Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multi-omics-analyse av orale-tarmmikrobielle profiler

30. mai 2024 oppdatert av: University of Turin, Italy

Multi-omics Multi-prøver evaluering av oral-tarm-systemiske profiler hos pasienter med stadium III-IV periodontitt før og etter behandling

Periodontitt er en kronisk inflammatorisk sykdom i tannstøttende strukturer indusert av en dysbiose i det orale og subgingivale mikromiljøet hos mottakelige pasienter. Langsiktig svelging av høye doser av periodontale patogene mikroorganismer kan indusere en dysbiose av tarmmikrobiotaen, noe som favoriserer etableringen av et "betent" mikrobiom når det gjelder sammensetning og/eller funksjon. Dette prosjektet er rettet mot en bedre forståelse av den etiopatogenetiske sammenhengen mellom periodontitt og tarmdysbiose, og tar sikte på å utforske hypotesen om at periodontal behandling kan påvirke multiomics-profilen på den orale-tarm-systemiske aksen. 70 pasienter rammet av stadium III-IV periodontitt skal rekrutteres, og behandles ved hjelp av helmunnskalling og rotplaning. Spytt, subgingival plakk, plasma og avføringsprøver, sammen med en fullstendig periodontal kartlegging og en matdagbok vil bli samlet inn og sammenlignet ved baseline og etter behandling. Alder, kjønn og BMI-matchede friske individer vil bli rekruttert som kontroller.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italia
      • Turin, Italia, 10126
        • Rekruttering
        • CIR Dental School
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • periodontitt stadium III eller IV
  • BMI mellom 20 og 29 kg/m2
  • gratis diett
  • tilstedeværelse av minst 20 tenner

Ekskluderingskriterier:

  • systemiske sykdommer (inkludert diabetes, skjoldbrusk-, lever- eller nyresykdommer)
  • kostholdsallergier
  • bruk av antibiotika eller probiotika i løpet av de siste 90 dagene
  • graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Konvensjonell periodontal behandling
Periodontal behandling av stadium III-IV periodontittpasienter i henhold til veiledende anbefaling fra European Federation of Periodontology vil bli gitt.
Fremgangsmåte: Aktiv periodontal behandling
Subgingival instrumentering med ultralydenheter og kyretter av alle periodontale lommer; periodontal kirurgi ved behov (resterende sonderingslommedybder ≥ 6 mm).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i tarmmikrobielle profil målt i avføringsprøver
Tidsramme: Baseline og 90 dager
Taksonomisk variasjon av tarmbakteriekonsentrasjon etter behandling vurdert gjennom hagle-metagenomikk
Baseline og 90 dager
Endringer i oral mikrobiell profil målt i spyttprøver
Tidsramme: Baseline og 90 dager
Taksonomisk variasjon av spyttbakteriekonsentrasjon etter behandling vurdert gjennom hagle-metagenomikk
Baseline og 90 dager
Endringer i oral mikrobiell profil målt i subgingivale plakkprøver
Tidsramme: Baseline og 90 dager
Taksonomisk variasjon av subgingival bakteriekonsentrasjon etter behandling vurdert gjennom hagle metagenomikk
Baseline og 90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i oral-tarmmetabolom målt i avføringsprøver
Tidsramme: Baseline og 90 dager
Umålrettet metabolsk variasjon av oral-tarmmiljøet etter behandling
Baseline og 90 dager
Endringer i oral-tarm miRNAome målt i avføringsprøver
Tidsramme: Baseline og 90 dager
miRNA-variasjon av oral-tarmmiljø etter behandling
Baseline og 90 dager
Metabolske plasmaendringer
Tidsramme: Baseline og 90 dager
Konsentrasjon av IL-1β, IL-6, IL-10, TNF-α, INF-γ, glukose og kortisol frigitt i plasma
Baseline og 90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Turin, Italy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Perio-gut PRIN

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere