Effekten af højintensiv laserakupunktur hos patienter med kroniske, ikke-specifikke lænderygsmerter
19. september 2024 opdateret af: Doaa Ayoub Elimy Mohammed, Cairo University
Effekten af højintensiv laserakupunktur hos patienter med kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter: et dobbeltblindet, randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af højintensiv laserakupunktur på maksimalt drejningsmoment, kraften af trunkextensorer og flexorer, rygsmerter, bevægelsesområde, funktion og tilfredshed hos patienter med kroniske uspecifikke lænderygsmerter (CNLBP).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kroniske uspecifikke lændesmerter (CNLBP) er en vedvarende rygsmerter, der påvirker mennesker i alle aldre og bidrager til den globale sygdomsbyrde.
Behandling fokuserer på at reducere smerte og dens konsekvenser.
Højintensiv laserterapi er en ikke-invasiv, smertefri modalitet, der let kan administreres til forskellige tilstande.
Det har vist sig at reducere smerte betydeligt med anti-inflammatoriske, anti-ødematøse og smertestillende virkninger.
Laser photobiomodulation (PBM) terapi er en ikke-invasiv og smertefri metode, der stimulerer celler, smertereceptorer og immunsystemet og kan forårsage vasodilatation og smertestillende virkninger.
Akupunktur er en almindelig komplementær terapi, som har vist sig at behandle muskel- og skeletsmerter og øge muskelstyrken, og høj-intensitet laserakupunktur (HILA) er blevet fremmet som et alternativ til traditionel nåleakupunktur.
HILA, som en ikke-invasiv behandling, kombinerer effektiviteten af højintensiv laser og akupunktur til behandling af muskel- og skeletsmerter.
På grund af manglende forskning vil denne undersøgelse undersøge virkningerne af HILA på maksimalt drejningsmoment og kraft af trunkextensorer og flexorer, rygsmerter, bevægelsesområde, funktion og tilfredshed hos patienter med kroniske uspecifikke lænderygsmerter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 11251
- Doaa Ayoub Elimy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne havde CNSLBP med en alder fra 20 til 40 år fra begge køn.
- Patienter vil blive henvist fra en ortopæd med diagnosen kroniske lændesmerter uden bagvedliggende patologiske årsager.
- Patienterne med kroniske uspecifikke lændesmerter i mere end 3 måneder. Minimum smerteintensitet på 30 mm på den visuelle analoge skala (VAS) for smerte, som går fra 0 til 100 mm.
- Patienter med normal BMI varierer mellem 18,5:24,9 kg/m2.
- Undersøgelsespopulationerne skal være villige til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Neurologiske, infektionssygdomme og systemiske sygdomme såsom reumatologiske sygdomme, systemisk lupus erythematosus, diabetes mellitus type I eller II.
- Psykiatrisk/psykisk underskud.
- Patienter, som havde en tidligere kirurgisk anamnese (inden for 6 måneder) blev også ekskluderet før baseline-vurderingen.
- deltagelse i anden behandling inden for de foregående 3 måneder.
- Graviditet.
- Anamnese med spinal fraktur, tumor, osteoporose
- brug af medicin, såsom kortikosteroider, antikonvulsiva og antiinflammatoriske lægemidler, der kan påvirke resultatet af undersøgelsen.
- tidligere uønskede virkninger af fysisk stimuleringsterapi.
- væsentlige fysiske eller psykiske mangler, der forhindrer en klar forståelse af undersøgelsesproceduren.
- spinal stenose, skjoldbruskkirtel dysfunktioner, fedme, pacemaker.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: højintensiv laserakupunktur og et træningsterapiprogram.
Patienterne vil modtage højintensiv laserakupunktur og et træningsterapiprogram.tre
gange om ugen i fire uger.
|
Forsøgsgruppen vil modtage højintensive lasere, og behandlingen vil blive udført på 15 akupunkturpunkter: unilaterale GV3, GV4 og GV5, og bilaterale BL 20, BL23, BL24, BL25, BL40 og GB30. Træningsterapi program Patienterne vil udføre et træningsterapiprogram i form af:
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: falsk laserakupunktur og et træningsterapiprogram.
Patienterne vil modtage en falsk akupunkturlaser og et træningsterapiprogram tre gange om ugen i fire uger.
|
Sham laser akupunktur og træningsterapi program Patienterne vil modtage en falsk laser.akupunktur og et træningsterapiprogram i form af:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
maksimalt drejningsmoment
Tidsramme: op til fire uger
|
Isokinetisk dynamometer vil blive brugt til måling af det maksimale drejningsmoment for rygstrækkere og flexorer.
|
op til fire uger
|
|
maksimalt drejningsmoment
Tidsramme: opfølgning efter 1 måned
|
Isokinetisk dynamometer vil blive brugt til måling af det maksimale drejningsmoment for rygstrækkere og bøjere.
|
opfølgning efter 1 måned
|
|
Gennemsnitlig effekt
Tidsramme: op til fire uger
|
Isokinetisk dynamometer vil blive brugt til måling af gennemsnitseffekt i watt for både rygslængere og flexorer.
|
op til fire uger
|
|
Gennemsnitlig effekt
Tidsramme: opfølgning efter 1 måned
|
Isokinetisk dynamometer vil blive brugt til måling af gennemsnitseffekt i watt for både rygslængere og flexorer.
|
opfølgning efter 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: op til fire uger
|
Visual Analogue Scale (VAS) vil blive brugt af patienten til at markere hans/hendes smerteniveau mellem 0 til 100 milliliter streg.
Nul repræsenterer normalt 'ingen smerte overhovedet', mens den øvre grænse repræsenterer 'den værste smerte nogensinde muligt'.
|
op til fire uger
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: opfølgning efter 1 måned
|
Visual Analogue Scale (VAS) vil blive brugt af patienten til at markere hans/hendes smerteniveau mellem 0 til 100 milliliter streg.
Nul repræsenterer normalt 'ingen smerte overhovedet', mens den øvre grænse repræsenterer 'den værste smerte nogensinde muligt'.
|
opfølgning efter 1 måned
|
|
lumbal fleksion og ekstension ROM vurdering
Tidsramme: op til fire uger
|
Modificeret-modificeret Schober-test vil blive brugt til at vurdere ROM af lumbal fleksion og ekstension
|
op til fire uger
|
|
lumbal fleksion og ekstension ROM vurdering
Tidsramme: opfølgning efter 1 måned
|
Modificeret-modificeret Schober-test vil blive brugt til at vurdere ROM af lumbal fleksion og ekstension
|
opfølgning efter 1 måned
|
|
Handicap
Tidsramme: op til fire uger
|
Arabisk version af Oswestry Disability Index (ODI) vil blive brugt til vurdering af funktionsnedsættelse.
|
op til fire uger
|
|
Handicap
Tidsramme: opfølgning efter 1 måned
|
Arabisk version af Oswestry Disability Index (ODI) vil blive brugt til vurdering af funktionsnedsættelse.
|
opfølgning efter 1 måned
|
|
patienttilfredshed
Tidsramme: op til fire uger
|
Tilfredsheds-VAS vil blive brugt til at måle patienttilfredshed.
Patienten vil være ved at placere en indikator på 0 til 100 milliliters linje.
Nul repræsenterer normalt 'ingen tilfredshed overhovedet', mens den øvre grænse repræsenterer 'den bedste tilfredshed nogensinde'.
|
op til fire uger
|
|
patienttilfredshed
Tidsramme: opfølgning efter 1 måned
|
Tilfredsheds-VAS vil blive brugt til at måle patienttilfredshed.
Patienten vil være ved at placere en indikator på 0 til 100 milliliters linje.
Nul repræsenterer normalt 'ingen tilfredshed overhovedet', mens den øvre grænse repræsenterer 'den bedste tilfredshed nogensinde'.
|
opfølgning efter 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. februar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
15. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/004807
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .