Análise multiômica de perfis microbianos do intestino oral
30 de maio de 2024 atualizado por: University of Turin, Italy
Avaliação multi-ômica de múltiplas amostras de perfis sistêmicos intestinais orais em pacientes com periodontite em estágio III-IV pré e pós-terapia
A periodontite é uma doença inflamatória crônica das estruturas de suporte dentária induzida por uma disbiose no microambiente oral e subgengival de pacientes suscetíveis.
A ingestão prolongada de altas doses de microrganismos patogênicos periodontais poderia induzir uma disbiose da microbiota intestinal, favorecendo o estabelecimento de um microbioma “inflamado” em termos de composição e/ou função.
O presente projeto visa uma melhor compreensão da correlação etiopatogenética entre periodontite e disbiose intestinal, e visa explorar a hipótese de que o tratamento periodontal pode influenciar o perfil multiômico no eixo oral-intestino-sistêmico.
Serão recrutados 70 pacientes afetados por periodontite em estágio III-IV e tratados por meio de raspagem bucal completa e alisamento radicular.
Amostras de saliva, placa subgengival, plasma e fezes, juntamente com um gráfico periodontal completo e um diário alimentar serão coletados e comparados no início e após o tratamento.
Indivíduos saudáveis com idade, sexo e IMC serão recrutados como controles.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mario Aimetti, PA
- Número de telefone: +390116331541
- E-mail: mario.aimetti@unito.it
Locais de estudo
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Turin, Itália, 10126
- Recrutamento
- CIR Dental School
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Contato:
- Mario Aimetti, PA
- Número de telefone: +390116331541
- E-mail: mario.aimetti@unito.it
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- periodontite Estágio III ou IV
- IMC entre 20 e 29 kg/m2
- dieta grátis
- presença de pelo menos 20 dentes
Critério de exclusão:
- doenças sistêmicas (incluindo diabetes, doenças da tireóide, fígado ou rins)
- alergias alimentares
- uso de antibióticos ou probióticos durante os 90 dias anteriores
- gravidez ou amamentação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento periodontal convencional
Será fornecido tratamento periodontal de pacientes com periodontite em estágio III-IV de acordo com as recomendações das diretrizes da Federação Europeia de Periodontia.
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Instrumentação subgengival com aparelhos ultrassônicos e curetas de todas as bolsas periodontais; cirurgia periodontal, se necessária (profundidades de bolsa de sondagem residual ≥ 6 mm).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças no perfil microbiano intestinal medido em amostras de fezes
Prazo: Linha de base e 90 dias
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Variação taxonômica da concentração de bactérias intestinais após tratamento avaliada por meio de metagenômica shotgun
|
Linha de base e 90 dias
|
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Mudanças no perfil microbiano oral medido em amostras de saliva
Prazo: Linha de base e 90 dias
|
Variação taxonômica da concentração de bactérias salivares após tratamento avaliada por metagenômica shotgun
|
Linha de base e 90 dias
|
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Mudanças no perfil microbiano oral medidas em amostras de placa subgengival
Prazo: Linha de base e 90 dias
|
Variação taxonômica da concentração de bactérias subgengivais após tratamento avaliada por metagenômica shotgun
|
Linha de base e 90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no metaboloma intestinal oral medidas em amostras de fezes
Prazo: Linha de base e 90 dias
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Variação metabólica não direcionada do ambiente oral-intestinal após o tratamento
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Linha de base e 90 dias
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Mudanças no miRNAome oral-intestinal medido em amostras de fezes
Prazo: Linha de base e 90 dias
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Variação do miRNA do ambiente oral-intestinal após o tratamento
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Linha de base e 90 dias
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Alterações plasmáticas metabólicas
Prazo: Linha de base e 90 dias
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Concentração de IL-1β, IL-6, IL-10, TNF-α, INF-γ, glicose e cortisol liberados no plasma
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Linha de base e 90 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Perio-gut PRIN
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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