser de alta intensidade em pacientes com dor lombar crônica inespecífica: um ensaio duplo-cego, randomizado e controlado
O objetivo deste estudo é investigar a eficácia da acupuntura a laser de alta intensidade no pico de torque, potência dos extensores e flexores do tronco, dor nas costas, amplitude de movimento, função e satisfação em pacientes com dor lombar crônica inespecífica (CNLBP).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A dor lombar crônica inespecífica (CNLBP) é uma dor lombar persistente que afeta pessoas de todas as idades e contribui para a carga global de doenças.
O tratamento se concentra na redução da dor e suas consequências.
A terapia a laser de alta intensidade é uma modalidade não invasiva e indolor que pode ser facilmente administrada em diversas condições.
Está comprovado que reduz significativamente a dor, com efeitos antiinflamatórios, antiedematosos e analgésicos.
A terapia de fotobiomodulação a laser (PBM) é um método não invasivo e indolor que estimula células, receptores de dor e o sistema imunológico e pode causar vasodilatação e efeitos analgésicos.
A acupuntura é uma terapia complementar comum que comprovadamente trata a dor musculoesquelética e aumenta a força muscular, e a acupuntura a laser de alta intensidade (HILA) foi promovida como uma alternativa à acupuntura tradicional com agulha.
O HILA, como tratamento não invasivo, combina a eficácia do laser de alta intensidade e da acupuntura no tratamento da dor musculoesquelética.
Devido à falta de pesquisas, este estudo examinará os efeitos do HILA no pico de torque e potência dos extensores e flexores do tronco, dor nas costas, amplitude de movimento, função e satisfação em pacientes com dor lombar crônica inespecífica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Giza, Egito, 11251
- Doaa Ayoub Elimy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes apresentavam PANC com idade entre 20 e 40 anos de ambos os sexos.
- Os pacientes serão encaminhados por um ortopedista com diagnóstico de dor lombar crônica sem causas patológicas subjacentes.
- Os pacientes com dor lombar crônica inespecífica há mais de 3 meses. Intensidade mínima de dor de 30 mm na escala visual analógica (EVA) de dor, que varia de 0 a 100 mm.
- Pacientes com IMC normal varia entre 18,5:24,9 kg/m2.
- As populações do estudo devem estar dispostas a participar do estudo
Critério de exclusão:
- Doenças neurológicas, infecciosas e doenças sistêmicas, como doenças reumatológicas, lúpus eritematoso sistêmico, diabetes mellitus tipo I ou II.
- Déficit psiquiátrico/mental.
- Pacientes que tinham história cirúrgica prévia (dentro de 6 meses) também foram excluídos antes da avaliação inicial.
- participação em outro tratamento nos 3 meses anteriores.
- Gravidez.
- História de fratura espinhal, tumor, osteoporose
- uso de medicamentos, como corticosteróides, anticonvulsivantes e antiinflamatórios que podem afetar o resultado do estudo.
- história prévia de efeitos adversos à terapia de estimulação física.
- deficiências físicas ou mentais significativas que impeçam uma compreensão clara do procedimento do estudo.
- estenose espinhal, disfunções tireoidianas, obesidade, marca-passo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: acupuntura a laser de alta intensidade e um programa de terapia por exercícios.
Os pacientes receberão acupuntura a laser de alta intensidade e um programa de terapia por exercícios.três
vezes por semana durante quatro semanas.
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O grupo experimental receberá lasers de alta intensidade e o tratamento será realizado em 15 pontos de acupuntura: GV3, GV4 e GV5 unilateral, e BL 20, BL23, BL24, BL25, BL40 e GB30 bilateral. Programa de terapia por exercício Os pacientes realizarão um programa de terapia por exercícios na forma de:
Outros nomes:
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Comparador Falso: acupuntura simulada a laser e um programa de terapia por exercícios.
Os pacientes receberão um laser de acupuntura simulado e um programa de terapia de exercícios três vezes por semana durante quatro semanas.
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Programa simulado de acupuntura a laser e terapia por exercícios Os pacientes receberão um laser simulado.acupuntura e um programa de terapia por exercícios na forma de:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pico de torque
Prazo: até quatro semanas
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Dinamômetro isocinético será utilizado para medir o pico de torque dos extensores e flexores das costas.
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até quatro semanas
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pico de torque
Prazo: acompanhamento após 1 mês
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Dinamômetro isocinético será utilizado para medir o pico de torque dos extensores e flexores das costas.
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acompanhamento após 1 mês
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Potencia média
Prazo: até quatro semanas
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Dinamômetro isocinético será usado para medir a potência média em watts para extensores e flexores das costas.
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até quatro semanas
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Potencia média
Prazo: acompanhamento após 1 mês
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Dinamômetro isocinético será usado para medir a potência média em watts para extensores e flexores das costas.
|
acompanhamento após 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor
Prazo: até quatro semanas
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A Escala Visual Analógica (VAS) será utilizada pelo paciente para marcar seu nível de dor entre a linha de 0 a 100 mililitros.
Zero geralmente representa “nenhuma dor”, enquanto o limite superior representa “a pior dor possível”.
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até quatro semanas
|
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Intensidade da dor
Prazo: acompanhamento após 1 mês
|
A Escala Visual Analógica (VAS) será utilizada pelo paciente para marcar seu nível de dor entre a linha de 0 a 100 mililitros.
Zero geralmente representa “nenhuma dor”, enquanto o limite superior representa “a pior dor possível”.
|
acompanhamento após 1 mês
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avaliação da ADM de flexão e extensão lombar
Prazo: até quatro semanas
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O teste de Schober modificado-modificado será usado para avaliar a ADM de flexão e extensão lombar
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até quatro semanas
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avaliação da ADM de flexão e extensão lombar
Prazo: acompanhamento após 1 mês
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O teste de Schober modificado-modificado será usado para avaliar a ADM de flexão e extensão lombar
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acompanhamento após 1 mês
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Incapacidade
Prazo: até quatro semanas
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A versão árabe do Oswestry Disability Index (ODI) será usada para avaliação da incapacidade funcional.
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até quatro semanas
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Incapacidade
Prazo: acompanhamento após 1 mês
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A versão árabe do Oswestry Disability Index (ODI) será usada para avaliação da incapacidade funcional.
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acompanhamento após 1 mês
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Satisfação do paciente
Prazo: até quatro semanas
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O VAS de satisfação será usado para medir a satisfação do paciente.
O paciente colocará um indicador na linha de 0 a 100 mililitros.
Zero geralmente representa “nenhuma satisfação”, enquanto o limite superior representa “a melhor satisfação de todos os tempos”.
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até quatro semanas
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Satisfação do paciente
Prazo: acompanhamento após 1 mês
|
O VAS de satisfação será usado para medir a satisfação do paciente.
O paciente colocará um indicador na linha de 0 a 100 mililitros.
Zero geralmente representa “nenhuma satisfação”, enquanto o limite superior representa “a melhor satisfação de todos os tempos”.
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acompanhamento após 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004807
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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