Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multi-omics-analyse van microbiële profielen in de mond-darm

30 mei 2024 bijgewerkt door: University of Turin, Italy

Multi-omics Evaluatie van meerdere monsters van orale-darm-systemische profielen bij patiënten met fase III-IV parodontitis vóór en na de therapie

Parodontitis is een chronische ontstekingsziekte van de tandondersteunende structuren, veroorzaakt door een dysbiose in de orale en subgingivale micro-omgeving van gevoelige patiënten. Het langdurig slikken van hoge doses parodontale pathogene micro-organismen zou een dysbiose van de darmmicrobiota kunnen veroorzaken, wat de vorming van een 'ontstoken' microbioom in termen van samenstelling en/of functie zou bevorderen. Het huidige project is gericht op een beter begrip van de etiopathogenetische correlatie tussen parodontitis en intestinale dysbiose, en heeft tot doel de hypothese te onderzoeken dat parodontale behandeling het multi-omics profiel op de orale-darm-systemische as kan beïnvloeden. Er zullen 70 patiënten met parodontitis in stadium III-IV worden gerekruteerd en behandeld door middel van volledige mondschubben en rootplaning. Speeksel-, subgingivale plaque-, plasma- en ontlastingsmonsters zullen, samen met een volledige parodontale grafiek en een voedingsdagboek, worden verzameld en vergeleken bij aanvang en na de behandeling. Gezonde individuen met een gelijke leeftijd, geslacht en BMI zullen als controlegroep worden gerecruteerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Italië
      • Turin, Italië, 10126
        • Werving
        • CIR Dental School
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • parodontitis Stadium III of IV
  • BMI tussen 20 en 29 kg/m2
  • gratis dieet
  • aanwezigheid van minstens 20 tanden

Uitsluitingscriteria:

  • systemische ziekten (waaronder diabetes, schildklier-, lever- of nierziekten)
  • dieetallergieën
  • gebruik van antibiotica of probiotica gedurende de afgelopen 90 dagen
  • zwangerschap of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Conventionele parodontale behandeling
Er zal parodontale behandeling van stadium III-IV-parodontitispatiënten worden aangeboden volgens de richtlijnaanbeveling van de Europese Federatie voor Parodontologie.
Procedure: Actieve parodontale behandeling
Subgingivale instrumentatie met ultrasone apparaten en curettes van alle parodontale zakken; parodontale chirurgie indien nodig (resterende pocketdiepte ≥ 6 mm).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in het darmmicrobiële profiel gemeten in ontlastingsmonsters
Tijdsspanne: Basislijn en 90 dagen
Taxonomische variatie van de concentratie van darmbacteriën na behandeling, beoordeeld door middel van shotgun-metagenomics
Basislijn en 90 dagen
Veranderingen in het orale microbiële profiel gemeten in speekselmonsters
Tijdsspanne: Basislijn en 90 dagen
Taxonomische variatie van de concentratie van speekselbacteriën na behandeling, beoordeeld door middel van shotgun-metagenomics
Basislijn en 90 dagen
Veranderingen in het orale microbiële profiel gemeten in subgingivale plaquemonsters
Tijdsspanne: Basislijn en 90 dagen
Taxonomische variatie van de concentratie van subgingivale bacteriën na behandeling, beoordeeld door middel van shotgun-metagenomics
Basislijn en 90 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in het orale darmmetaboloom gemeten in ontlastingsmonsters
Tijdsspanne: Basislijn en 90 dagen
Ongerichte metabolische variatie van de mond-darmomgeving na behandeling
Basislijn en 90 dagen
Veranderingen in het miRNAoom van de orale darm gemeten in ontlastingsmonsters
Tijdsspanne: Basislijn en 90 dagen
miRNA-variatie van de mond-darmomgeving na behandeling
Basislijn en 90 dagen
Metabolische plasmaveranderingen
Tijdsspanne: Basislijn en 90 dagen
Concentratie van IL-1β, IL-6, IL-10, TNF-α, INF-γ, glucose en cortisol afgegeven in plasma
Basislijn en 90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Turin, Italy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Perio-gut PRIN

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren