Мультиомный анализ микробных профилей полости рта и кишечника
30 мая 2024 г. обновлено: University of Turin, Italy
Мульти-омика Оценка на нескольких образцах системных профилей полости рта, кишечника у пациентов с пародонтитом III-IV стадии до и после терапии
Пародонтит — хроническое воспалительное заболевание опорных структур зубов, вызванное дисбиозом микроокружения полости рта и поддесневой зоны у восприимчивых пациентов.
Длительное проглатывание высоких доз пародонтальных патогенных микроорганизмов может вызвать дисбактериоз кишечной микробиоты, способствуя созданию «воспаленного» микробиома с точки зрения состава и/или функции.
Настоящий проект направлен на лучшее понимание этиопатогенетической корреляции между пародонтитом и дисбактериозом кишечника и направлен на изучение гипотезы о том, что пародонтологическое лечение может влиять на мультиомный профиль на оси рот-кишка-система.
Будет набрано 70 пациентов, страдающих пародонтитом III-IV стадии, и им будет проведено лечение посредством удаления зубного камня всего рта и строгания корня.
Образцы слюны, поддесневого налета, плазмы и кала, а также полная пародонтальная карта и дневник питания будут собраны и сравнены в начале лечения и после лечения.
В качестве контроля будут выбраны здоровые люди с соответствующим возрастом, полом и ИМТ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mario Aimetti, PA
- Номер телефона: +390116331541
- Электронная почта: mario.aimetti@unito.it
Места учебы
-
-
-
Turin, Италия, 10126
- Рекрутинг
- CIR Dental School
-
Контакт:
- Mario Aimetti, PA
- Номер телефона: +390116331541
- Электронная почта: mario.aimetti@unito.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- пародонтит III или IV стадии
- ИМТ от 20 до 29 кг/м2
- бесплатная диета
- наличие не менее 20 зубов
Критерий исключения:
- системные заболевания (включая диабет, заболевания щитовидной железы, печени или почек)
- пищевая аллергия
- использование антибиотиков или пробиотиков в течение предыдущих 90 дней
- беременность или кормление грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Традиционное пародонтологическое лечение
Будет проведено пародонтологическое лечение пациентов с пародонтитом III-IV стадии в соответствии с рекомендациями Европейской федерации пародонтологии.
|
Поддесневой инструментарий ультразвуковыми аппаратами и кюретами всех пародонтальных карманов; пародонтальная хирургия при необходимости (остаточная глубина зондового кармана ≥ 6 мм).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения микробного профиля кишечника, измеренные в образцах стула
Временное ограничение: Базовый уровень и 90 дней
|
Таксономические вариации концентрации кишечных бактерий после лечения, оцененные с помощью метагеномики дробовика
|
Базовый уровень и 90 дней
|
|
Изменения микробного профиля полости рта, измеренные в образцах слюны
Временное ограничение: Базовый уровень и 90 дней
|
Таксономические вариации концентрации слюнных бактерий после лечения, оцененные с помощью метагеномики дробовика
|
Базовый уровень и 90 дней
|
|
Изменения микробного профиля полости рта, измеренные в образцах поддесневого налета
Временное ограничение: Базовый уровень и 90 дней
|
Таксономические вариации концентрации поддесневых бактерий после лечения, оцененные с помощью метагеномики дробовика
|
Базовый уровень и 90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в метаболоме ротовой полости, измеренные в образцах стула
Временное ограничение: Базовый уровень и 90 дней
|
Нецелевое метаболическое изменение среды полости рта и кишечника после лечения
|
Базовый уровень и 90 дней
|
|
Изменения микроРНК ротовой полости, измеренные в образцах стула
Временное ограничение: Базовый уровень и 90 дней
|
Изменение микроРНК в среде полости рта и кишечника после лечения
|
Базовый уровень и 90 дней
|
|
Метаболические изменения плазмы
Временное ограничение: Базовый уровень и 90 дней
|
Концентрация IL-1β, IL-6, IL-10, TNF-α, INF-γ, глюкозы и кортизола, высвобождаемых в плазме
|
Базовый уровень и 90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 января 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Perio-gut PRIN
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .