Profil transkryptomu, proteomu i mikrobiomu w chorobach przyzębia i wokół implantów
9 października 2024 zaktualizowane przez: Tülay Yucel Lindberg, Karolinska Institutet
- Zbadanie profilu transkryptomicznego zapalenia przyzębia i zapalenia tkanek wokół implantu. Pacjenci ze zdefiniowanym zapaleniem przyzębia, w przypadku dwóch niesąsiadujących ze sobą zębów i zapaleniem tkanek wokół implantu w przypadku ≥ jednego implantu w funkcji ≥ jednego roku, zostaną włączeni do badania w celu zbadania profilu ekspresji genów w tkankach dotkniętych zapaleniem przyzębia i periimplantitis. Pacjenci zostaną poddani badaniu całej jamy ustnej wykonanemu przez wykwalifikowanego lekarza, obejmującemu ocenę próchnicy, nieprawidłowości kości i infekcji na podstawie wewnątrzustnego zdjęcia rentgenowskiego, wskaźnika płytki nazębnej i głębokości kieszonki, ropienia, krwawienia przy sondowaniu, utraty kości wyrostka zębodołowego oraz liczby zębów. Podczas interwencji chirurgicznej periodontolog pobiera biopsje tkanek (dwie próbki z każdego miejsca) z miejsca, w którym występuje zapalenie przyzębia, oraz z miejsca, w którym trwa zapalenie tkanek wokół implantu.
- Badanie profilu mikrobiomu i biomarkerów związanych z zapaleniem przyzębia i zapaleniem tkanek okołoimplantowych. Do tego badania zostaną włączeni pacjenci ze zdefiniowanym zapaleniem przyzębia, dwóch niesąsiadujących ze sobą zębów i zapaleniem tkanek wokół implantu, przy ≥ jednym implancie, funkcjonującym przez ≥ jeden rok, w celu określenia składu bakteryjnego, profilu cytokin i profilu biomarkerów zapalnych. Pacjenci zostaną poddani badaniu całej jamy ustnej przeprowadzonemu przez wykwalifikowanego lekarza, obejmującemu ocenę próchnicy, nieprawidłowości kości i infekcji na podstawie wewnątrzustnego zdjęcia rentgenowskiego, wskaźnika płytki nazębnej i głębokości kieszonki, ropienia, krwawienia przy sondowaniu, utraty kości wyrostka zębodołowego i liczby zęby. Pobrany zostanie płyn okołoimplantowy (PICF), płyn szczelinowy dziąsłowy (GCF), ślina i płytka podśluzówkowa/poddziąsłowa. Badana jest obecność i skład próbek płytki nazębnej i tkanki wokół implantu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Carl Titusson, DDS, MSc
- Numer telefonu: +4685088126
- E-mail: carl.titusson@ki.se
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja
- Rekrutacyjny
- Aqua Dental Specialistklinik
-
Kontakt:
- Nilminie Rathnayake, Dr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze zdiagnozowanym zapaleniem przyzębia i periimplantitis kierowani z przychodni ogólnej w hrabstwie Sztokholm do periodontologa.
Opis
Kryteria przyjęcia:
≥18 lat Zdefiniowane zapalenie przyzębia na dwóch niesąsiadujących zębach Zdefiniowane zapalenie okołoimplantologiczne na ≥1 implancie Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
Interwencja chirurgiczna w przypadku zapalenia przyzębia i/lub zapalenia tkanek wokół implantu w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Miejscowe lub ogólnoustrojowe stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy białka w periimplantitis i zapaleniu przyzębia
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Do pomiaru poziomu białka w płynie dziąsłowym i płynie szczelinowym wokół implantu.
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Skład mikrobiomu w periimplantitis i periodontitis metodą sekwencjonowania 16S-rRNA.
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Skład mikrobiomu będzie analizowany w próbkach płytki poddziąsłowej/podśluzówkowej metodą sekwencjonowania 16S-rRNA.
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Profil ekspresji genów w periimplantitis i zapaleniu przyzębia.
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Próbki tkanek miękkich będą badane pod kątem poziomu ekspresji genów metodą sekwencjonowania RNA (Ilumina).
Ekspresja mRNA genów-kandydatów będzie badana na poziomie białka przy użyciu metod immunohistochemicznych.
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tülay Lindberg, Ass.prof, Karolinska Institutet
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-02987-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .