Multi-omics-analyse af orale tarmmikrobielle profiler
30. maj 2024 opdateret af: University of Turin, Italy
Multi-omics Multi-prøver evaluering af oral-tarm-systemiske profiler hos patienter med trin III-IV parodontitis før og efter behandling
Paradentose er en kronisk inflammatorisk sygdom i de tandstøttende strukturer induceret af en dysbiose i det orale og subgingivale mikromiljø hos modtagelige patienter.
Langtidsindtagelse af høje doser af parodontale patogene mikroorganismer kan inducere en dysbiose af tarmmikrobiotaen, hvilket fremmer etableringen af et 'betændt' mikrobiom med hensyn til sammensætning og/eller funktion.
Nærværende projekt er rettet mod en bedre forståelse af den etiopatogenetiske sammenhæng mellem paradentose og tarmdysbiose og har til formål at udforske hypotesen om, at parodontal behandling kan påvirke multi-omics profilen på den orale-tarm-systemiske akse.
70 patienter ramt af stadie III-IV paradentose vil blive rekrutteret, og behandlet ved hjælp af fuldmundsskalning og rodplaning.
Spyt, subgingival plak, plasma og afføringsprøver sammen med en komplet parodontal kortlægning og en fødevaredagbog vil blive indsamlet og sammenlignet ved baseline og efter behandling.
Alder, køn og BMI-matchede raske individer vil blive rekrutteret som kontroller.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mario Aimetti, PA
- Telefonnummer: +390116331541
- E-mail: mario.aimetti@unito.it
Studiesteder
-
-
-
Turin, Italien, 10126
- Rekruttering
- CIR Dental School
-
Kontakt:
- Mario Aimetti, PA
- Telefonnummer: +390116331541
- E-mail: mario.aimetti@unito.it
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- parodontitis trin III eller IV
- BMI mellem 20 og 29 kg/m2
- gratis kost
- tilstedeværelse af mindst 20 tænder
Ekskluderingskriterier:
- systemiske sygdomme (herunder diabetes, skjoldbruskkirtel, lever- eller nyresygdomme)
- kostallergier
- brug af antibiotika eller probiotika inden for de foregående 90 dage
- graviditet eller amning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Konventionel parodontal behandling
Paradentosebehandling af trin III-IV paradentosepatienter i henhold til retningslinjerne fra European Federation of Parodontologi vil blive ydet.
|
Subgingival instrumentering med ultralydsapparater og curetter af alle parodontale lommer; parodontal kirurgi om nødvendigt (resterende sonderingslommedybder ≥ 6 mm).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i tarmens mikrobielle profil målt i afføringsprøver
Tidsramme: Baseline og 90 dage
|
Taksonomisk variation af tarmbakteriekoncentration efter behandling vurderet gennem haglgeværmetagenomik
|
Baseline og 90 dage
|
|
Ændringer i oral mikrobiel profil målt i spytprøver
Tidsramme: Baseline og 90 dage
|
Taksonomisk variation af spytbakteriers koncentration efter behandling vurderet gennem haglgeværmetagenomi
|
Baseline og 90 dage
|
|
Ændringer i oral mikrobiel profil målt i subgingivale plaqueprøver
Tidsramme: Baseline og 90 dage
|
Taksonomisk variation af subgingival bakteriekoncentration efter behandling vurderet gennem haglgeværmetagenomik
|
Baseline og 90 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i oral-tarm metabolom målt i afføringsprøver
Tidsramme: Baseline og 90 dage
|
Umålrettet metabolisk variation af oralt-tarmmiljø efter behandling
|
Baseline og 90 dage
|
|
Ændringer i oral-gut miRNAome målt i afføringsprøver
Tidsramme: Baseline og 90 dage
|
miRNA variation af oral-tarm miljø efter behandling
|
Baseline og 90 dage
|
|
Metaboliske plasmaændringer
Tidsramme: Baseline og 90 dage
|
Koncentration af IL-1β, IL-6, IL-10, TNF-α, INF-γ, glucose og cortisol frigivet i plasma
|
Baseline og 90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. januar 2026
Studieafslutning (Anslået)
15. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
15. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Perio-gut PRIN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .