Meditazione consapevole combinata con allenamento di rilassamento muscolare progressivo per la sarcopenia uremica
7 febbraio 2024 aggiornato da: Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
L'influenza della meditazione consapevole combinata con il training di rilassamento muscolare progressivo sull'efficacia clinica e sulla qualità della vita dei pazienti in emodialisi con sarcopenia
Studiare l'effetto della meditazione consapevole combinata con l'allenamento di rilassamento muscolare progressivo sull'efficacia clinica e sulla qualità della vita nei pazienti in emodialisi di mantenimento (MHD) con sarcopenia.
I pazienti sarcopenici idonei nel nostro ospedale sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo di controllo (n = 24) e a un gruppo di intervento (n = 25).
Il gruppo di controllo ha ricevuto un trattamento dialitico convenzionale, mentre il gruppo di intervento ha ricevuto la meditazione consapevole combinata con un allenamento di rilassamento muscolare progressivo durante il periodo interdialitico oltre al trattamento dialitico convenzionale.
L'effetto dell'intervento è stato valutato dopo 12 settimane. Per osservare se l'allenamento con intervento combinato può migliorare l'abilità motoria e la qualità della vita dei pazienti con sarcopenia in un breve periodo di tempo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
49
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Ningbo, Zhejiang, Cina, 315046
- Li Huili Hospital, Ningbo Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che soddisfacevano i criteri per la sarcopenia stabiliti dall'Asian Working Group for Sarcopenia (AWGS) nel 2014
- Condizioni stabili e stato di salute generalmente buono
- Buona compliance e capacità di collaborare bene con il medico
- Sottoposti ad emodialisi tre volte a settimana per almeno tre mesi, con un KT/V ≥ 1,2
- Nessuna complicanza cardiovascolare o cerebrovascolare significativa (come grave insufficienza cardiaca, gravi aritmie, angina e malattie cerebrovascolari)
- I pazienti con sarcopenia che soddisfacevano i criteri diagnostici clinici sono stati selezionati per garantire la qualità dei pazienti inclusi
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di completare il test di forza della presa, il test del cammino di 6 metri, 10 test da seduto a stare in piedi e l'uso dell'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA) a causa di controindicazioni
- Coesistenza di malattie mentali o gravi disturbi cognitivi o della comunicazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto un trattamento dialitico convenzionale.
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Altro: gruppo di intervento
Oltre al trattamento convenzionale, durante il periodo interdialitico è stata implementata la meditazione consapevole combinata con un allenamento di rilassamento muscolare progressivo.
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La prima parte è un allenamento di rilassamento muscolare progressivo.
La seconda parte è l’allenamento alla meditazione consapevole.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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10 test sit-to-stand in pochi secondi
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il test dei 10 sit-stand rappresenta la capacità di esercizio e quanto più breve è il tempo, maggiore è la capacità di esercizio.
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3 mesi
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Forza di presa in chilogrammi
Lasso di tempo: 3 mesi
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La forza della presa rappresenta la capacità di esercizio e più è grande, maggiore è la capacità di esercizio. Il suo valore minimo è zero e il suo valore massimo è illimitato.
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3 mesi
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Test del cammino di 6 metri in metri al secondo
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il test del cammino di 6 metri rappresenta la capacità di esercizio e quanto più grande è, maggiore è la capacità di esercizio. Il suo valore minimo è zero metri al secondo e il suo valore massimo è illimitato.
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3 mesi
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Punteggio KDQOLTM (Kidney Disease Quality of Life Short Form).
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il punteggio KDQOLTM è compreso tra 0 e 100 e quanto più alto è il punteggio, migliore è la salute
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3 mesi
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interleuchina-6 (IL-6)
Lasso di tempo: 3 mesi
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L'interleuchina 6 rappresenta un marcatore infiammatorio e la sua concentrazione è pari o inferiore a 20 pg/ml.
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3 mesi
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proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hsCRP)
Lasso di tempo: 3 mesi
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hsCRP rappresenta un marcatore infiammatorio e la sua concentrazione varia da 0,0 a 10 mg/L.
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3 mesi
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albumina (ALB)
Lasso di tempo: 3 mesi
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L'albumina rappresenta un indicatore nutrizionale e la sua concentrazione varia da 40 a 55 g/L.
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3 mesi
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prealbumina (PA）
Lasso di tempo: 3 mesi
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La prealbumina rappresenta un indicatore nutrizionale e la sua concentrazione varia da 0,20 a 0,43 g/l.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 agosto 2023
Completamento primario (Effettivo)
15 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
15 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY2023PJ204
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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