Korkean intensiteetin laserakupunktion teho potilailla, joilla on krooninen, epäspesifinen alaselkäkipu
torstai 19. syyskuuta 2024 päivittänyt: Doaa Ayoub Elimy Mohammed, Cairo University
Korkean intensiteetin laserakupunktion teho potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu: kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu koe
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia korkean intensiteetin laserakupunktion tehokkuutta huippuvääntömomentin, vartalon ojentajien ja koukuttajien voiman, selkäkipujen, liikeradan, toiminnan ja tyytyväisyyden suhteen potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselän kipu (CNLBP).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen epäspesifinen alaselkäkipu (CNLBP) on jatkuva selkäkipu, joka vaikuttaa kaikenikäisiin ihmisiin ja lisää maailmanlaajuista sairaustaakkaa.
Hoito keskittyy kivun ja sen seurausten vähentämiseen.
Korkean intensiteetin laserhoito on ei-invasiivinen, kivuton menetelmä, jota voidaan helposti antaa erilaisiin sairauksiin.
Sen on todistettu vähentävän merkittävästi kipua, ja sillä on anti-inflammatorisia, turvotusta estäviä ja kipua lievittäviä vaikutuksia.
Laser fotobiomodulaatiohoito (PBM) on ei-invasiivinen ja kivuton menetelmä, joka stimuloi soluja, kipureseptoreita ja immuunijärjestelmää ja voi aiheuttaa verisuonia laajentavia ja kipua lievittäviä vaikutuksia.
Akupunktio on yleinen täydentävä hoitomuoto, jonka on osoitettu hoitavan tuki- ja liikuntaelimistön kipuja ja lisäävän lihasvoimaa, ja korkean intensiteetin laserakupunktiota (HILA) on mainostettu vaihtoehtona perinteiselle neulaakupunktiolle.
HILA ei-invasiivisena hoitona yhdistää korkean intensiteetin laserin ja akupunktion tehokkuuden tuki- ja liikuntaelinten kivun hoidossa.
Tutkimuksen puutteen vuoksi tässä tutkimuksessa tarkastellaan HILA:n vaikutuksia vartalon ojentajien ja koukuttajien huippuvääntömomenttiin ja tehoon, selkäkipuun, liikerataan, toimintaan ja tyytyväisyyteen potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 11251
- Doaa Ayoub Elimy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla oli CNSLBP iässä 20–40 vuotta molemmista sukupuolista.
- Potilaat lähetetään ortopedille, joilla on diagnosoitu krooninen alaselkäkipu ilman taustalla olevia patologisia syitä.
- Potilaat, joilla on krooninen epäspesifinen alaselän kipu yli 3 kuukautta. Minimi kivun voimakkuus on 30 mm visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) kivulle, joka vaihtelee välillä 0-100 mm.
- Potilaat, joiden BMI on normaali, vaihtelee välillä 18,5:24,9 kg/m2.
- Tutkimuspopulaatioiden tulee olla halukkaita osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologiset, tartuntataudit ja systeemiset sairaudet, kuten reumatologiset sairaudet, systeeminen lupus erythematosus, diabetes mellitus tyypin I tai II.
- Psyykkinen/psyykkinen puute.
- Potilaat, joilla oli aiempi leikkaushistoria (6 kuukauden sisällä), suljettiin pois myös ennen lähtötilanteen arviointia.
- osallistuminen muuhun hoitoon viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Raskaus.
- Selkärangan murtuma, kasvain, osteoporoosi historia
- lääkkeiden, kuten kortikosteroidien, epilepsialääkkeiden ja tulehduskipulääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tulokseen.
- fyysisen stimulaatiohoidon aiemmat haittavaikutukset.
- merkittäviä fyysisiä tai henkisiä puutteita, jotka estävät opiskelumenettelyn selkeän ymmärtämisen.
- selkärangan ahtauma, kilpirauhasen toimintahäiriöt, liikalihavuus, sydämentahdistin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: korkean intensiteetin laserakupunktio ja liikuntaterapiaohjelma.
Potilaat saavat korkean intensiteetin laserakupunktiota ja liikuntaterapiaohjelman.kolme
kertaa viikossa neljän viikon ajan.
|
Koeryhmä saa korkean intensiteetin lasereita ja hoito suoritetaan 15 akupunktiopisteessä: yksipuoliset GV3, GV4 ja GV5 sekä molemminpuoliset BL 20, BL23, BL24, BL25, BL40 ja GB30. Harjoitusterapiaohjelma Potilaat suorittavat harjoitusterapiaohjelman muodossa:
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: valelaser-akupunktio ja liikuntaterapiaohjelma.
Potilaat saavat valeakupunktiolaserin ja liikuntaterapiaohjelman kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan.
|
Valelaser-akupunktio ja liikuntaterapiaohjelma Potilaat saavat valelaserin.akupunktion ja liikuntaterapiaohjelma muodossa:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
huippuvääntömomentti
Aikaikkuna: neljään viikkoon asti
|
Isokineettisellä dynamometrillä mitataan selän ojentajien ja koukistien huippuvääntömomentteja.
|
neljään viikkoon asti
|
|
huippuvääntömomentti
Aikaikkuna: seuranta 1 kuukauden kuluttua
|
Isokineettistä dynamometriä käytetään selän ojentajien ja koukistien huippuvääntömomentin mittaamiseen.
|
seuranta 1 kuukauden kuluttua
|
|
Keskimääräinen teho
Aikaikkuna: neljään viikkoon asti
|
Isokineettistä dynamometriä käytetään keskimääräisen tehon mittaamiseen watteina sekä selän ojentaja- että koukistajille.
|
neljään viikkoon asti
|
|
Keskimääräinen teho
Aikaikkuna: seuranta 1 kuukauden kuluttua
|
Isokineettistä dynamometriä käytetään keskimääräisen tehon mittaamiseen watteina sekä selän ojentaja- että koukistajille.
|
seuranta 1 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: neljään viikkoon asti
|
Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla potilas merkitsee kiputasonsa välillä 0-100 millilitraa.
Nolla tarkoittaa yleensä "ei kipua ollenkaan", kun taas yläraja edustaa "pahinta koskaan mahdollista kipua".
|
neljään viikkoon asti
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: seuranta 1 kuukauden kuluttua
|
Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla potilas merkitsee kiputasonsa välillä 0-100 millilitraa.
Nolla tarkoittaa yleensä "ei kipua ollenkaan", kun taas yläraja edustaa "pahinta koskaan mahdollista kipua".
|
seuranta 1 kuukauden kuluttua
|
|
lannerangan taivutuksen ja venytyksen ROM-arviointi
Aikaikkuna: neljään viikkoon asti
|
Modifioitua-muunnettua Schober-testiä käytetään lannerangan taipumisen ja venytyksen ROM:n arvioimiseen
|
neljään viikkoon asti
|
|
lannerangan taivutuksen ja venytyksen ROM-arviointi
Aikaikkuna: seuranta 1 kuukauden kuluttua
|
Modifioitua-muunnettua Schober-testiä käytetään lannerangan taipumisen ja venytyksen ROM:n arvioimiseen
|
seuranta 1 kuukauden kuluttua
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: neljään viikkoon asti
|
Toiminnallisen vamman arvioinnissa käytetään Oswestry Disability Indexin (ODI) arabiankielistä versiota.
|
neljään viikkoon asti
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: seuranta 1 kuukauden kuluttua
|
Toiminnallisen vamman arvioinnissa käytetään Oswestry Disability Indexin (ODI) arabiankielistä versiota.
|
seuranta 1 kuukauden kuluttua
|
|
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: neljään viikkoon asti
|
Tyytyväisyys VAS:ia käytetään potilastyytyväisyyden mittaamiseen.
Potilas on asettamalla indikaattori 0-100 millilitran viivalle.
Nolla tarkoittaa yleensä "ei tyytyväisyyttä ollenkaan", kun taas yläraja edustaa "kaikkien aikojen parasta tyytyväisyyttä".
|
neljään viikkoon asti
|
|
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: seuranta 1 kuukauden kuluttua
|
Tyytyväisyys VAS:ia käytetään potilastyytyväisyyden mittaamiseen.
Potilas on asettamalla indikaattori 0-100 millilitran viivalle.
Nolla tarkoittaa yleensä "ei tyytyväisyyttä ollenkaan", kun taas yläraja edustaa "kaikkien aikojen parasta tyytyväisyyttä".
|
seuranta 1 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 25. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004807
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .