Perfil do transcriptoma, proteoma e microbioma em doenças periodontais e peri-implantares
8 de fevereiro de 2024 atualizado por: Tülay Yucel Lindberg, Karolinska Institutet
- Investigar o perfil transcriptômico da periodontite e peri-implantite. Pacientes com periodontite definida, em dois dentes não adjacentes e peri-implantite em ≥ um implante em função de ≥ um ano, serão incluídos para investigar o perfil de expressão gênica em tecidos afetados por periodontite e peri-implantite. Os indivíduos serão submetidos a um exame bucal completo realizado por um examinador calibrado, incluindo avaliação de cárie, anormalidades ósseas e infecções de acordo com radiografia intraoral, índice de placa e profundidade de sondagem da bolsa, supuração, sangramento à sondagem, perda óssea alveolar e o número de dentes. Durante a intervenção cirúrgica, biópsias de tecido (duas amostras por local) serão coletadas por um periodontista no local com periodontite em curso e no local com peri-implantite em curso.
- Estudar o microbioma e o perfil de biomarcadores associados à periodontite e peri-implantite. Pacientes com periodontite definida, em dois dentes não adjacentes e peri-implantite em ≥ um implante em função de ≥ um ano, serão incluídos neste estudo para determinar a composição bacteriana, perfil de citocinas e perfil de biomarcadores inflamatórios. Os indivíduos serão submetidos a um exame bucal completo realizado por um examinador calibrado, incluindo avaliação de cárie, anormalidades ósseas e infecções de acordo com radiografia intraoral, índice de placa e profundidade de sondagem da bolsa, supuração, sangramento à sondagem, perda óssea alveolar e número de dentes. Serão coletados fluido crevicular peri-implantar (PICF), fluido crevicular gengival (GCF), saliva e placa submucosa/subgengival. A presença e composição de amostras de placa periodontal e peri-implantar são investigadas.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Carl Titusson, DDS, MSc
- Número de telefone: +4685088126
- E-mail: carl.titusson@ki.se
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com diagnóstico de periodontite e peri-implantite, encaminhados de uma clínica geral no condado de Estocolmo para um periodontista.
Descrição
Critério de inclusão:
≥18 anos de idade Periodontite definida em dois dentes não adjacentes Peri-implantite definida em ≥1 implante Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
Intervenção cirúrgica de periodontite e/ou peri-implantite durante os últimos 6 meses.
Uso local ou sistêmico de antibióticos durante os últimos 6 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de proteína na peri-implantite e periodontite
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Para medir os níveis de proteína no fluido crevicular gengival e no fluido crevicular peri-implantar.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Composição do microbioma em peri-implantite e periodontite usando o método de sequenciamento 16S-rRNA.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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A composição do microbioma será analisada em amostras de placa subgengival/submucosa utilizando o método de sequenciamento 16S-rRNA.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Perfil de expressão gênica em peri-implantite e periodontite.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Amostras de tecidos moles serão estudadas quanto aos níveis de expressão gênica usando o método de sequenciamento de RNA (Ilumina).
A expressão de mRNA de genes candidatos será estudada em nível proteico por meio de imunohistoquímica.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Tülay Lindberg, Ass.prof, Karolinska Institutet
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-02987-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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