Meditace všímavosti v kombinaci s tréninkem progresivní svalové relaxace pro uremickou sarkopenii
7. února 2024 aktualizováno: Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
Vliv meditace všímavosti v kombinaci s tréninkem progresivní svalové relaxace na klinickou účinnost a kvalitu života hemodialyzovaných pacientů se sarkopenií
Studovat účinek meditace všímavosti v kombinaci s tréninkem progresivní svalové relaxace na klinickou účinnost a kvalitu života u pacientů s udržovací hemodialýzou (MHD) se sarkopenií.
Vhodní sarkopeničtí pacienti v naší nemocnici byli náhodně rozděleni do kontrolní skupiny (n = 24) a do intervenční skupiny (n = 25).
Kontrolní skupina dostávala konvenční dialýzu, zatímco intervenční skupina dostávala kromě konvenční dialýzy meditaci všímavosti kombinovanou s progresivním tréninkem svalové relaxace během interdialyzačního období.
Účinek intervence byl hodnocen po 12 týdnech. Sledovat, zda kombinovaný intervenční trénink může zlepšit motorické schopnosti a kvalitu života pacientů se sarkopenií v krátkém časovém období.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
49
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Čína, 315046
- Li Huili Hospital, Ningbo Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří splnili kritéria sarkopenie stanovená Asijskou pracovní skupinou pro sarkopenii (AWGS) v roce 2014
- Stabilní kondice a celkově dobrý zdravotní stav
- Dobrá compliance a schopnost dobře spolupracovat s lékařem
- Podstupování hemodialýzy třikrát týdně po dobu alespoň tří měsíců s KT/V ≥ 1,2
- Žádné významné kardiovaskulární nebo cerebrovaskulární komplikace (jako je těžké srdeční selhání, závažné arytmie, angina pectoris a cerebrovaskulární onemocnění)
- Pacienti se sarkopenií, kteří splnili klinická diagnostická kritéria, byli vybráni tak, aby byla zajištěna kvalita zahrnutých pacientů
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost dokončit sílu stisku, 6metrový test chůze, 10 testů sed-to-stoj a použití analýzy bioelektrické impedance (BIA) kvůli kontraindikacím
- Koexistence duševního onemocnění nebo závažných kognitivních či komunikačních poruch
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Kontrolní skupina dostávala konvenční dialýzu.
|
|
|
Jiný: intervenční skupina
Kromě konvenční léčby byla v interdialytickém období implementována meditace všímavosti spojená s progresivním tréninkem svalové relaxace.
|
První částí je progresivní trénink svalové relaxace.
Druhou částí je trénink meditace všímavosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
10 testů ze sedni do stoje během sekund
Časové okno: 3 měsíce
|
Test 10 sed-stoj představuje cvičební schopnost a čím kratší doba, tím větší cvičební schopnost.
|
3 měsíce
|
|
Síla úchopu v kilogramech
Časové okno: 3 měsíce
|
Síla úchopu představuje cvičební schopnost, a čím je větší, tím větší je cvičební schopnost. Její minimální hodnota je nula a její maximální hodnota je neomezená.
|
3 měsíce
|
|
Test chůze 6 metrů v metrech za sekundu
Časové okno: 3 měsíce
|
6metrový test chůze představuje cvičební schopnost a čím je větší, tím je cvičební schopnost větší. Jeho minimální hodnota je nula metrů za sekundu a maximální hodnota je neomezená.
|
3 měsíce
|
|
Skóre KDQOLTM (Kidney Disease Quality of Life short Form).
Časové okno: 3 měsíce
|
Skóre KDQOLTM je mezi 0 a 100 a čím vyšší skóre, tím lepší zdraví
|
3 měsíce
|
|
interleukin-6 (IL-6)
Časové okno: 3 měsíce
|
Interleukin 6 představuje zánětlivý marker a jeho koncentrace je 20 pg/ml nebo méně.
|
3 měsíce
|
|
vysoce citlivý C-reaktivní protein (hsCRP)
Časové okno: 3 měsíce
|
hsCRP představuje zánětlivý marker a jeho koncentrace se pohybuje od 0,0 do 10 mg/l.
|
3 měsíce
|
|
albumin (ALB)
Časové okno: 3 měsíce
|
Albumin představuje nutriční indikátor a jeho koncentrace se pohybuje od 40 do 55 g/l.
|
3 měsíce
|
|
prealbumin (PA)
Časové okno: 3 měsíce
|
Prealbumin představuje nutriční ukazatel a jeho koncentrace se pohybuje od 0,20 do 0,43 g/l.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. srpna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KY2023PJ204
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .