Méditation de pleine conscience combinée à un entraînement de relaxation musculaire progressive pour la sarcopénie urémique
7 février 2024 mis à jour par: Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
L'influence de la méditation de pleine conscience combinée à un entraînement progressif à la relaxation musculaire sur l'efficacité clinique et la qualité de vie des patients hémodialysés atteints de sarcopénie
Étudier l'effet de la méditation de pleine conscience combinée à un entraînement progressif à la relaxation musculaire sur l'efficacité clinique et la qualité de vie des patients hémodialysés d'entretien (MHD) atteints de sarcopénie.
Les patients sarcopéniques éligibles dans notre hôpital ont été assignés au hasard à un groupe témoin (n = 24) et à un groupe d'intervention (n = 25).
Le groupe témoin a reçu un traitement de dialyse conventionnel, tandis que le groupe d'intervention a reçu une méditation de pleine conscience combinée à un entraînement de relaxation musculaire progressive pendant la période interdialyse en plus du traitement de dialyse conventionnel.
L'effet de l'intervention a été évalué après 12 semaines. Pour observer si la formation à l'intervention combinée peut améliorer la capacité motrice et la qualité de vie des patients atteints de sarcopénie dans un court laps de temps.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
49
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Ningbo, Zhejiang, Chine, 315046
- Li Huili Hospital, Ningbo Medical Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients répondant aux critères de sarcopénie établis par l'Asian Working Group for Sarcopénie (AWGS) en 2014
- État stable et état de santé généralement bon
- Bonne observance et capacité à bien collaborer avec le médecin
- Sous hémodialyse trois fois par semaine pendant au moins trois mois, avec un KT/V ≥ 1,2
- Aucune complication cardiovasculaire ou cérébrovasculaire significative (telle qu'une insuffisance cardiaque sévère, des arythmies sévères, une angine de poitrine et des maladies cérébrovasculaires)
- Les patients atteints de sarcopénie répondant aux critères de diagnostic clinique ont été sélectionnés pour garantir la qualité des patients inclus.
Critère d'exclusion:
- Incapacité à compléter la force de préhension, le test de marche sur 6 mètres, 10 tests assis-debout et l'utilisation de l'analyse d'impédance bioélectrique (BIA) en raison de contre-indications
- Coexistence de maladie mentale ou de troubles cognitifs ou de communication graves
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Le groupe témoin a reçu un traitement de dialyse conventionnel.
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Autre: groupe d'intervention
En complément du traitement conventionnel, une méditation de pleine conscience combinée à un entraînement progressif à la relaxation musculaire a été mise en œuvre pendant la période interdialytique.
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La première partie est un entraînement de relaxation musculaire progressive.
La deuxième partie est un entraînement à la méditation de pleine conscience.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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10 tests assis-debout en quelques secondes
Délai: 3 mois
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Le test de 10 positions assis-debout représente la capacité à l'exercice, et plus la durée est courte, plus la capacité à l'exercice est grande.
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3 mois
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Force de préhension en kilogrammes
Délai: 3 mois
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La force de préhension représente la capacité d'exercice, et plus elle est grande, plus elle est grande. Sa valeur minimale est nulle et sa valeur maximale est illimitée.
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3 mois
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Test de marche sur 6 mètres en mètres par seconde
Délai: 3 mois
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Le test de marche de 6 mètres représente la capacité d'exercice, et plus il est grand, plus il est capable d'exercer. Sa valeur minimale est de zéro mètre par seconde et sa valeur maximale est illimitée.
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3 mois
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Score KDQOLTM (forme abrégée sur la qualité de vie des maladies rénales)
Délai: 3 mois
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Le score KDQOLTM est compris entre 0 et 100, et plus le score est élevé, meilleure est la santé
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3 mois
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interleukine-6 (IL-6)
Délai: 3 mois
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L'interleukine 6 représente un marqueur inflammatoire et sa concentration est de 20 pg/ml ou moins.
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3 mois
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protéine C-réactive de haute sensibilité (hsCRP)
Délai: 3 mois
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La hsCRP représente un marqueur inflammatoire et sa concentration varie de 0,0 à 10 mg/L.
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3 mois
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albumine (ALB)
Délai: 3 mois
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L'albumine représente un indicateur nutritionnel, et sa concentration varie de 40 à 55g/L.
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3 mois
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préalbumine (PA)
Délai: 3 mois
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La préalbumine représente un indicateur nutritionnel et sa concentration varie de 0,20 à 0,43 g/l.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
15 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2024
Première publication (Réel)
15 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KY2023PJ204
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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