Медитация осознанности в сочетании с тренировкой прогрессивной мышечной релаксации при уремической саркопении
7 февраля 2024 г. обновлено: Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
Влияние медитации осознанности в сочетании с тренировкой прогрессивной мышечной релаксации на клиническую эффективность и качество жизни гемодиализных пациентов с саркопенией
Изучить влияние медитации осознанности в сочетании с тренировкой прогрессивной мышечной релаксации на клиническую эффективность и качество жизни у пациентов с саркопенией, находящихся на поддерживающем гемодиализе (МГД).
Подходящие пациенты с саркопенией в нашей больнице были случайным образом распределены в контрольную группу (n = 24) и группу вмешательства (n = 25).
Контрольная группа получала обычное диализное лечение, в то время как группа вмешательства получала медитацию осознанности в сочетании с тренировкой прогрессивной мышечной релаксации в междиализный период в дополнение к традиционному диализному лечению.
Эффект от вмешательства оценивали через 12 недель. Чтобы выяснить, может ли комбинированное вмешательство улучшить двигательные способности и качество жизни пациентов с саркопенией за короткий период времени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
49
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Китай, 315046
- Li Huili Hospital, Ningbo Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, соответствующие критериям саркопении, установленным Азиатской рабочей группой по саркопении (AWGS) в 2014 г.
- Стабильное состояние и в целом хорошее состояние здоровья
- Хорошая комплаентность и умение сотрудничать с врачом.
- Прохождение гемодиализа три раза в неделю в течение не менее трех месяцев с KT/V ≥ 1,2.
- Отсутствие значительных сердечно-сосудистых или цереброваскулярных осложнений (таких как тяжелая сердечная недостаточность, тяжелые аритмии, стенокардия и цереброваскулярные заболевания)
- Пациенты с саркопенией, которые соответствовали клинико-диагностическим критериям, были отобраны для обеспечения качества включенных пациентов.
Критерий исключения:
- Невозможность выполнить проверку силы захвата, пройти тест ходьбы на 6 метров, 10 тестов «сидеть-встать» и использовать биоэлектрический импедансный анализ (BIA) из-за противопоказаний.
- Сосуществование психических заболеваний или тяжелых когнитивных или коммуникативных расстройств.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Контрольная группа получала обычное лечение диализом.
|
|
|
Другой: группа вмешательства
В дополнение к традиционному лечению в междиализный период применялась медитация осознанности в сочетании с тренировкой прогрессивной мышечной релаксации.
|
Первая часть — это тренировка прогрессивной мышечной релаксации.
Вторая часть — это тренировка медитации осознанности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
10 тестов «сидеть-стоять» за секунды
Временное ограничение: 3 месяца
|
Тест из 10 сидячих мест показывает способность к физическим упражнениям, и чем короче время, тем выше способность к физическим нагрузкам.
|
3 месяца
|
|
Сила хвата в килограммах
Временное ограничение: 3 месяца
|
Сила хвата представляет собой способность к упражнениям, и чем она больше, тем выше способность к упражнениям. Ее минимальное значение равно нулю, а максимальное значение не ограничено.
|
3 месяца
|
|
Тест ходьбы на 6 метров в метрах в секунду
Временное ограничение: 3 месяца
|
Тест ходьбы на 6 метров представляет собой способность к физической нагрузке, и чем он больше, тем выше способность к физической нагрузке. Его минимальное значение составляет ноль метров в секунду, а максимальное значение не ограничено.
|
3 месяца
|
|
KDQOLTM (Краткая форма оценки качества жизни при заболеваниях почек)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Показатель KDQOLTM находится в диапазоне от 0 до 100. Чем выше этот показатель, тем лучше здоровье.
|
3 месяца
|
|
интерлейкин-6 (IL-6)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Интерлейкин 6 представляет собой маркер воспаления, его концентрация составляет 20 пг/мл или менее.
|
3 месяца
|
|
высокочувствительный С-реактивный белок (вчСРБ)
Временное ограничение: 3 месяца
|
hsCRP представляет собой маркер воспаления, и его концентрация колеблется от 0,0 до 10 мг/л.
|
3 месяца
|
|
альбумин (АЛБ)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Альбумин представляет собой индикатор питания, и его концентрация колеблется от 40 до 55 г/л.
|
3 месяца
|
|
преальбумин (ПА)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Преальбумин представляет собой индикатор питания, его концентрация колеблется от 0,20 до 0,43 г/л.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KY2023PJ204
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .