Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mindfulness-meditatie gecombineerd met progressieve spierontspanningstraining voor uremische sarcopenie

7 februari 2024 bijgewerkt door: Ningbo Medical Center Lihuili Hospital

De invloed van mindfulness-meditatie gecombineerd met progressieve spierontspanningstraining op de klinische werkzaamheid en kwaliteit van leven van hemodialysepatiënten met sarcopenie

Het bestuderen van het effect van mindfulness-meditatie gecombineerd met progressieve spierontspanningstraining op de klinische werkzaamheid en kwaliteit van leven bij onderhoudshemodialysepatiënten (MHD) met sarcopenie. In aanmerking komende sarcopenische patiënten in ons ziekenhuis werden willekeurig toegewezen aan een controlegroep (n = 24) en een interventiegroep (n = 25). De controlegroep kreeg conventionele dialysebehandeling, terwijl de interventiegroep mindfulness-meditatie kreeg in combinatie met progressieve spierontspanningstraining tijdens de interdialyseperiode naast de conventionele dialysebehandeling. Het effect van de interventie werd na 12 weken geëvalueerd. Waarnemen of de gecombineerde interventietraining in korte tijd de motoriek en kwaliteit van leven van patiënten met sarcopenie kan verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

49

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, China, 315046
        • Li Huili Hospital, Ningbo Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die voldeden aan de sarcopeniecriteria die in 2014 door de Asian Working Group for Sarcopenia (AWGS) waren opgesteld
  • Stabiele toestand en over het algemeen goede gezondheidstoestand
  • Goede therapietrouw en goed kunnen samenwerken met de arts
  • Drie keer per week hemodialyse ondergaan gedurende minimaal drie maanden, met een KT/V ≥ 1,2
  • Geen significante cardiovasculaire of cerebrovasculaire complicaties (zoals ernstig hartfalen, ernstige hartritmestoornissen, angina pectoris en cerebrovasculaire aandoeningen)
  • Patiënten met sarcopenie die voldeden aan de klinische diagnostische criteria werden geselecteerd om de kwaliteit van de geïncludeerde patiënten te garanderen

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om de handgreepsterkte te voltooien, 6 meter looptest, 10 zit-naar-stand tests en het gebruik van bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) vanwege contra-indicaties
  • Gelijktijdig bestaan ​​van psychische aandoeningen of ernstige cognitieve of communicatiestoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controlegroep
De controlegroep kreeg een conventionele dialysebehandeling.
Ander: interventie groep
Naast de conventionele behandeling werd tijdens de interdialytische periode mindfulness-meditatie gecombineerd met progressieve spierontspanningstraining geïmplementeerd.
Gedragsmatig: De mindfulness-meditatie gecombineerd met progressieve spierontspanningstraining.
Het eerste deel is een progressieve spierontspanningstraining. Het tweede deel is mindfulness-meditatietraining.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
10 zit-sta-testen in seconden
Tijdsspanne: 3 maanden
De 10 zit-sta-test vertegenwoordigt het oefenvermogen, en hoe korter de tijd, hoe groter het oefenvermogen.
3 maanden
Grijpkracht in kilogram
Tijdsspanne: 3 maanden
Grijpkracht vertegenwoordigt het oefenvermogen, en hoe groter het is, des te meer oefenvermogen het is. De minimumwaarde is nul en de maximale waarde is onbeperkt.
3 maanden
Looptest van 6 meter in meter per seconde
Tijdsspanne: 3 maanden
De looptest van 6 meter vertegenwoordigt het inspanningsvermogen, en hoe groter deze is, des te groter is het inspanningsvermogen. De minimumwaarde is nul meter per seconde en de maximale waarde is onbeperkt.
3 maanden
KDQOLTM-score (Nierziekte Kwaliteit van Leven korte vorm).
Tijdsspanne: 3 maanden
De KDQOLTM-score ligt tussen 0 en 100, en hoe hoger de score, hoe beter de gezondheid
3 maanden
interleukine-6 ​​(IL-6)
Tijdsspanne: 3 maanden
Interleukine 6 vertegenwoordigt een ontstekingsmarker en de concentratie ervan is 20 pg/ml of minder.
3 maanden
hooggevoelig C-reactief proteïne (hsCRP)
Tijdsspanne: 3 maanden
hsCRP vertegenwoordigt een ontstekingsmarker en de concentratie ervan varieert van 0,0 tot 10 mg/l.
3 maanden
albumine (ALB)
Tijdsspanne: 3 maanden
Albumine vertegenwoordigt een voedingsindicator en de concentratie ervan varieert van 40 tot 55 g/l.
3 maanden
prealbumine (PA)
Tijdsspanne: 3 maanden
Prealbumine vertegenwoordigt een voedingsindicator en de concentratie ervan varieert van 0,20 tot 0,43 g/l.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ningbo Medical Center Lihuili Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KY2023PJ204

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren