Mindfulness-meditaatio yhdistettynä progressiiviseen lihasrelaksaatioharjoitteluun ureemisen sarkopenian hoitoon
keskiviikko 7. helmikuuta 2024 päivittänyt: Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
Mindfulness-meditaatio yhdistettynä progressiiviseen lihasrelaksaatiokoulutukseen sarkopeniaa sairastavien hemodialyysipotilaiden kliiniseen tehokkuuteen ja elämänlaatuun
Tutkia mindfulness-meditaation ja progressiivisen lihasrelaksaatioharjoittelun vaikutusta kliiniseen tehokkuuteen ja elämänlaatuun ylläpito hemodialyysipotilailla (MHD), joilla on sarkopenia.
Sairaalassamme oikeutetut sarkopeeniset potilaat jaettiin satunnaisesti kontrolliryhmään (n = 24) ja interventioryhmään (n = 25).
Kontrolliryhmä sai tavanomaista dialyysihoitoa, kun taas interventioryhmä sai mindfulness-meditaatiota yhdistettynä progressiiviseen lihasrelaksaatioharjoitteluun interdialyysin aikana perinteisen dialyysihoidon lisäksi.
Intervention vaikutus arvioitiin 12 viikon kuluttua. Tarkkailemaan, voiko yhdistetty interventioharjoittelu parantaa sarkopeniapotilaiden motorisia kykyjä ja elämänlaatua lyhyessä ajassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Kiina, 315046
- Li Huili Hospital, Ningbo Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka täyttivät Aasian sarkopeniatyöryhmän (AWGS) vuonna 2014 asettamat sarkopeniakriteerit
- Kunto vakaa ja terveydentila yleensä hyvä
- Hyvä suostumus ja kyky tehdä hyvää yhteistyötä lääkärin kanssa
- Hemodialyysi kolme kertaa viikossa vähintään kolmen kuukauden ajan, KT/V ≥ 1,2
- Ei merkittäviä sydän- tai aivoverisuonikomplikaatioita (kuten vaikea sydämen vajaatoiminta, vakavat rytmihäiriöt, angina pectoris ja aivoverisuonisairaudet)
- Sarkopeniapotilaat, jotka täyttivät kliiniset diagnostiset kriteerit, valittiin varmistamaan mukana olevien potilaiden laatu
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys suorittaa kädensijan vahvuus, 6 metrin kävelytesti, 10 istuma-seisomatestiä ja biosähköisen impedanssianalyysin (BIA) käyttö vasta-aiheiden vuoksi
- Mielenterveyden sairauden tai vakavien kognitiivisten tai kommunikaatiohäiriöiden rinnakkaiselo
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä sai tavanomaista dialyysihoitoa.
|
|
|
Muut: interventioryhmä
Perinteisen hoidon lisäksi interdialyysijaksolla toteutettiin mindfulness-meditaatiota yhdistettynä progressiiviseen lihasrelaksaatioharjoitteluun.
|
Ensimmäinen osa on progressiivinen lihasten rentoutusharjoittelu.
Toinen osa on mindfulness-meditaatioharjoittelu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
10 istu-seisomatestiä sekunneissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
10 istuma-seisomatesti edustaa harjoituskykyä, ja mitä lyhyempi aika, sitä suurempi harjoituskyky.
|
3 kuukautta
|
|
Tartuntavoima kilogrammoina
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tartuntavoima edustaa harjoituskykyä, ja mitä suurempi se on, sitä enemmän se on harjoituskykyä. Sen minimiarvo on nolla ja maksimiarvo on rajoittamaton.
|
3 kuukautta
|
|
6 metrin kävelytesti metreissä sekunnissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
6 metrin kävelytesti edustaa harjoituskykyä, ja mitä suurempi se on, sitä enemmän se on harjoittelukykyä. Sen minimiarvo on nolla metriä sekunnissa ja maksimiarvo on rajoittamaton.
|
3 kuukautta
|
|
KDQOLTM (munuaistaudin elämänlaadun lyhyt lomake) -pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
KDQOLTM-pistemäärä on 0–100, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi terveys
|
3 kuukautta
|
|
interleukiini-6 (IL-6)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Interleukiini 6 edustaa tulehdusmarkkeria, ja sen pitoisuus on 20 pg/ml tai vähemmän.
|
3 kuukautta
|
|
erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (hsCRP)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
hsCRP edustaa tulehdusmarkkeria, ja sen pitoisuus vaihtelee välillä 0,0 - 10 mg/l.
|
3 kuukautta
|
|
albumiini (ALB)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Albumiini edustaa ravitsemuksellista indikaattoria, ja sen pitoisuus vaihtelee välillä 40-55 g/l.
|
3 kuukautta
|
|
prealbumiini (PA)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Prealbumiini edustaa ravitsemusindikaattoria, ja sen pitoisuus vaihtelee välillä 0,20-0,43 g/l.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 13. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY2023PJ204
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .