Transkriptom-, proteom- og mikrobiomprofil ved periodontale og peri-implantatsykdommer
8. februar 2024 oppdatert av: Tülay Yucel Lindberg, Karolinska Institutet
- For å undersøke den transkriptomiske profilen til periodontitt og peri-implantitt. Pasienter med definert periodontitt, ved to ikke-tilstøtende tenner og peri-implantitt ved ≥ ett implantat i funksjon av ≥ ett år, vil bli inkludert for å undersøke genekspresjonsprofilen i vev påvirket av periodontitt og peri-implantitt. Forsøkspersonene vil gjennomgå en full munnundersøkelse utført av en kalibrert undersøker, inkludert vurdering av karies, benabnormiteter og infeksjoner i henhold til intraoral røntgen, plakkindeks og lommesonderingsdybde, suppurasjon, blødning ved sondering, alveolart bentap og antall av tenner. Under kirurgisk inngrep vil vevsbiopsier (to prøver per sted) bli tatt av en periodontist fra stedet med pågående periodontitt og stedet fra pågående peri-implantitt.
- Å studere mikrobiomet og biomarkørprofilen assosiert med periodontitt og periimplantitt. Pasienter med definert periodontitt, ved to ikke-tilstøtende tenner og peri-implantitt ved ≥ ett implantat i funksjon av ≥ ett år, vil bli inkludert i denne studien for å bestemme bakteriesammensetningen, cytokinprofilen og profilen for inflammatoriske biomarkører. Forsøkspersonene vil gjennomgå en full munnundersøkelse utført av en kalibrert undersøker, inkludert vurdering av karies, benabnormiteter og infeksjoner i henhold til intraoral røntgen, plakkindeks og lommesonderingsdybde, suppurasjon, blødning ved sondering, alveolart bentap og antall tenner. Peri-implantat crevicular fluid (PICF), gingival crevicular fluid (GCF), spytt og submukosal/subgingival plakk vil bli samlet inn. Tilstedeværelsen og sammensetningen av periodontale og peri-implantat plakkprøver undersøkes.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Carl Titusson, DDS, MSc
- Telefonnummer: +4685088126
- E-post: carl.titusson@ki.se
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter diagnostisert med periodontitt og peri-implantitt, henvist fra en generell klinikk i Stockholms län til en periodontist.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
≥18 år Definert periodontitt ved to ikke-tilstøtende tenner Definert peri-implantitt ved ≥1 implantat Signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
Kirurgisk inngrep av periodontitt og/eller peri-implantitt i løpet av de siste 6 månedene.
Lokal eller systemisk bruk av antibiotika de siste 6 månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proteinnivåer ved peri-implantitt og periodontitt
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
For å måle proteinnivåer i gingival crevicular væske og i peri-implantat crevicular væske.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Mikrobiomsammensetning ved peri-implantitt og periodontitt ved bruk av 16S-rRNA-sekvenseringsmetode.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Mikrobiomsammensetningen vil bli analysert i prøver av subgingival/submukosal plakk ved bruk av 16S-rRNA sekvenseringsmetode.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Genekspresjonsprofil ved peri-implantitt og periodontitt.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Bløtvevsprøver vil bli studert med hensyn til genekspresjonsnivåer ved bruk av RNA-sekvenseringsmetode (Ilumina).
mRNA-ekspresjonen av kandidatgener vil bli studert på proteinnivå ved bruk av immunhistokjemi.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tülay Lindberg, Ass.prof, Karolinska Institutet
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2028
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-02987-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .