尿毒症サルコペニアに対する漸進的筋弛緩トレーニングとマインドフルネス瞑想を組み合わせた
2024年2月7日 更新者：Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
マインドフルネス瞑想と漸進的筋弛緩トレーニングを組み合わせたサルコペニア血液透析患者の臨床効果と生活の質への影響
サルコペニアの維持血液透析（MHD）患者の臨床効果と生活の質に対する、漸進的な筋弛緩トレーニングと組み合わせたマインドフルネス瞑想の効果を研究すること。
当院の適格なサルコペニア患者は、対照群 (n = 24) と介入群 (n = 25) にランダムに割り当てられました。
対照群は従来の透析治療を受け、介入群は従来の透析治療に加えて、透析間の期間に漸進的筋弛緩トレーニングと組み合わせたマインドフルネス瞑想を受けた。
介入の効果は 12 週間後に評価されました。介入トレーニングを組み合わせて、サルコペニア患者の運動能力と生活の質を短期間で改善できるかどうかを観察するためです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
49
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Ningbo、Zhejiang、中国、315046
- Li Huili Hospital, Ningbo Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 2014年にアジアサルコペニア作業部会（AWGS）が定めたサルコペニア基準を満たした患者
- 状態は安定しており、健康状態は概ね良好
- 優れたコンプライアンスと医師との連携能力
- KT/V ≥ 1.2 で少なくとも 3 か月間、週 3 回の血液透析を受けている
- 重大な心血管または脳血管合併症（重度の心不全、重度の不整脈、狭心症、脳血管疾患など）がないこと
- 対象となる患者の質を確保するために、臨床診断基準を満たすサルコペニア患者が選択されました。
除外基準:
- 禁忌のため、握力強化、6メートル歩行テスト、10回の座り・立ちテスト、および生体電気インピーダンス分析（BIA）の使用を完了できない
- 精神疾患または重度の認知障害またはコミュニケーション障害の併発
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：対照群
対照群には従来の透析治療を受けました。
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他の：介入グループ
従来の治療に加えて、透析間期には漸進的筋弛緩トレーニングと組み合わせたマインドフルネス瞑想が実施されました。
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最初の部分は、段階的な筋弛緩トレーニングです。
後半はマインドフルネス瞑想トレーニングです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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数秒で 10 回の座り/立ちテスト
時間枠：3ヶ月
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10回の座位・立位テストは運動能力を表し、時間が短いほど運動能力が高いことを示します。
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3ヶ月
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握力（キログラム）
時間枠：3ヶ月
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握力は運動能力を表し、値が大きいほど運動能力が高く、最小値はゼロ、最大値は無制限です。
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3ヶ月
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6メートル歩行テスト（メートル/秒）
時間枠：3ヶ月
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6メートル歩行テストは運動能力を表し、数値が大きいほど運動能力が高く、最小値は秒速0メートル、最大値は無制限です。
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3ヶ月
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KDQOLTM (腎臓病の生活の質の短縮形) スコア
時間枠：3ヶ月
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KDQOLTM スコアは 0 ～ 100 であり、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。
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3ヶ月
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インターロイキン-6 (IL-6)
時間枠：3ヶ月
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インターロイキン6は炎症マーカーであり、その濃度は20pg/ml以下です。
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3ヶ月
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高感度C反応性タンパク質（hsCRP）
時間枠：3ヶ月
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hsCRP は炎症マーカーを表し、その濃度は 0.0 ～ 10 mg/L の範囲です。
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3ヶ月
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アルブミン(ALB)
時間枠：3ヶ月
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アルブミンは栄養指標であり、その濃度は40～55g/Lです。
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3ヶ月
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プレアルブミン（PA）
時間枠：3ヶ月
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プレアルブミンは栄養指標を表し、その濃度は 0.20 ～ 0.43g/l の範囲です。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月15日
一次修了 (実際)
2023年11月15日
研究の完了 (実際)
2023年11月15日
試験登録日
最初に提出
2024年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月7日
最初の投稿 (実際)
2024年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月7日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。