- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06261372
Meditação Mindfulness combinada com treinamento de relaxamento muscular progressivo para sarcopenia urêmica
7 de fevereiro de 2024 atualizado por: Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
A influência da meditação mindfulness combinada com o treinamento de relaxamento muscular progressivo na eficácia clínica e na qualidade de vida de pacientes em hemodiálise com sarcopenia
Estudar o efeito da meditação mindfulness combinada com treinamento de relaxamento muscular progressivo na eficácia clínica e qualidade de vida em pacientes em hemodiálise de manutenção (MHD) com sarcopenia.
Pacientes sarcopênicos elegíveis em nosso hospital foram aleatoriamente designados para um grupo controle (n = 24) e um grupo intervenção (n = 25).
O grupo controle recebeu tratamento de diálise convencional, enquanto o grupo de intervenção recebeu meditação mindfulness combinada com treinamento de relaxamento muscular progressivo durante o período interdiálise, além do tratamento de diálise convencional.
O efeito da intervenção foi avaliado após 12 semanas. Observar se o treinamento de intervenção combinada pode melhorar a habilidade motora e a qualidade de vida de pacientes com sarcopenia em um curto período de tempo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
49
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, China, 315046
- Li Huili Hospital, Ningbo Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que atenderam aos critérios de sarcopenia estabelecidos pelo Grupo de Trabalho Asiático para Sarcopenia (AWGS) em 2014
- Condição estável e estado de saúde geralmente bom
- Boa adesão e capacidade de colaborar bem com o médico
- Realizar hemodiálise três vezes por semana durante pelo menos três meses, com KT/V ≥ 1,2
- Sem complicações cardiovasculares ou cerebrovasculares significativas (como insuficiência cardíaca grave, arritmias graves, angina e doenças cerebrovasculares)
- Pacientes com sarcopenia que atendiam aos critérios de diagnóstico clínico foram selecionados para garantir a qualidade dos pacientes incluídos
Critério de exclusão:
- Incapacidade de completar força de preensão manual, teste de caminhada de 6 metros, 10 testes de sentar e levantar e uso de análise de impedância bioelétrica (BIA) devido a contraindicações
- Coexistência de doença mental ou distúrbios cognitivos ou de comunicação graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: grupo de controle
O grupo controle recebeu tratamento de diálise convencional.
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Outro: grupo de intervenção
Além do tratamento convencional, a meditação mindfulness combinada com treino de relaxamento muscular progressivo foi implementada durante o período interdialítico.
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A primeira parte é o treinamento de relaxamento muscular progressivo.
A segunda parte é o treinamento de meditação mindfulness.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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10 testes de sentar e levantar em segundos
Prazo: 3 meses
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O teste sentar-levantar 10 representa a capacidade de exercício, e quanto menor o tempo, maior será a capacidade de exercício.
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3 meses
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Força de preensão em quilogramas
Prazo: 3 meses
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A força de preensão representa a capacidade de exercício e, quanto maior, maior a capacidade de exercício. Seu valor mínimo é zero e seu valor máximo é ilimitado.
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3 meses
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Teste de caminhada de 6 metros em metros por segundo
Prazo: 3 meses
|
O teste de caminhada de 6 metros representa a capacidade de exercício, e quanto maior for, maior será a capacidade de exercício.Seu valor mínimo é zero metro por segundo e seu valor máximo é ilimitado.
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3 meses
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Pontuação KDQOLTM (forma abreviada de qualidade de vida em doenças renais)
Prazo: 3 meses
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A pontuação do KDQOLTM está entre 0 e 100, e quanto maior a pontuação, melhor é a saúde
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3 meses
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interleucina-6 (IL-6)
Prazo: 3 meses
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A interleucina 6 representa um marcador inflamatório e sua concentração é de 20pg/ml ou menos.
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3 meses
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proteína C reativa de alta sensibilidade (hsCRP)
Prazo: 3 meses
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hsCRP representa um marcador inflamatório e sua concentração varia de 0,0 a 10mg/L.
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3 meses
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albumina (ALB)
Prazo: 3 meses
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A albumina representa um indicador nutricional e sua concentração varia de 40 a 55g/L.
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3 meses
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pré-albumina (PA)
Prazo: 3 meses
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A pré-albumina representa um indicador nutricional e sua concentração varia de 0,20 a 0,43g/l.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY2023PJ204
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .