Eficacia de la acupuntura láser de alta intensidad en pacientes con dolor lumbar crónico e inespecífico
19 de septiembre de 2024 actualizado por: Doaa Ayoub Elimy Mohammed, Cairo University
Eficacia de la acupuntura láser de alta intensidad en pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico: un ensayo controlado aleatorio, doble ciego
El propósito de este estudio es investigar la eficacia de la acupuntura láser de alta intensidad sobre el par máximo, potencia de los extensores y flexores del tronco, dolor de espalda, rango de movimiento, función y satisfacción en pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico (CNLBP).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El dolor lumbar crónico inespecífico (CNLBP) es un dolor de espalda persistente que afecta a personas de todas las edades y contribuye a la carga mundial de morbilidad.
El tratamiento se centra en reducir el dolor y sus consecuencias.
La terapia con láser de alta intensidad es una modalidad no invasiva e indolora que se puede administrar fácilmente para diversas afecciones.
Se ha demostrado que reduce significativamente el dolor, con efectos antiinflamatorios, antiedematosos y analgésicos.
La terapia de fotobiomodulación láser (PBM) es un método no invasivo e indoloro que estimula las células, los receptores del dolor y el sistema inmunológico y puede provocar vasodilatación y efectos analgésicos.
La acupuntura es una terapia complementaria común que ha demostrado tratar el dolor musculoesquelético y mejorar la fuerza muscular, y la acupuntura láser de alta intensidad (HILA) se ha promovido como una alternativa a la acupuntura tradicional con agujas.
HILA, como tratamiento no invasivo, combina la eficacia del láser de alta intensidad y la acupuntura en el tratamiento del dolor musculoesquelético.
Debido a la falta de investigación, este estudio examinará los efectos de HILA sobre el par máximo y la potencia de los extensores y flexores del tronco, dolor de espalda, rango de movimiento, función y satisfacción en pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto, 11251
- Doaa Ayoub Elimy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes tenían CNSLBP con edades de 20 a 40 años de ambos sexos.
- Los pacientes serán remitidos por un ortopedista con diagnóstico de dolor lumbar crónico sin causas patológicas subyacentes.
- Los pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico de más de 3 meses. Intensidad mínima del dolor de 30 mm en la escala visual analógica (EVA) para el dolor, que va de 0 a 100 mm.
- Pacientes con IMC normal oscila entre 18,5:24,9 kg/m2.
- Las poblaciones de estudio deben estar dispuestas a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades neurológicas, infecciosas y sistémicas como enfermedades reumatológicas, lupus eritematoso sistémico, diabetes mellitus tipo I o II.
- Déficit psiquiátrico/mental.
- Los pacientes que tenían antecedentes quirúrgicos previos (dentro de los 6 meses) también fueron excluidos antes de la evaluación inicial.
- participación en otro tratamiento dentro de los 3 meses anteriores.
- El embarazo.
- Historia de fractura de columna, tumor, osteoporosis.
- uso de medicamentos, como corticosteroides, anticonvulsivos y antiinflamatorios que pueden afectar el resultado del estudio.
- antecedentes de efectos adversos a la terapia de estimulación física.
- deficiencias físicas o mentales significativas que impidan una comprensión clara del procedimiento del estudio.
- estenosis espinal, disfunciones tiroideas, obesidad, marcapasos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: acupuntura láser de alta intensidad y un programa de terapia de ejercicios.
Los pacientes recibirán acupuntura láser de alta intensidad y un programa de terapia de ejercicios.
veces por semana durante cuatro semanas.
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El grupo experimental recibirá láseres de alta intensidad y el tratamiento se realizará en 15 puntos de acupuntura: unilateral GV3, GV4 y GV5, y bilateral BL 20, BL23, BL24, BL25, BL40 y GB30. Programa de terapia de ejercicios Los pacientes realizarán un programa de terapia con ejercicios en forma de:
Otros nombres:
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Comparador falso: acupuntura láser simulada y un programa de terapia de ejercicios.
Los pacientes recibirán un láser de acupuntura simulado y un programa de terapia de ejercicios tres veces por semana durante cuatro semanas.
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Programa simulado de terapia de ejercicios y acupuntura láser Los pacientes recibirán un láser simulado. Acupuntura y un programa de terapia de ejercicio en forma de:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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par máximo
Periodo de tiempo: hasta cuatro semanas
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Se utilizará un dinamómetro isocinético para medir el par máximo de los extensores y flexores de la espalda.
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hasta cuatro semanas
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par máximo
Periodo de tiempo: seguimiento después de 1 mes
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Se utilizará un dinamómetro isocinético para medir el par máximo de los extensores y flexores de la espalda.
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seguimiento después de 1 mes
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Energía promedio
Periodo de tiempo: hasta cuatro semanas
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Se utilizará un dinamómetro isocinético para medir la potencia promedio en vatios tanto para los extensores como para los flexores de la espalda.
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hasta cuatro semanas
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Energía promedio
Periodo de tiempo: seguimiento después de 1 mes
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Se utilizará un dinamómetro isocinético para medir la potencia promedio en vatios tanto para los extensores como para los flexores de la espalda.
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seguimiento después de 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: hasta cuatro semanas
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El paciente utilizará la escala visual analógica (EVA) para marcar su nivel de dolor entre 0 y 100 mililitros.
El cero normalmente representa "ningún dolor en absoluto", mientras que el límite superior representa "el peor dolor jamás posible".
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hasta cuatro semanas
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: seguimiento después de 1 mes
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El paciente utilizará la escala visual analógica (EVA) para marcar su nivel de dolor entre 0 y 100 mililitros.
El cero normalmente representa "ningún dolor en absoluto", mientras que el límite superior representa "el peor dolor jamás posible".
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seguimiento después de 1 mes
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Evaluación del ROM de flexión y extensión lumbar
Periodo de tiempo: hasta cuatro semanas
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Se utilizará la prueba de Schober modificada para evaluar el ROM de flexión y extensión lumbar.
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hasta cuatro semanas
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Evaluación del ROM de flexión y extensión lumbar
Periodo de tiempo: seguimiento después de 1 mes
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Se utilizará la prueba de Schober modificada para evaluar el ROM de flexión y extensión lumbar.
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seguimiento después de 1 mes
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Discapacidad
Periodo de tiempo: hasta cuatro semanas
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Se utilizará la versión árabe del Índice de Discapacidad de Oswestry (ODI) para evaluar la discapacidad funcional.
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hasta cuatro semanas
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Discapacidad
Periodo de tiempo: seguimiento después de 1 mes
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Se utilizará la versión árabe del Índice de Discapacidad de Oswestry (ODI) para evaluar la discapacidad funcional.
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seguimiento después de 1 mes
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satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: hasta cuatro semanas
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La satisfacción VAS se utilizará para medir la satisfacción del paciente.
El paciente estará colocando un indicador en la línea de 0 a 100 mililitros.
El cero normalmente representa "ninguna satisfacción en absoluto", mientras que el límite superior representa "la mejor satisfacción jamás alcanzada".
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hasta cuatro semanas
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satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: seguimiento después de 1 mes
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La satisfacción VAS se utilizará para medir la satisfacción del paciente.
El paciente estará colocando un indicador en la línea de 0 a 100 mililitros.
El cero normalmente representa "ninguna satisfacción en absoluto", mientras que el límite superior representa "la mejor satisfacción jamás alcanzada".
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seguimiento después de 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004807
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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