Meditación de atención plena combinada con entrenamiento de relajación muscular progresiva para la sarcopenia urémica
7 de febrero de 2024 actualizado por: Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
La influencia de la meditación de atención plena combinada con el entrenamiento de relajación muscular progresiva en la eficacia clínica y la calidad de vida de pacientes en hemodiálisis con sarcopenia
Estudiar el efecto de la meditación de atención plena combinada con entrenamiento de relajación muscular progresiva sobre la eficacia clínica y la calidad de vida en pacientes en hemodiálisis de mantenimiento (MHD) con sarcopenia.
Los pacientes sarcopénicos elegibles en nuestro hospital fueron asignados aleatoriamente a un grupo de control (n = 24) y un grupo de intervención (n = 25).
El grupo de control recibió tratamiento de diálisis convencional, mientras que el grupo de intervención recibió meditación de atención plena combinada con entrenamiento de relajación muscular progresiva durante el período interdiálisis además del tratamiento de diálisis convencional.
El efecto de la intervención se evaluó después de 12 semanas. Observar si el entrenamiento de intervención combinado puede mejorar la capacidad motora y la calidad de vida de pacientes con sarcopenia en un corto período de tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
49
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Zhejiang
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Ningbo, Zhejiang, Porcelana, 315046
- Li Huili Hospital, Ningbo Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que cumplieron los criterios de sarcopenia establecidos por el Grupo de Trabajo Asiático para Sarcopenia (AWGS) en 2014
- Condición estable y buen estado de salud en general.
- Buen cumplimiento y capacidad para colaborar bien con el médico.
- Someterse a hemodiálisis tres veces por semana durante al menos tres meses, con un KT/V ≥ 1,2
- Sin complicaciones cardiovasculares o cerebrovasculares significativas (como insuficiencia cardíaca grave, arritmias graves, angina y enfermedades cerebrovasculares)
- Se seleccionaron pacientes con sarcopenia que cumplían con los criterios de diagnóstico clínico para garantizar la calidad de los pacientes incluidos.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para completar fuerza de prensión manual, prueba de marcha de 6 metros, 10 pruebas de bipedestación y uso del análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) por contraindicaciones.
- Coexistencia de enfermedad mental o trastornos cognitivos o de comunicación graves
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: grupo de control
El grupo control recibió tratamiento de diálisis convencional.
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Otro: grupo de intervención
Además del tratamiento convencional, durante el período interdialítico se implementó meditación de atención plena combinada con un entrenamiento de relajación muscular progresiva.
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La primera parte es un entrenamiento de relajación muscular progresiva.
La segunda parte es el entrenamiento de la meditación de atención plena.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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10 pruebas de sentarse y levantarse en segundos
Periodo de tiempo: 3 meses
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La prueba de 10 sentados y de pie representa la capacidad de ejercicio y cuanto más corto sea el tiempo, mayor será la capacidad de ejercicio.
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3 meses
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Fuerza de agarre en kilogramos
Periodo de tiempo: 3 meses
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La fuerza de agarre representa la capacidad de ejercicio y cuanto mayor es, mayor es la capacidad de ejercicio. Su valor mínimo es cero y su valor máximo es ilimitado.
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3 meses
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Prueba de caminata de 6 metros en metros por segundo
Periodo de tiempo: 3 meses
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La prueba de caminata de 6 metros representa la capacidad de ejercicio, y cuanto más grande es, mayor es la capacidad de ejercicio. Su valor mínimo es cero metros por segundo y su valor máximo es ilimitado.
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3 meses
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Puntuación KDQOLTM (forma corta de calidad de vida de la enfermedad renal)
Periodo de tiempo: 3 meses
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La puntuación KDQOLTM está entre 0 y 100, y cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la salud
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3 meses
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interleucina-6 (IL-6)
Periodo de tiempo: 3 meses
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La interleucina 6 representa un marcador inflamatorio y su concentración es de 20 pg/ml o menos.
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3 meses
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Proteína C reactiva de alta sensibilidad (hsCRP)
Periodo de tiempo: 3 meses
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hsCRP representa un marcador inflamatorio y su concentración oscila entre 0,0 y 10 mg/l.
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3 meses
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albúmina (ALB)
Periodo de tiempo: 3 meses
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La albúmina representa un indicador nutricional y su concentración oscila entre 40 y 55 g/L.
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3 meses
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prealbúmina (PA）
Periodo de tiempo: 3 meses
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La prealbúmina representa un indicador nutricional y su concentración oscila entre 0,20 y 0,43 g/l.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KY2023PJ204
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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