口腔腸微生物プロファイルのマルチオミクス解析
2024年5月30日 更新者：University of Turin, Italy
治療前および治療後のステージ III ～ IV 歯周炎患者における口腔腸全身プロファイルのマルチオミクス複数検体評価
歯周炎は、感受性のある患者の口腔および歯肉下の微小環境における腸内細菌叢の異常によって引き起こされる歯の支持構造の慢性炎症性疾患です。
高用量の歯周病原性微生物を長期にわたって飲み込むと、腸内細菌叢のバランス異常が誘発され、組成および/または機能の点で「炎症を起こした」マイクロバイオームの確立が促進される可能性があります。
本プロジェクトは、歯周炎と腸内細菌叢の病因学的相関関係をより深く理解することを目的としており、歯周病治療が口腔-腸-全身軸上のマルチオミクスプロファイルに影響を与える可能性があるという仮説を探ることを目的としています。
ステージ III ～ IV の歯周炎に罹患している 70 人の患者が募集され、全口スケーリングとルート プレーニングによって治療されます。
唾液、歯肉縁下のプラーク、血漿、便のサンプルを完全な歯周図と食事日誌とともに収集し、ベースライン時と治療後に比較します。
年齢、性別、BMIが一致する健康な個人が対照として採用されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mario Aimetti, PA
- 電話番号：+390116331541
- メール：mario.aimetti@unito.it
研究場所
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Turin、イタリア、10126
- 募集
- CIR Dental School
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コンタクト：
- Mario Aimetti, PA
- 電話番号：+390116331541
- メール：mario.aimetti@unito.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 歯周炎 ステージ III または IV
- BMI 20 ～ 29 kg/m2
- フリーダイエット
- 少なくとも20本の歯がある
除外基準:
- 全身疾患（糖尿病、甲状腺、肝臓、腎臓の病気を含む）
- 食物アレルギー
- 過去90日間の抗生物質またはプロバイオティクスの使用
- 妊娠中または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：従来の歯周治療
欧州歯周病連盟の推奨ガイドラインに従ったステージIII〜IVの歯周炎患者の歯周治療が提供されます。
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すべての歯周ポケットの超音波装置とキュレットを使用した歯肉縁下の器具。必要に応じて歯周手術（残存プロービングポケット深さ ≥ 6 mm）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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便サンプルで測定された腸内微生物プロファイルの変化
時間枠：ベースラインと90日
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ショットガンメタゲノミクスを通じて評価された治療後の腸内細菌濃度の分類学的変動
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ベースラインと90日
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唾液サンプルで測定された口腔微生物プロファイルの変化
時間枠：ベースラインと90日
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ショットガンメタゲノミクスによって評価された治療後の唾液細菌濃度の分類学的変動
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ベースラインと90日
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歯肉縁下プラークサンプルで測定された口腔微生物プロファイルの変化
時間枠：ベースラインと90日
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ショットガンメタゲノミクスを通じて評価された治療後の歯肉縁下細菌濃度の分類学的変動
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ベースラインと90日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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便サンプルで測定された口腔腸メタボロームの変化
時間枠：ベースラインと90日
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治療後の口腔腸環境の標的外の代謝変動
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ベースラインと90日
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便サンプルで測定された口腔腸 miRNAome の変化
時間枠：ベースラインと90日
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治療後の口腔腸環境のmiRNA変動
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ベースラインと90日
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代謝血漿の変化
時間枠：ベースラインと90日
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血漿中に放出されたIL-1β、IL-6、IL-10、TNF-α、INF-γ、グルコース、コルチゾールの濃度
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ベースラインと90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月15日
一次修了 (推定)
2026年1月15日
研究の完了 (推定)
2026年2月15日
試験登録日
最初に提出
2024年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月7日
最初の投稿 (実際)
2024年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月30日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。