Medytacja uważności połączona z treningiem progresywnego rozluźniania mięśni w przypadku sarkopenii mocznicowej
7 lutego 2024 zaktualizowane przez: Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
Wpływ medytacji uważności w połączeniu z treningiem progresywnego rozluźniania mięśni na skuteczność kliniczną i jakość życia pacjentów poddawanych hemodializie z sarkopenią
Badanie wpływu medytacji uważności w połączeniu z treningiem stopniowego rozluźniania mięśni na skuteczność kliniczną i jakość życia pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej (MHD) z sarkopenią.
Kwalifikujący się pacjenci z sarkopenią w naszym szpitalu zostali losowo przydzieleni do grupy kontrolnej (n = 24) i grupy interwencyjnej (n = 25).
Grupę kontrolną poddano konwencjonalnej dializie, natomiast grupie interwencyjnej oprócz konwencjonalnej dializy poddano medytacji uważności połączonej z treningiem stopniowego rozluźniania mięśni w okresie między dializami.
Efekt interwencji oceniano po 12 tygodniach. Obserwacja, czy łączony trening interwencyjny może w krótkim czasie poprawić sprawność motoryczną i jakość życia pacjentów z sarkopenią.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
49
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Chiny, 315046
- Li Huili Hospital, Ningbo Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy spełnili kryteria sarkopenii ustalone przez Azjatycką Grupę Roboczą ds. Sarkopenii (AWGS) w 2014 roku
- Stan stabilny i ogólnie dobry stan zdrowia
- Dobra współpraca i dobra współpraca z lekarzem
- Poddawanie się hemodializie trzy razy w tygodniu przez co najmniej trzy miesiące, z KT/V ≥ 1,2
- Brak znaczących powikłań sercowo-naczyniowych lub mózgowo-naczyniowych (takich jak ciężka niewydolność serca, ciężkie zaburzenia rytmu, dławica piersiowa i choroby naczyń mózgowych)
- Pacjenci z sarkopenią, którzy spełniali kliniczne kryteria diagnostyczne, zostali wybrani w celu zapewnienia jakości włączonych pacjentów
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność wykonania pełnej siły uścisku dłoni, testu chodu na dystansie 6 metrów, 10 testów pozycji stojącej oraz zastosowania analizy impedancji bioelektrycznej (BIA) ze względu na przeciwwskazania
- Współistnienie chorób psychicznych lub poważnych zaburzeń poznawczych lub komunikacyjnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupę kontrolną poddano konwencjonalnej dializie.
|
|
|
Inny: grupa interwencyjna
Oprócz leczenia konwencjonalnego w okresie międzydializowym wdrożono medytację uważności połączoną z treningiem progresywnego rozluźniania mięśni.
|
Pierwsza część to trening progresywnego rozluźniania mięśni.
Druga część to trening medytacji uważności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
10 testów od pozycji siedzącej do stojącej w ciągu kilku sekund
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Test 10 pozycji siedząco-stojących reprezentuje zdolność wysiłkową, a im krótszy czas, tym większa zdolność wysiłkowa.
|
3 miesiące
|
|
Siła chwytu w kilogramach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Siła chwytu reprezentuje zdolność wysiłkową, a im większa, tym większa zdolność wysiłkowa. Jej minimalna wartość wynosi zero, a maksymalna wartość jest nieograniczona.
|
3 miesiące
|
|
Test chodu na dystansie 6 metrów w metrach na sekundę
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Test chodu na dystansie 6 metrów reprezentuje zdolność wysiłkową, a im jest większy, tym większa jest zdolność wysiłkowa. Jego minimalna wartość wynosi zero metrów na sekundę, a maksymalna wartość jest nieograniczona.
|
3 miesiące
|
|
Wynik KDQOLTM (skrócony formularz jakości życia choroby nerek).
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wynik KDQOLTM mieści się w przedziale od 0 do 100, a im wyższy wynik, tym lepsze zdrowie
|
3 miesiące
|
|
interleukina-6 (IL-6)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Interleukina 6 stanowi marker stanu zapalnego, a jej stężenie wynosi 20 pg/ml lub mniej.
|
3 miesiące
|
|
białko C-reaktywne o wysokiej czułości (hsCRP)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
hsCRP stanowi marker stanu zapalnego, a jego stężenie waha się od 0,0 do 10 mg/l.
|
3 miesiące
|
|
albumina (ALB)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Albumina stanowi wskaźnik odżywienia, a jej stężenie waha się od 40 do 55 g/l.
|
3 miesiące
|
|
prealbumina (PA）
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Prealbumina stanowi wskaźnik odżywienia, a jej stężenie waha się od 0,20 do 0,43 g/l.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY2023PJ204
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .