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歯周病およびインプラント周囲疾患におけるトランスクリプトーム、プロテオーム、およびマイクロバイオームのプロファイル

2024年10月9日 更新者:Tülay Yucel Lindberg、Karolinska Institutet
  1. 歯周炎およびインプラント周囲炎のトランスクリプトームプロファイルを調査する。 歯周炎およびインプラント周囲炎の影響を受けた組織における遺伝子発現プロファイルを調査するために、隣接しない2本の歯で定義された歯周炎、および1年以上機能している1本以上のインプラントでインプラント周囲炎を患っている患者が含まれます。 対象者は、口腔内X線、プラークインデックスおよびポケットプロービングの深さ、化膿、プロービング時の出血、歯槽骨の減少、歯槽骨の数によるう蝕、骨の異常および感染症の評価を含む、校正された検査官によって行われる口腔全体の検査を受けます。歯の。 外科的介入中、歯周病専門医によって、進行中の歯周炎のある部位および進行中のインプラント周囲炎のある部位から組織生検(部位ごとに 2 つの標本)が収集されます。
  2. 歯周炎およびインプラント周囲炎に関連するマイクロバイオームおよびバイオマーカーのプロファイルを研究する。 隣接していない2本の歯で定義された歯周炎、および1年以上機能している1本以上のインプラントでインプラント周囲炎を患っている患者がこの研究に含まれ、細菌組成、サイトカインプロファイルおよび炎症性バイオマーカープロファイルを決定します。 対象者は、口腔内X線、プラークインデックスおよびポケットプロービングの深さ、化膿、プロービング時の出血、歯槽骨の減少、歯槽骨の数によるう蝕、骨の異常および感染症の評価を含む、校正された検査官によって行われる口全体の検査を受けます。歯。 インプラント周囲溝液(PICF)、歯肉溝液(GCF)、唾液、粘膜下/歯肉縁下のプラークが収集されます。歯周およびインプラント周囲のプラークサンプルの存在と組成が調査されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Stockholm、スウェーデン
        • 募集
        • Aqua Dental Specialistklinik
        • コンタクト:
          • Nilminie Rathnayake, Dr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

歯周炎およびインプラント周囲炎と診断された患者は、ストックホルム郡の一般診療所から歯周病専門医に紹介されました。

説明

包含基準:

18 歳以上 隣接しない 2 本の歯で定義された歯周炎 1 本以上のインプラントで定義されたインプラント周囲炎 インフォームドコンセントに署名

除外基準:

過去6か月間の歯周炎および/またはインプラント周囲炎の外科的介入。

過去 6 か月間における抗生物質の局所的または全身的使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インプラント周囲炎および歯周炎におけるタンパク質レベル
時間枠:学習完了までに平均1年
歯肉溝間液およびインプラント周囲溝間液中のタンパク質レベルを測定します。
学習完了までに平均1年
16S-rRNA シーケンス法を使用したインプラント周囲炎および歯周炎におけるマイクロバイオーム組成。
時間枠:学習完了までに平均1年
16S-rRNA シーケンス法を使用して、歯肉下/粘膜下プラークのサンプルのマイクロバイオーム組成を分析します。
学習完了までに平均1年
インプラント周囲炎および歯周炎における遺伝子発現プロファイル。
時間枠:学習完了までに平均1年
軟組織標本は、RNA シーケンス法 (Ilumina) を使用して遺伝子発現レベルに関して研究されます。 候補遺伝子の mRNA 発現は、免疫組織化学を使用してタンパク質レベルで研究されます。
学習完了までに平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Tülay Lindberg, Ass.prof、Karolinska Institutet

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月15日

一次修了 (推定)

2028年12月31日

研究の完了 (推定)

2030年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月8日

最初の投稿 (実際)

2024年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月9日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2023-02987-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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