Mindfulness-meditasjon kombinert med progressiv muskelavspenningstrening for uremisk sarkopeni
7. februar 2024 oppdatert av: Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
Påvirkningen av mindfulness-meditasjon kombinert med progressiv muskelavspenningstrening på klinisk effekt og livskvalitet til hemodialysepasienter med sarkopeni
For å studere effekten av mindfulness-meditasjon kombinert med progressiv muskelavslappingstrening på klinisk effekt og livskvalitet hos vedlikeholdshemodialyse (MHD) pasienter med sarkopeni.
Kvalifiserte sarkopeniske pasienter på vårt sykehus ble tilfeldig fordelt til en kontrollgruppe (n = 24) og en intervensjonsgruppe (n = 25).
Kontrollgruppen fikk konvensjonell dialysebehandling, mens intervensjonsgruppen fikk mindfulness-meditasjon kombinert med progressiv muskelavspenningstrening i interdialyseperioden i tillegg til konvensjonell dialysebehandling.
Effekten av intervensjonen ble evaluert etter 12 uker. For å observere om den kombinerte intervensjonstreningen kan forbedre den motoriske evnen og livskvaliteten til pasienter med sarkopeni på kort tid.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
49
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Kina, 315046
- Li Huili Hospital, Ningbo Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som oppfylte sarkopenikriteriene etablert av Asian Working Group for Sarcopenia (AWGS) i 2014
- Stabil tilstand og generelt god helsetilstand
- God etterlevelse og evne til å samarbeide godt med legen
- Gjennomgår hemodialyse tre ganger per uke i minst tre måneder, med en KT/V ≥ 1,2
- Ingen signifikante kardiovaskulære eller cerebrovaskulære komplikasjoner (som alvorlig hjertesvikt, alvorlige arytmier, angina og cerebrovaskulære sykdommer)
- Pasienter med sarkopeni som oppfylte de kliniske diagnostiske kriteriene ble valgt for å kvalitetssikre de inkluderte pasientene
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å fullføre håndgrepsstyrke, 6-meters gangtest, 10 sitte-til-stå-tester og bruk av bioelektrisk impedansanalyse (BIA) på grunn av kontraindikasjoner
- Sameksistens av psykiske lidelser eller alvorlige kognitive eller kommunikasjonsforstyrrelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Kontrollgruppen fikk konvensjonell dialysebehandling.
|
|
|
Annen: intervensjonsgruppe
I tillegg til konvensjonell behandling, ble mindfulness-meditasjon kombinert med progressiv muskelavslappingstrening implementert i den interdialytiske perioden.
|
Den første delen er progressiv muskelavslappingstrening.
Den andre delen er mindfulness meditasjonstrening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
10 sitt-å-stå-test på sekunder
Tidsramme: 3 måneder
|
10 sitt-stå-testen representerer treningsevne, og jo kortere tid, jo større treningsevne.
|
3 måneder
|
|
Grepstyrke i kilo
Tidsramme: 3 måneder
|
Grepstyrke representerer treningsevne, og jo større den er, jo mer treningsevne er den. Minimumsverdien er null, og maksimumsverdien er ubegrenset.
|
3 måneder
|
|
6-meters gangtest i meter per sekund
Tidsramme: 3 måneder
|
6-meters gangtest representerer treningsevne, og jo større den er, jo mer treningsevne er den. Minimumsverdien er null meter per sekund, og maksimumsverdien er ubegrenset.
|
3 måneder
|
|
KDQOLTM(Nyresykdom Livskvalitet kort form) poengsum
Tidsramme: 3 måneder
|
KDQOLTM-skåren er mellom 0 og 100, og jo høyere poengsum, jo bedre helse
|
3 måneder
|
|
interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: 3 måneder
|
Interleukin 6 representerer en inflammatorisk markør, og konsentrasjonen er 20 pg/ml eller mindre.
|
3 måneder
|
|
høysensitivt C-reaktivt protein (hsCRP)
Tidsramme: 3 måneder
|
hsCRP representerer en inflammatorisk markør, og konsentrasjonen varierer fra 0,0 til 10 mg/l.
|
3 måneder
|
|
albumin (ALB)
Tidsramme: 3 måneder
|
Albumin representerer en ernæringsindikator, og konsentrasjonen varierer fra 40 til 55 g/l.
|
3 måneder
|
|
prealbumin (PA)
Tidsramme: 3 måneder
|
Prealbumin representerer en ernæringsindikator, og konsentrasjonen varierer fra 0,20 til 0,43 g/l.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KY2023PJ204
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .