Mindfulness meditation kombineret med progressiv muskelafspændingstræning for uræmisk sarkopeni
7. februar 2024 opdateret af: Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
Indflydelsen af Mindfulness Meditation kombineret med progressiv muskelafspændingstræning på den kliniske effekt og livskvalitet hos hæmodialysepatienter med sarkopeni
At studere effekten af mindfulness meditation kombineret med progressiv muskelafspændingstræning på klinisk effekt og livskvalitet hos vedligeholdelseshæmodialyse (MHD) patienter med sarkopeni.
Kvalificerede sarkopeniske patienter på vores hospital blev tilfældigt fordelt til en kontrolgruppe (n = 24) og en interventionsgruppe (n = 25).
Kontrolgruppen modtog konventionel dialysebehandling, mens interventionsgruppen modtog mindfulness meditation kombineret med progressiv muskelafspændingstræning i interdialyseperioden udover konventionel dialysebehandling.
Effekten af interventionen blev evalueret efter 12 uger. For at observere om den kombinerede interventionstræning kan forbedre den motoriske evne og livskvaliteten hos patienter med sarkopeni på kort tid.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
49
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Kina, 315046
- Li Huili Hospital, Ningbo Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der opfyldte sarkopenikriterierne fastsat af Asian Working Group for Sarcopenia (AWGS) i 2014
- Stabil tilstand og generelt god helbredstilstand
- God compliance og evne til at samarbejde godt med lægen
- Undergår hæmodialyse tre gange om ugen i mindst tre måneder, med en KT/V ≥ 1,2
- Ingen signifikante kardiovaskulære eller cerebrovaskulære komplikationer (såsom alvorligt hjertesvigt, svære arytmier, angina og cerebrovaskulære sygdomme)
- Patienter med sarkopeni, som opfyldte de kliniske diagnostiske kriterier, blev udvalgt for at sikre kvaliteten af de inkluderede patienter
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at fuldføre håndgrebsstyrke, 6-meter gangtest, 10 sidde-til-stå-test og brug af bioelektrisk impedansanalyse (BIA) på grund af kontraindikationer
- Sameksistens af psykisk sygdom eller alvorlige kognitive eller kommunikationsforstyrrelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog konventionel dialysebehandling.
|
|
|
Andet: interventionsgruppe
Ud over konventionel behandling blev mindfulness meditation kombineret med progressiv muskelafspændingstræning implementeret i den interdialytiske periode.
|
Den første del er progressiv muskelafspændingstræning.
Den anden del er mindfulness meditationstræning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
10 sidde-til-stå-test på sekunder
Tidsramme: 3 måneder
|
10 sidde-stå-testen repræsenterer træningsevne, og jo kortere tid, desto større træningsevne.
|
3 måneder
|
|
Gribestyrke i kilogram
Tidsramme: 3 måneder
|
Grebstyrken repræsenterer træningsevnen, og jo større den er, jo mere træningsevnen er den. Dens minimumsværdi er nul, og dens maksimumværdi er ubegrænset.
|
3 måneder
|
|
6-meter gangtest i meter per sekund
Tidsramme: 3 måneder
|
6-meter gangtest repræsenterer træningsevne, og jo større den er, jo mere træningsevne er den. Dens minimumsværdi er nul meter i sekundet, og dens maksimumværdi er ubegrænset.
|
3 måneder
|
|
KDQOLTM(Nyresygdom Livskvalitet kort Form) score
Tidsramme: 3 måneder
|
KDQOLTM-score er mellem 0 og 100, og jo højere score, jo bedre helbred
|
3 måneder
|
|
interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: 3 måneder
|
Interleukin 6 repræsenterer en inflammatorisk markør, og dens koncentration er 20 pg/ml eller mindre.
|
3 måneder
|
|
højfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP)
Tidsramme: 3 måneder
|
hsCRP repræsenterer en inflammatorisk markør, og dens koncentration varierer fra 0,0 til 10 mg/L.
|
3 måneder
|
|
albumin (ALB)
Tidsramme: 3 måneder
|
Albumin repræsenterer en ernæringsindikator, og dets koncentration varierer fra 40 til 55 g/l.
|
3 måneder
|
|
præalbumin (PA)
Tidsramme: 3 måneder
|
Præalbumin repræsenterer en ernæringsindikator, og dets koncentration varierer fra 0,20 til 0,43 g/l.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
15. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. februar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KY2023PJ204
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .