Suun ja suoliston mikrobiprofiilien multi-omiikka-analyysi
torstai 30. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of Turin, Italy
Multi-omiikka Moninäyte Suun ja suoliston systeemisten profiilien arviointi potilailla, joilla on vaiheen III-IV parodontiitti ennen ja jälkeen hoidon
Parodontiitti on hampaiden tukirakenteiden krooninen tulehduksellinen sairaus, jonka aiheuttaa dysbioosi herkkien potilaiden suun ja subgingivaalisessa mikroympäristössä.
Parodontaalisen patogeenisten mikro-organismien suurten annosten pitkäaikainen nieleminen voi aiheuttaa suoliston mikrobiotan dysbioosin, mikä edistää "tulehduksen" mikrobiomin muodostumista koostumuksen ja/tai toiminnan suhteen.
Tämä projekti pyrkii ymmärtämään parempaa etiopatogeneettistä korrelaatiota parodontiitin ja suoliston dysbioosin välillä ja pyrkii tutkimaan hypoteesia, että parodontaalihoito voi vaikuttaa multiomiikkaprofiiliin suun-suolen-systeemin akselilla.
Rekrytoidaan 70 vaiheen III-IV parodontiittipotilasta, joita hoidetaan kokosuun hilseilyllä ja juuren höyläyksellä.
Sylki-, subgingivaaliset plakit, plasma- ja ulostenäytteet sekä täydellinen parodontaalikartoitus ja ruokapäiväkirja kerätään ja niitä verrataan lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen.
Ikä-, sukupuoli- ja BMI-vastaavia terveitä henkilöitä rekrytoidaan kontrolleiksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mario Aimetti, PA
- Puhelinnumero: +390116331541
- Sähköposti: mario.aimetti@unito.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Turin, Italia, 10126
- Rekrytointi
- CIR Dental School
-
Ottaa yhteyttä:
- Mario Aimetti, PA
- Puhelinnumero: +390116331541
- Sähköposti: mario.aimetti@unito.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- parodontiitti vaihe III tai IV
- BMI 20-29 kg/m2
- ilmainen ruokavalio
- vähintään 20 hammasta
Poissulkemiskriteerit:
- systeemiset sairaudet (mukaan lukien diabetes, kilpirauhasen, maksan tai munuaisten sairaudet)
- ruoka-aineallergiat
- antibioottien tai probioottien käyttö viimeisten 90 päivän aikana
- raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perinteinen parodontaalihoito
Vaiheen III-IV parodontiittipotilaiden parodontologia hoidetaan Euroopan parodontologiliiton ohjesuosituksen mukaisesti.
|
Subgingivaalinen instrumentointi ultraäänilaitteilla ja kaikkien periodontaalisten taskujen kyreteillä; parodontaalikirurgia tarvittaessa (jäljellä oleva koetustaskun syvyys ≥ 6 mm).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset suoliston mikrobiprofiilissa mitattuna ulostenäytteistä
Aikaikkuna: Perustaso ja 90 päivää
|
Suoliston bakteeripitoisuuden taksonominen vaihtelu hoidon jälkeen arvioituna haulikon metagenomiikan avulla
|
Perustaso ja 90 päivää
|
|
Muutokset suun mikrobiprofiilissa mitattuna sylkinäytteistä
Aikaikkuna: Perustaso ja 90 päivää
|
Sylkibakteeripitoisuuden taksonominen vaihtelu hoidon jälkeen arvioituna haulikkometagenomiikan avulla
|
Perustaso ja 90 päivää
|
|
Muutokset suun mikrobiprofiilissa mitattuna subgingivaalisista plakkinäytteistä
Aikaikkuna: Perustaso ja 90 päivää
|
Subgingivaalisten bakteeripitoisuuksien taksonominen vaihtelu hoidon jälkeen arvioituna haulikon metagenomiikan avulla
|
Perustaso ja 90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset suun ja suoliston metabolomissa mitattuna ulostenäytteistä
Aikaikkuna: Perustaso ja 90 päivää
|
Suun ja suoliston ympäristön kohdistamaton metabolinen vaihtelu hoidon jälkeen
|
Perustaso ja 90 päivää
|
|
Muutokset suun ja suoliston miRNAomissa ulostenäytteistä mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso ja 90 päivää
|
miRNA-variaatio suun ja suoliston ympäristössä hoidon jälkeen
|
Perustaso ja 90 päivää
|
|
Metaboliset plasman muutokset
Aikaikkuna: Perustaso ja 90 päivää
|
Plasmassa vapautuvien IL-1β:n, IL-6:n, IL-10:n, TNF-α:n, INF-y:n, glukoosin ja kortisolin pitoisuus
|
Perustaso ja 90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Perio-gut PRIN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .