구강내 미생물 프로필의 다중 오믹스 분석
2024년 5월 30일 업데이트: University of Turin, Italy
III-IV기 치주염 치료 전 및 치료 후 환자의 구강-장-전신 프로필에 대한 다중 표본 평가
치주염은 감수성이 있는 환자의 구강 및 치은연하 미세환경에서 세균불균형으로 인해 유발되는 치아 지지 구조의 만성 염증성 질환입니다.
고용량의 치주 병원성 미생물을 장기간 삼키는 것은 장내 미생물총의 불균형을 유도하여 구성 및/또는 기능 측면에서 '염증이 있는' 미생물군집의 확립을 촉진할 수 있습니다.
본 프로젝트는 치주염과 장내 미생물 불균형 사이의 병인유전학적 상관관계를 더 잘 이해하는 것을 목표로 하며, 치주 치료가 구강-장-전신 축의 다중 오믹스 프로파일에 영향을 미칠 수 있다는 가설을 탐구하는 것을 목표로 합니다.
III-IV기 치주염에 걸린 환자 70명을 모집하여 전악 스케일링 및 치근 활택술을 통해 치료합니다.
완전한 치주 차트 작성 및 음식 일기와 함께 타액, 치은연하 플라크, 혈장 및 대변 샘플을 수집하여 기준 시점과 치료 후에 비교합니다.
연령, 성별 및 BMI가 일치하는 건강한 개인이 대조군으로 모집됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mario Aimetti, PA
- 전화번호: +390116331541
- 이메일: mario.aimetti@unito.it
연구 장소
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Turin, 이탈리아, 10126
- 모병
- CIR Dental School
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연락하다:
- Mario Aimetti, PA
- 전화번호: +390116331541
- 이메일: mario.aimetti@unito.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 치주염 3기 또는 4기
- BMI 20~29kg/m2
- 무료 다이어트
- 최소 20개 이상의 치아 존재
제외 기준:
- 전신 질환(당뇨병, 갑상선, 간 또는 신장 질환 포함)
- 식이 알레르기
- 지난 90일 동안 항생제 또는 프로바이오틱스 사용
- 임신이나 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기존의 치주치료
유럽 치주학회(European Federation of Periodontology)의 지침 권장 사항에 따라 III-IV기 치주염 환자의 치주 치료가 제공됩니다.
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모든 치주낭의 초음파 장치 및 큐렛을 갖춘 치은연하 기구; 필요한 경우 치주 수술(잔여 탐침 포켓 깊이 ≥ 6mm).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대변 샘플에서 측정된 장내 미생물 프로필의 변화
기간: 기준 및 90일
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샷건 메타유전체학을 통해 평가된 치료 후 장내 세균 농도의 분류학적 변화
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기준 및 90일
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타액 샘플에서 측정된 구강 미생물 프로필의 변화
기간: 기준 및 90일
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Shotgun Metagenomics를 통해 평가된 치료 후 타액 박테리아 농도의 분류학적 변화
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기준 및 90일
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치은연하 플라크 샘플에서 측정된 구강 미생물 프로필의 변화
기간: 기준 및 90일
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샷건 메타유전체학을 통해 평가된 치료 후 치은연하 박테리아 농도의 분류학적 변화
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기준 및 90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대변 샘플에서 측정된 구강-장 대사체의 변화
기간: 기준 및 90일
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치료 후 구강-장 환경의 비표적 대사 변화
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기준 및 90일
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대변 샘플에서 측정된 구강-장 miRNAome의 변화
기간: 기준 및 90일
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치료 후 구강-장 환경의 miRNA 변화
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기준 및 90일
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대사 혈장 변화
기간: 기준 및 90일
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혈장 내 방출된 IL-1β, IL-6, IL-10, TNF-α, INF-γ, 포도당 및 코티솔의 농도
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기준 및 90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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